改善膝骨关节炎相关手术的疼痛管理
2023年11月8日 更新者：Peng Liu
评估持续改进的膝骨关节炎相关手术中疼痛管理的有效性
近年来，疼痛管理与加速康复外科（ERAS）相结合在骨科领域得到广泛应用和快速发展，展现出良好的前景。
自2016年以来，我院对接受全膝关节置换术（TKA）、单间室膝关节置换术（UKA）、胫骨高位截骨术（HTO）的膝骨关节炎患者采用了一系列不断改进的疼痛管理方案。
在此，我们回顾性分析这些患者的临床资料，比较围术期不同疼痛干预措施对三种手术方式术后疼痛、功能锻炼、住院时间及预后的影响，试图为疼痛提供可行的解决方案对这些患者的管理。
研究概览
详细说明
我们回顾性分析接受手术治疗的膝骨关节炎（OA）患者的临床资料，为这些患者的围手术期疼痛管理提供可行的解决方案。
回顾性分析714例接受全膝关节置换术（n=551）、单间室膝关节置换术（n=92）和胫骨高位截骨术（n=71）的膝关节OA患者的病历，将病例分为A组、 B、C，根据持续优化的疼痛管理。
比较麻醉等级、手术时间、功能锻炼、住院时间、疼痛、情绪、并发症及预后等临床资料。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
714
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
714 名中度或重度膝关节骨关节炎患者（男性 142 名，女性 40 名；平均年龄：38.5 岁；年龄范围：18-64 岁）接受 TKA（n=551）、UKA（n=92）、回顾性分析2016年3月至2022年2月在四川省人民医院进行的一组关节手术患者的HTO或HTO（n=71）。
记录临床数据，包括年龄、体重、身高、麻醉等级、手术和时间，以及不断改进的围手术期疼痛管理措施。
描述
纳入标准：
- 首次膝关节手术年龄为50-80岁 有完整的临床和随访数据
排除标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况≥4级合并症有3种以上全身性疾病长期焦虑抑郁、有止痛药禁忌、长期酗酒或服用止痛药同时伴有脊柱退行性变引起的肢体疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全膝关节置换术（TKA）
全膝关节置换术
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疼痛宣传教育；手术前 2 天使用塞来昔布（200 mg bid）进行超前镇痛
挤压以排出血液（止血带）；皮肤缝合前皮下给予20 mL 0.5%罗哌卡因局部浸润麻醉；
放置静脉镇痛泵直至术后48 h；术后第二天口服塞来昔布（200 mg bid），外贴丁丙诺啡透皮贴剂直至出院；超声引导下放置FNB导管，连接镇痛泵，麻醉持续至术后48小时‡
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单间室膝关节置换术（UKA）
单间室膝关节置换术
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疼痛宣传教育；手术前 2 天使用塞来昔布（200 mg bid）进行超前镇痛
挤压以排出血液（止血带）；皮肤缝合前皮下给予20 mL 0.5%罗哌卡因局部浸润麻醉；
放置静脉镇痛泵直至术后48 h；术后第二天口服塞来昔布（200 mg bid），外贴丁丙诺啡透皮贴剂直至出院；超声引导下放置FNB导管，连接镇痛泵，麻醉持续至术后48小时‡
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胫骨高位截骨术 (HTO)
胫骨高位截骨术
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疼痛宣传教育；手术前 2 天使用塞来昔布（200 mg bid）进行超前镇痛
挤压以排出血液（止血带）；皮肤缝合前皮下给予20 mL 0.5%罗哌卡因局部浸润麻醉；
放置静脉镇痛泵直至术后48 h；术后第二天口服塞来昔布（200 mg bid），外贴丁丙诺啡透皮贴剂直至出院；超声引导下放置FNB导管，连接镇痛泵，麻醉持续至术后48小时‡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分（VAS）
大体时间：手术后24小时
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视觉模拟评分（VAS）
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手术后24小时
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视觉模拟评分（VAS）
大体时间：手术后72小时
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视觉模拟评分（VAS）
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手术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：手术后24小时
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股四头肌力量
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手术后24小时
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股四头肌力量
大体时间：手术后72小时
|
股四头肌力量
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手术后72小时
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膝关节的活动范围
大体时间：手术后24小时
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膝关节的活动范围
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手术后24小时
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膝关节的活动范围
大体时间：手术后72小时
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膝关节的活动范围
|
手术后72小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑自评量表（SAS）
大体时间：手术后24小时
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焦虑自评量表（SAS）
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手术后24小时
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焦虑自评量表（SAS）
大体时间：手术后72小时
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焦虑自评量表（SAS）
|
手术后72小时
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抑郁自评量表（SDS）
大体时间：手术后24小时
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抑郁自评量表（SDS）
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手术后24小时
|
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抑郁自评量表（SDS）
大体时间：手术后72小时
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抑郁自评量表（SDS）
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手术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月2日
研究完成 (实际的)
2023年3月2日
研究注册日期
首次提交
2023年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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