Улучшение обезболивания при операциях, связанных с остеоартритом коленного сустава
8 ноября 2023 г. обновлено: Peng Liu
Оценка эффективности постоянного улучшения лечения боли при операциях, связанных с остеоартритом коленного сустава
В последние годы лечение боли, скоординированное с ускоренным восстановлением после операции (ERAS), широко применяется и быстро развивается в ортопедии, демонстрируя многообещающие перспективы.
С 2016 года в нашей больнице используется ряд постоянно совершенствующихся схем обезболивания у пациентов с ОА коленного сустава, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА), однокамерное эндопротезирование коленного сустава (УКА) и высокую остеотомию большеберцовой кости (ВТО).
Здесь мы ретроспективно анализируем клинические данные этих пациентов, чтобы сравнить влияние различных мер лечения боли в периоперационном периоде на послеоперационную боль, функциональные упражнения, пребывание в больнице и прогноз трех хирургических методов, пытаясь найти реальное решение проблемы боли. ведение этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы ретроспективно проанализировали клинические данные пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА), получивших хирургическое лечение, чтобы найти реальное решение для периоперационного лечения боли у этих пациентов.
Ретроспективно проанализированы медицинские карты 714 пациентов с ОА коленного сустава, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (n=551), одноотделенное эндопротезирование коленного сустава (n=92) и высокую остеотомию большеберцовой кости (n=71), и случаи были разделены на группы А, B и C в соответствии с постоянно оптимизированным лечением боли.
Сравнивались клинические данные, включая степень анестезии, продолжительность операции, функциональные упражнения, пребывание в больнице, боль, эмоции, осложнения и прогноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
714
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские карты 714 пациентов (142 мужчин, 40 женщин; средний возраст: 38,5 лет; возрастной диапазон: 18-64 года) с ОА коленного сустава средней и тяжелой степени, перенесших ТКА (n=551), UKA (n=92), или HTO (n=71) в группе операций на суставах Народной больницы провинции Сычуань в период с марта 2016 г. по февраль 2022 г. были ретроспективно проанализированы.
Были записаны клинические данные, включая возраст, вес, рост, степень анестезии, хирургическое вмешательство и время, а также постоянно улучшаемые меры по обезболиванию в периоперационном периоде.
Описание
Критерии включения:
- первую операцию на колене сделали в 50-80 лет, имели полные клинические данные и данные последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов. Физический статус ≥4 степени. Коморбидность с тремя или более системными заболеваниями. Длительная тревога и депрессия, противопоказания к приему обезболивающих, длительный алкоголизм или прием обезболивающих. Сопутствующая боль в конечностях, вызванная дегенерацией позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА)
Тотальное эндопротезирование коленного сустава
|
пропаганда и просвещение по вопросам боли; Превентивная анальгезия целекоксибом (200 мг два раза в день) за 2 дня до операции.
Сдавливание для вытеснения крови (жгут); Перед наложением кожных швов подкожно для местной инфильтрационной анестезии вводили 20 мл 0,5% ропивакаина;
Внутривенный обезболивающий насос устанавливали в течение 48 часов после операции; на второй день после операции вводили целекоксиб (200 мг два раза в день) перорально и трансдермальный пластырь с бупренорфином накладывали наружно до выписки из больницы; катетер FNB устанавливали под контролем УЗИ и связанная с анальгетической помпой, анестезия продолжалась до 48 часов после операции ‡
|
|
Однокамерное эндопротезирование коленного сустава (УКА)
Однокамерное эндопротезирование коленного сустава
|
пропаганда и просвещение по вопросам боли; Превентивная анальгезия целекоксибом (200 мг два раза в день) за 2 дня до операции.
Сдавливание для вытеснения крови (жгут); Перед наложением кожных швов подкожно для местной инфильтрационной анестезии вводили 20 мл 0,5% ропивакаина;
Внутривенный обезболивающий насос устанавливали в течение 48 часов после операции; на второй день после операции вводили целекоксиб (200 мг два раза в день) перорально и трансдермальный пластырь с бупренорфином накладывали наружно до выписки из больницы; катетер FNB устанавливали под контролем УЗИ и связанная с анальгетической помпой, анестезия продолжалась до 48 часов после операции ‡
|
|
Высокая остеотомия большеберцовой кости (ВТО)
Высокая остеотомия большеберцовой кости
|
пропаганда и просвещение по вопросам боли; Превентивная анальгезия целекоксибом (200 мг два раза в день) за 2 дня до операции.
Сдавливание для вытеснения крови (жгут); Перед наложением кожных швов подкожно для местной инфильтрационной анестезии вводили 20 мл 0,5% ропивакаина;
Внутривенный обезболивающий насос устанавливали в течение 48 часов после операции; на второй день после операции вводили целекоксиб (200 мг два раза в день) перорально и трансдермальный пластырь с бупренорфином накладывали наружно до выписки из больницы; катетер FNB устанавливали под контролем УЗИ и связанная с анальгетической помпой, анестезия продолжалась до 48 часов после операции ‡
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
|
24 часа после операции
|
|
визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Сила четырехглавой мышцы
|
24 часа после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Сила четырехглавой мышцы
|
72 часа после операции
|
|
Сфера деятельности на коленный сустав
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Сфера деятельности на коленный сустав
|
24 часа после операции
|
|
Сфера деятельности на коленный сустав
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Сфера деятельности на коленный сустав
|
72 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
|
24 часа после операции
|
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
|
72 часа после операции
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
|
24 часа после операции
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-414
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .