Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad smärtbehandling vid knäartrosrelaterade operationer

8 november 2023 uppdaterad av: Peng Liu

Utvärdera effektiviteten av kontinuerligt förbättrad smärtbehandling vid knäartrosrelaterade operationer

Under de senaste åren har smärtbehandling koordinerad med förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) använts i stor utsträckning och snabbt utvecklats inom ortopedi, vilket visar på lovande framtidsutsikter. Sedan 2016 har vårt sjukhus använt en serie kontinuerligt förbättrade smärtbehandlingsscheman för patienter med knä-OA som genomgick total knäprotes (TKA), unicompartmental knee arthroplasty (UKA) och hög tibial osteotomi (HTO). Här analyserar vi retrospektivt dessa patienters kliniska data för att jämföra effekterna av olika smärtinterventionsåtgärder under den perioperativa perioden på postoperativ smärta, funktionell träning, sjukhusvistelse och prognos för de tre operationsmetoderna i ett försök att tillhandahålla en genomförbar lösning för smärta. behandling av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi analyserade retrospektivt de kliniska data från patienter med knäartros (OA) som fick kirurgisk behandling för att tillhandahålla en genomförbar lösning för perioperativ smärtbehandling av dessa patienter. Journalerna för 714 patienter med knä-OA som hade genomgått total knäprotesoperation (n=551), unicompartmental knäprotesoperation (n=92) och hög tibial osteotomi (n=71) analyserades retrospektivt och fallen delades in i grupper A, B, och C, enligt den kontinuerligt optimerade smärtbehandlingen. Kliniska data inklusive anestesigrad, operationstid, funktionell träning, sjukhusvistelse, smärta, känslor, komplikationer och prognos jämfördes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

714

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Journalerna för 714 patienter (142 män, 40 kvinnor; medelålder: 38,5 år; åldersintervall: 18-64 år) med måttlig eller svår knä-OA som hade genomgått TKA (n=551), UKA (n=92), eller HTO (n=71) i en grupp ledkirurgi vid Sichuan Provincial People's Hospital mellan mars 2016 och februari 2022 analyserades retrospektivt. Kliniska data, inklusive ålder, vikt, längd, anestesigrad, operation och tid, såväl som kontinuerligt förbättrade perioperativa smärtbehandlingsåtgärder, registrerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första knäoperationen var 50-80 år gamla hade fullständiga kliniska och uppföljningsdata

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status grad≥4 samsjuklighet med tre eller flera systemiska sjukdomar långvarig ångest och depression, kontraindikationer för smärtstillande medel, långvarig alkoholism eller att ta smärtstillande medel samtidigt smärta i extremiteterna orsakad av ryggradsdegeneration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Total knäprotesplastik (TKA)
Total knäprotesplastik
Procedur: Preoperativ smärtbehandling
propaganda och utbildning om smärta; Förebyggande analgesi med celecoxib (200 mg två gånger dagligen) 2 dagar före operation
Procedur: Intraoperativ smärtbehandling
Krama för att driva ut blod (turniquet); Före hudsutur gavs 20 ml 0,5 % ropivakain subkutant för lokal infiltrationsanestesi;
Procedur: Postoperativ smärtbehandling
Den intravenösa analgesipumpen placerades fram till 48 timmar efter operationen;Den andra dagen efter operationen administrerades celecoxib (200 mg två gånger dagligen) oralt, och buprenorfin depotplåster applicerades externt fram till sjukhusutskrivning; FNB-katetern placerades under ledning av ultraljud och kopplat till en smärtstillande pump, anestesin varade till 48 timmar efter operationen ‡
Unicompartmental knäprotesplastik (UKA)
Unikompartmentell knäprotesplastik
Procedur: Preoperativ smärtbehandling
propaganda och utbildning om smärta; Förebyggande analgesi med celecoxib (200 mg två gånger dagligen) 2 dagar före operation
Procedur: Intraoperativ smärtbehandling
Krama för att driva ut blod (turniquet); Före hudsutur gavs 20 ml 0,5 % ropivakain subkutant för lokal infiltrationsanestesi;
Procedur: Postoperativ smärtbehandling
Den intravenösa analgesipumpen placerades fram till 48 timmar efter operationen;Den andra dagen efter operationen administrerades celecoxib (200 mg två gånger dagligen) oralt, och buprenorfin depotplåster applicerades externt fram till sjukhusutskrivning; FNB-katetern placerades under ledning av ultraljud och kopplat till en smärtstillande pump, anestesin varade till 48 timmar efter operationen ‡
Hög tibial osteotomi (HTO)
Hög tibial osteotomi
Procedur: Preoperativ smärtbehandling
propaganda och utbildning om smärta; Förebyggande analgesi med celecoxib (200 mg två gånger dagligen) 2 dagar före operation
Procedur: Intraoperativ smärtbehandling
Krama för att driva ut blod (turniquet); Före hudsutur gavs 20 ml 0,5 % ropivakain subkutant för lokal infiltrationsanestesi;
Procedur: Postoperativ smärtbehandling
Den intravenösa analgesipumpen placerades fram till 48 timmar efter operationen;Den andra dagen efter operationen administrerades celecoxib (200 mg två gånger dagligen) oralt, och buprenorfin depotplåster applicerades externt fram till sjukhusutskrivning; FNB-katetern placerades under ledning av ultraljud och kopplat till en smärtstillande pump, anestesin varade till 48 timmar efter operationen ‡

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog poäng (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
visuell analog poäng (VAS)
24 timmar efter operationen
visuell analog poäng (VAS)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
visuell analog poäng (VAS)
72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka
24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka
72 timmar efter operationen
Omfattning av aktiviteter till knäled
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Omfattning av aktiviteter till knäled
24 timmar efter operationen
Omfattning av aktiviteter till knäled
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Omfattning av aktiviteter till knäled
72 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
24 timmar efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
72 timmar efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
24 timmar efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peng Liu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-414

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Preoperativ smärtbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera