CES para o tratamento do TAG em adultos jovens

Critério de inclusão:

• Capaz de assinar o termo de consentimento informado.
• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo, incluindo abster-se de alterações no tratamento, a menos que haja indicação médica e seja comunicada à equipe do estudo.
• Idade entre 18 e 21 anos no momento da consulta de triagem.
• Diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
• Gravidade dos sintomas pelo menos leve a moderada, conforme indicado por pontuações de 15 ou mais no HAM-A administrado pelo médico na consulta de triagem.
• Medicamentos psiquiátricos concomitantes são permitidos. Os participantes serão obrigados a manter uma dose forte de medicamentos, ou permanecer sem medicação, por 2 semanas antes da visita de triagem, exceto para antidepressivos para os quais o período de dose estável é de 4 semanas antes da visita de triagem. Psicoterapia simultânea é permitida.
• Pessoas com potencial reprodutivo devem estar dispostas a usar contracepção eficaz (métodos hormonais ou de barreira baseados em evidências) por pelo menos 1 mês antes da visita de triagem e concordar em usar tal método durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

Os prazos são determinados em relação à visita de triagem.

• Uso atual (qualquer) ou anterior (> 7 sessões de estimulação nas últimas 6 semanas) de um dispositivo CES.
• Incapacidade de tolerar a amplitude de estimulação mínima necessária (200 uA) durante o treinamento inicial do dispositivo na visita inicial.
• Estimulação cerebral experimental ou clínica, como estimulação cerebral profunda ou estimulação magnética transcraniana para qualquer indicação (atual ou nos 60 dias anteriores à consulta de triagem).
• Dispositivo médico implantado que utiliza eletricidade em qualquer parte do corpo.
• Diagnóstico (baseado no MINI) de transtorno bipolar I ou II (passado ou atual), transtorno por uso de álcool moderado ou grave (dentro de 12 meses antes da consulta de triagem), transtorno por uso de substâncias moderadas ou graves (não alcoólicas) (dentro de 12 meses antes da consulta de triagem). consulta de triagem), transtorno psicótico (atual ou vitalício), transtorno depressivo maior com características psicóticas, bipolar I com características psicóticas, anorexia nervosa.
• Epilepsia (atual ou história). História de convulsões febris na infância e convulsões não epilépticas são permitidas.
• Grávida ou amamentando.
• Inscrição em ensaio clínico para qualquer condição (atual ou nos 60 dias anteriores à consulta de triagem).
• Hospitalização por qualquer motivo (atual ou nas últimas 2 semanas).
• Comportamentos de automutilação (atual ou nos dois anos anteriores à consulta de triagem).
• Risco de suicídio superior a baixo na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS).
• Anormalidade cardíaca conhecida ou doença cardíaca clinicamente significativa.
• Qualquer coisa que torne a participação no estudo insegura ou medicamente desaconselhável na avaliação de um médico do estudo.