CES 治疗年轻人广泛性焦虑症

纳入标准：

• 能够签署知情同意书。
• 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性，包括避免改变治疗，除非有医学指示并与研究团队沟通。
• 筛选访视时年龄为 18 - 21 岁。
• 广泛性焦虑症（GAD）的诊断。
• 至少轻度至中度症状严重程度，如筛选访视时临床医生施用的 HAM-A 得分为 15 或更高所示。
• 允许同时服用精神科药物。 参与者将被要求在筛选访视前 2 周内维持稳定剂量的药物或保持不服药，但抗抑郁药除外，其稳定剂量期为筛选访视前 4 周。 允许同时进行心理治疗。
• 有生育潜力的人必须愿意在筛选访视前至少 1 个月使用有效的避孕措施（基于证据的激素或屏障方法），并同意在研究参与期间使用此类方法。

排除标准：

时间范围是根据筛选访问确定的。

• 当前（任何）或之前（过去 6 周内 > 7 次刺激课程）使用 CES 设备。
• 在基线访视的初始设备训练期间无法耐受所需的最小刺激幅度 (200 uA)。
• 针对任何适应症的实验或临床脑刺激，例如深部脑刺激或经颅磁刺激（当前或筛选访视前 60 天内）。
• 在身体任何部位使用电力的植入式医疗设备。
• 诊断（基于 MINI）双相 I 型或 II 型（过去或当前）、中度或重度酒精使用障碍（筛查访视前 12 个月内）、中度或重度（非酒精）物质使用障碍（筛查访视前 12 个月内）筛查访视）、精神病性障碍（当前或终生）、伴有精神病性特征的重度抑郁症、具有精神病性特征的 I 型双相情感障碍、神经性厌食症。
• 癫痫（当前或历史）。 允许有儿童期热性惊厥和非癫痫性惊厥病史。
• 怀孕或哺乳。
• 参加任何病症的临床试验（当前或筛选访视前 60 天内）。
• 因任何原因住院（当前或过去两周）。
• 自残行为（当前或筛选访视前两年内）。
• 哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 中自杀风险高于低自杀风险。
• 已知的心脏异常或有临床意义的心脏病。
• 在研究临床医生的评估中，任何会导致参与研究不安全或在医学上不建议的情况。