CES para el tratamiento del TAG en adultos jóvenes

Criterios de inclusión:

• Capaz de firmar formulario de consentimiento informado.
• Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio, incluida la abstención de cambios en el tratamiento a menos que esté médicamente indicado y comunicado al equipo del estudio.
• 18 a 21 años de edad en el momento de la visita de selección.
• Diagnóstico del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
• Al menos una gravedad de los síntomas de leve a moderada, según lo indicado por puntuaciones de 15 o más en el HAM-A administrado por el médico en la visita de selección.
• Se permiten medicamentos psiquiátricos concurrentes. Los participantes deberán mantener una dosis estable de medicamentos, o permanecer sin medicamentos, durante 2 semanas antes de la visita de selección, excepto los antidepresivos cuyo período de dosis estable es de 4 semanas antes de la visita de selección. Se permite la psicoterapia concurrente.
• Las personas en edad reproductiva deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos eficaces (métodos hormonales o de barrera basados ​​en evidencia) durante al menos 1 mes antes de la visita de selección y aceptar utilizar dicho método durante la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

Los plazos se determinan en relación con la visita de selección.

• Uso actual (cualquiera) o anterior (> 7 sesiones de estimulación en las últimas 6 semanas) de un dispositivo CES.
• Incapacidad para tolerar la amplitud de estimulación mínima requerida (200 uA) durante el entrenamiento inicial del dispositivo en la visita inicial.
• Estimulación cerebral experimental o clínica, como estimulación cerebral profunda o estimulación magnética transcraneal para cualquier indicación (actual o dentro de los 60 días anteriores a la visita de selección).
• Dispositivo médico implantado que utiliza electricidad en cualquier parte del cuerpo.
• Diagnóstico (basado en MINI) de trastorno bipolar I o II (pasado o actual), trastorno por consumo de alcohol moderado o grave (dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección), trastorno por consumo de sustancias moderado o grave (no alcohólico) (dentro de los 12 meses anteriores a visita de selección), trastorno psicótico (actual o de por vida), trastorno depresivo mayor con características psicóticas, trastorno bipolar I con características psicóticas, anorexia nerviosa.
• Epilepsia (actual o histórica). Se permiten antecedentes de convulsiones infantiles febriles y convulsiones no epilépticas.
• Embarazadas o en periodo de lactancia.
• Inscripción en un ensayo clínico para cualquier afección (actual o dentro de los 60 días anteriores a la visita de selección).
• Hospitalización por cualquier motivo (actual o en las últimas 2 semanas).
• Comportamientos autodestructivos (actuales o dentro de los dos años anteriores a la visita de selección).
• Riesgo de suicidio superior al bajo en la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS).
• Anomalía cardíaca conocida o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
• Cualquier cosa que haga que la participación en el estudio sea insegura o médicamente desaconsejable según la evaluación de un médico del estudio.