Jobb fájdalomcsillapítás a térd osteoarthritishez kapcsolódó műtéteknél
2023. november 8. frissítette: Peng Liu
Folyamatosan javított fájdalomkezelés hatékonyságának értékelése térd osteoarthritishez kapcsolódó műtéteknél
Az elmúlt években a fokozott műtét utáni felépüléssel (ERAS) összehangolt fájdalomkezelést széles körben alkalmazták és gyorsan fejlődtek az ortopédia területén, ami ígéretes kilátásokat mutat.
Kórházunk 2016 óta folyamatosan továbbfejlesztett fájdalomcsillapító sémákat alkalmaz olyan térd OA-ban szenvedő betegek számára, akiknél teljes térdízületi műtéten (TKA), unicompartmentalis térdízületi arthroplastián (UKA) és magas tibiális osteotómián (HTO) estek át.
Itt retrospektív módon elemezzük ezeknek a betegeknek a klinikai adatait, hogy összehasonlíthassuk a perioperatív időszakban a különböző fájdalomintervenciós intézkedések hatását a posztoperatív fájdalomra, a funkcionális gyakorlatokra, a kórházi tartózkodásra és a három műtéti módszer prognózisára, hogy megvalósítható megoldást nyújtsunk a fájdalomra. ezeknek a betegeknek a kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektíven elemeztük azon térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek klinikai adatait, akik műtéti kezelésben részesültek, hogy megvalósítható megoldást nyújtsunk ezen betegek perioperatív fájdalomcsillapítására.
714 térdízületi arthroplastikán (n=551), unicompartmentalis térdízületplasztikán (n=92) és magas sípcsonti osteotómián (n=71) átesett 714 térdízületi arthroplastián (n=71) szenvedő beteg orvosi feljegyzéseit retrospektív módon elemezték, és az eseteket A csoportokba osztották. B és C, a folyamatosan optimalizált fájdalomkezelésnek megfelelően.
Összehasonlították a klinikai adatokat, beleértve az anesztézia fokozatát, a műtéti időt, a funkcionális gyakorlatokat, a kórházi tartózkodást, a fájdalmat, az érzelmeket, a szövődményeket és a prognózist.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
714
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
714 TKA-n (n=551), UKA-n (n=92) átesett, közepesen súlyos vagy súlyos térd OA-s beteg (142 férfi, 40 nő; átlagéletkor: 38,5 év; életkor: 18-64 év) orvosi feljegyzései. vagy HTO-t (n=71) a Szecsuáni Tartományi Népi Kórházban végzett ízületi műtétek csoportjában 2016 márciusa és 2022 februárja között retrospektív módon elemezték.
Feljegyezték a klinikai adatokat, beleértve az életkort, testsúlyt, magasságot, érzéstelenítési fokozatot, műtétet és időt, valamint a folyamatosan javuló perioperatív fájdalomcsillapító intézkedéseket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első térdműtét 50-80 éves korban volt teljes klinikai és követési adatokkal
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot ≥4 fokozatú komorbiditás három vagy több szisztémás betegséggel, hosszú távú szorongás és depresszió, fájdalomcsillapítók ellenjavallata, hosszan tartó alkoholizmus vagy fájdalomcsillapítók szedése gerincdegeneráció okozta egyidejű végtagfájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes térdízületi műtét (TKA)
Teljes térdízületi műtét
|
propaganda és felvilágosítás a fájdalomról; Megelőző fájdalomcsillapítás celekoxibbal (200 mg naponta kétszer) 2 nappal a műtét előtt
Összenyomni a vér kiürítéséhez (szorítószorító); A bőrvarrat előtt 20 ml 0,5%-os ropivakaint adtak be szubkután helyi infiltrációs érzéstelenítés céljából;
Az intravénás fájdalomcsillapító pumpát a műtét után 48 óráig helyeztük el; A műtét utáni második napon celekoxibot (200 mg naponta kétszer) adtunk be szájon át, és buprenorfin transzdermális tapaszt külsőleg alkalmaztunk a kórházi elbocsátásig; FNB katétert helyeztünk be ultrahang és ultrahang irányítása mellett. fájdalomcsillapító pumpával összekapcsolva az érzéstelenítés a műtét után 48 óráig tartott ‡
|
|
Unicompartmentalis térdízületi műtét (UKA)
Unicompartmentális térdízületi műtét
|
propaganda és felvilágosítás a fájdalomról; Megelőző fájdalomcsillapítás celekoxibbal (200 mg naponta kétszer) 2 nappal a műtét előtt
Összenyomni a vér kiürítéséhez (szorítószorító); A bőrvarrat előtt 20 ml 0,5%-os ropivakaint adtak be szubkután helyi infiltrációs érzéstelenítés céljából;
Az intravénás fájdalomcsillapító pumpát a műtét után 48 óráig helyeztük el; A műtét utáni második napon celekoxibot (200 mg naponta kétszer) adtunk be szájon át, és buprenorfin transzdermális tapaszt külsőleg alkalmaztunk a kórházi elbocsátásig; FNB katétert helyeztünk be ultrahang és ultrahang irányítása mellett. fájdalomcsillapító pumpával összekapcsolva az érzéstelenítés a műtét után 48 óráig tartott ‡
|
|
Magas tibia osteotomia (HTO)
Magas sípcsont osteotómia
|
propaganda és felvilágosítás a fájdalomról; Megelőző fájdalomcsillapítás celekoxibbal (200 mg naponta kétszer) 2 nappal a műtét előtt
Összenyomni a vér kiürítéséhez (szorítószorító); A bőrvarrat előtt 20 ml 0,5%-os ropivakaint adtak be szubkután helyi infiltrációs érzéstelenítés céljából;
Az intravénás fájdalomcsillapító pumpát a műtét után 48 óráig helyeztük el; A műtét utáni második napon celekoxibot (200 mg naponta kétszer) adtunk be szájon át, és buprenorfin transzdermális tapaszt külsőleg alkalmaztunk a kórházi elbocsátásig; FNB katétert helyeztünk be ultrahang és ultrahang irányítása mellett. fájdalomcsillapító pumpával összekapcsolva az érzéstelenítés a műtét után 48 óráig tartott ‡
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
vizuális analóg pontszám (VAS)
|
24 órával a műtét után
|
|
vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
vizuális analóg pontszám (VAS)
|
72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A négyfejű izomzat ereje
|
24 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A négyfejű izomzat ereje
|
72 órával a műtét után
|
|
Tevékenységek köre a térdízületre
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Tevékenységek köre a térdízületre
|
24 órával a műtét után
|
|
Tevékenységek köre a térdízületre
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Tevékenységek köre a térdízületre
|
72 órával a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önértékelési szorongás skála (SAS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Önértékelési szorongás skála (SAS)
|
24 órával a műtét után
|
|
Önértékelési szorongás skála (SAS)
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Önértékelési szorongás skála (SAS)
|
72 órával a műtét után
|
|
Önértékelési depressziós skála (SDS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Önértékelési depressziós skála (SDS)
|
24 órával a műtét után
|
|
Önértékelési depressziós skála (SDS)
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Önértékelési depressziós skála (SDS)
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-414
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .