Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret smertebehandling i kneartrose-relaterte operasjoner

8. november 2023 oppdatert av: Peng Liu

Evaluering av effektiviteten av kontinuerlig forbedret smertebehandling i kneartrose-relaterte operasjoner

I de senere årene har smertebehandling koordinert med økt restitusjon etter kirurgi (ERAS) blitt mye brukt og raskt utviklet innen ortopedi, noe som viser lovende utsikter. Siden 2016 har sykehuset vårt brukt en serie med kontinuerlig forbedrede smertebehandlingsordninger for pasienter med kne-OA som gjennomgikk total kneartroplastikk (TKA), unicompartmental knearthroplasty (UKA) og høy tibial osteotomi (HTO). Her analyserer vi disse pasientenes kliniske data retrospektivt for å sammenligne effekten av ulike smerteintervensjonstiltak i den perioperative perioden på postoperative smerter, funksjonell trening, sykehusopphold og prognose for de tre operasjonsmetodene i et forsøk på å gi en gjennomførbar løsning for smerte. behandling av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi analyserte retrospektivt de kliniske dataene til pasienter med kneartrose (OA) som fikk kirurgisk behandling for å gi en gjennomførbar løsning for perioperativ smertebehandling av disse pasientene. Journalene til 714 pasienter med kne-OA som hadde gjennomgått total kneprotese (n=551), unicompartmental knearthroplasty (n=92) og høy tibial osteotomi (n=71) ble retrospektivt analysert og tilfellene ble delt inn i gruppe A, B, og C, i henhold til den kontinuerlig optimaliserte smertebehandlingen. Kliniske data inkludert anestesigrad, operasjonstid, funksjonell trening, sykehusopphold, smerte, følelser, komplikasjoner og prognose ble sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

714

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De medisinske journalene til 714 pasienter (142 menn, 40 kvinner; gjennomsnittsalder: 38,5 år; aldersgruppe: 18-64 år) med moderat eller alvorlig kne-OA som hadde gjennomgått TKA (n=551), UKA (n=92), eller HTO (n=71) i en gruppe leddkirurgi ved Sichuan Provincial People's Hospital mellom mars 2016 og februar 2022 ble retrospektivt analysert. Kliniske data, inkludert alder, vekt, høyde, anestesigrad, operasjon og tid, samt kontinuerlig forbedrede perioperative smertebehandlingstiltak, ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første kneoperasjon var 50-80 år gamle hadde fullstendige kliniske og oppfølgingsdata

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status grad≥4 komorbiditet med tre eller flere systemiske sykdommer langvarig angst og depresjon, kontraindikasjoner for smertestillende medisiner, langvarig alkoholisme eller samtidig bruk av smertestillende smerter i lemmer forårsaket av spinal degenerasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total kneartroplastikk (TKA)
Total kneartroplastikk
Fremgangsmåte: Preoperativ smertebehandling
propaganda og utdanning om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to ganger daglig) 2 dager før operasjon
Fremgangsmåte: Intraoperativ smertebehandling
Klem for å utvise blod (turniquet); Før hudsutur ble 20 ml 0,5 % ropivakain gitt subkutant for lokal infiltrasjonsanestesi;
Fremgangsmåte: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpen ble plassert inntil 48 timer etter operasjonen;På den andre dagen etter operasjonen ble celecoxib (200 mg to ganger daglig) administrert oralt, og buprenorfin depotplaster ble påført eksternt frem til sykehusutskrivning; FNB-kateter ble plassert under veiledning av ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varte anestesien til 48 timer etter operasjonen ‡
Unicompartmental knearthroplasty (UKA)
Unicompartmental kneartroplastikk
Fremgangsmåte: Preoperativ smertebehandling
propaganda og utdanning om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to ganger daglig) 2 dager før operasjon
Fremgangsmåte: Intraoperativ smertebehandling
Klem for å utvise blod (turniquet); Før hudsutur ble 20 ml 0,5 % ropivakain gitt subkutant for lokal infiltrasjonsanestesi;
Fremgangsmåte: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpen ble plassert inntil 48 timer etter operasjonen;På den andre dagen etter operasjonen ble celecoxib (200 mg to ganger daglig) administrert oralt, og buprenorfin depotplaster ble påført eksternt frem til sykehusutskrivning; FNB-kateter ble plassert under veiledning av ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varte anestesien til 48 timer etter operasjonen ‡
Høy tibial osteotomi (HTO)
Høy tibial osteotomi
Fremgangsmåte: Preoperativ smertebehandling
propaganda og utdanning om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to ganger daglig) 2 dager før operasjon
Fremgangsmåte: Intraoperativ smertebehandling
Klem for å utvise blod (turniquet); Før hudsutur ble 20 ml 0,5 % ropivakain gitt subkutant for lokal infiltrasjonsanestesi;
Fremgangsmåte: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpen ble plassert inntil 48 timer etter operasjonen;På den andre dagen etter operasjonen ble celecoxib (200 mg to ganger daglig) administrert oralt, og buprenorfin depotplaster ble påført eksternt frem til sykehusutskrivning; FNB-kateter ble plassert under veiledning av ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varte anestesien til 48 timer etter operasjonen ‡

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
visuell analog score (VAS)
24 timer etter operasjonen
visuell analog score (VAS)
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
visuell analog score (VAS)
72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Quadriceps muskelstyrke
24 timer etter operasjonen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Quadriceps muskelstyrke
72 timer etter operasjonen
Omfang av aktiviteter til kneledd
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Omfang av aktiviteter til kneledd
24 timer etter operasjonen
Omfang av aktiviteter til kneledd
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Omfang av aktiviteter til kneledd
72 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
24 timer etter operasjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
72 timer etter operasjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
24 timer etter operasjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peng Liu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-414

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Preoperativ smertebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere