Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret smertebehandling i knæartrose-relaterede operationer

8. november 2023 opdateret af: Peng Liu

Evaluering af effektiviteten af ​​kontinuerligt forbedret smertebehandling i knæartrose-relaterede operationer

I de senere år er smertebehandling koordineret med forbedret helbredelse efter kirurgi (ERAS) blevet bredt anvendt og hurtigt udviklet inden for ortopædi, hvilket viser lovende udsigter. Siden 2016 har vores hospital brugt en række kontinuerligt forbedrede smertebehandlingsordninger til patienter med knæ-OA, som har gennemgået total knæarthroplasty (TKA), unicompartmental knæarthroplasty (UKA) og høj tibial osteotomi (HTO). Her analyserer vi retrospektivt disse patienters kliniske data for at sammenligne virkningerne af forskellige smerteinterventionstiltag i den perioperative periode på postoperative smerter, funktionel træning, hospitalsophold og prognose for de tre operationsmetoder i et forsøg på at give en gennemførlig løsning på smerte. behandling af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi analyserede retrospektivt de kliniske data fra patienter med knæartrose (OA), som modtog kirurgisk behandling for at give en gennemførlig løsning til perioperativ smertebehandling af disse patienter. Lægejournalerne for 714 patienter med knæ-OA, som havde gennemgået total knæarthroplasty (n=551), unicompartmental knæarthroplasty (n=92) og høj tibial osteotomi (n=71), blev retrospektivt analyseret, og tilfældene blev opdelt i gruppe A, B, og C, i henhold til den løbende optimerede smertebehandling. Kliniske data inklusive anæstesigrad, operationstid, funktionel træning, hospitalsophold, smerter, følelser, komplikationer og prognose blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

714

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournalerne for 714 patienter (142 mænd, 40 kvinder; gennemsnitsalder: 38,5 år; aldersgruppe: 18-64 år) med moderat eller svær knæ-OA, som havde gennemgået TKA (n=551), UKA (n=92), eller HTO (n=71) i en gruppe ledkirurgi på Sichuan Provincial People's Hospital mellem marts 2016 og februar 2022 blev retrospektivt analyseret. Kliniske data, herunder alder, vægt, højde, anæstesigrad, operation og tid, samt kontinuerligt forbedrede perioperative smertebehandlingsforanstaltninger, blev registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første knæoperation var 50-80 år gamle havde fuldstændige kliniske og opfølgende data

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status grad≥4 komorbiditet med tre eller flere systemiske sygdomme langvarig angst og depression, kontraindikationer af smertestillende medicin, langvarig alkoholisme eller indtagelse af smertestillende medicin samtidig lemmersmerter forårsaget af spinal degeneration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total knæarthroplastik (TKA)
Total knæarthroplastik
Procedure: Præoperativ smertebehandling
propaganda og uddannelse om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to gange dagligt) 2 dage før operationen
Procedure: Intraoperativ smertebehandling
Klem for at udstøde blod (turniquet); Før hudsutur blev 20 ml 0,5 % ropivacain givet subkutant til lokal infiltrationsanæstesi;
Procedure: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpe blev anbragt indtil 48 timer efter operationen; På den anden dag efter operationen blev celecoxib (200 mg to gange dagligt) administreret oralt, og buprenorphin depotplaster blev påført eksternt indtil hospitalsudskrivning; FNB-kateter blev placeret under vejledning af ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varede bedøvelsen indtil 48 timer efter operationen ‡
Unicompartmental knæarthroplasty (UKA)
Unicompartmental knæarthroplastik
Procedure: Præoperativ smertebehandling
propaganda og uddannelse om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to gange dagligt) 2 dage før operationen
Procedure: Intraoperativ smertebehandling
Klem for at udstøde blod (turniquet); Før hudsutur blev 20 ml 0,5 % ropivacain givet subkutant til lokal infiltrationsanæstesi;
Procedure: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpe blev anbragt indtil 48 timer efter operationen; På den anden dag efter operationen blev celecoxib (200 mg to gange dagligt) administreret oralt, og buprenorphin depotplaster blev påført eksternt indtil hospitalsudskrivning; FNB-kateter blev placeret under vejledning af ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varede bedøvelsen indtil 48 timer efter operationen ‡
Høj tibial osteotomi (HTO)
Høj tibial osteotomi
Procedure: Præoperativ smertebehandling
propaganda og uddannelse om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to gange dagligt) 2 dage før operationen
Procedure: Intraoperativ smertebehandling
Klem for at udstøde blod (turniquet); Før hudsutur blev 20 ml 0,5 % ropivacain givet subkutant til lokal infiltrationsanæstesi;
Procedure: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpe blev anbragt indtil 48 timer efter operationen; På den anden dag efter operationen blev celecoxib (200 mg to gange dagligt) administreret oralt, og buprenorphin depotplaster blev påført eksternt indtil hospitalsudskrivning; FNB-kateter blev placeret under vejledning af ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varede bedøvelsen indtil 48 timer efter operationen ‡

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
visuel analog score (VAS)
24 timer efter operationen
visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
visuel analog score (VAS)
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
24 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
72 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
24 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
72 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
24 timer efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
72 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
24 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peng Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-414

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Præoperativ smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner