- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06124170
무릎 골관절염 관련 수술의 통증 관리 개선
2023년 11월 8일 업데이트: Peng Liu
무릎 골관절염 관련 수술에서 지속적으로 개선되는 통증 관리의 효과 평가
최근에는 수술 후 회복 강화(ERAS)와 조화를 이루는 통증 관리가 정형외과 분야에서 널리 적용되고 빠르게 발전하여 유망한 전망을 보이고 있습니다.
저희 병원에서는 2016년부터 슬관절 전치환술(TKA), 단일구획 슬관절 치환술(UKA), 경골 절골술(HTO)을 받은 무릎 골관절염 환자들을 대상으로 지속적으로 개선된 통증 관리 체계를 사용해 왔습니다.
본 연구에서는 이들 환자의 임상 데이터를 후향적으로 분석하여 수술 전후 기간 동안의 다양한 통증 중재 조치가 수술 후 통증, 기능적 운동, 입원 기간 및 세 가지 수술 방법의 예후에 미치는 영향을 비교하여 실현 가능한 통증 솔루션을 제공하고자 합니다. 이 환자들의 관리.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 수술적 치료를 받은 무릎 골관절염(OA) 환자의 임상 데이터를 후향적으로 분석하여 이들 환자의 수술 전후 통증 관리를 위한 실현 가능한 솔루션을 제공했습니다.
슬관절 전치환술(n=551), 단일구획 슬관절 치환술(n=92), 경골 절골술(n=71)을 받은 슬관절 골관절염 환자 714명의 의무기록을 후향적으로 분석하여 A군, 지속적으로 최적화된 통증관리에 따른 B, C.
마취등급, 수술시간, 기능성 운동, 입원기간, 통증, 감정, 합병증, 예후 등의 임상자료를 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
714
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TKA(n=551), UKA(n=92)를 받은 중등도 또는 중증 무릎 골관절염 환자 714명(남성 142명, 여성 40명, 평균 연령: 38.5세, 연령 범위: 18-64세)의 의료 기록 또는 2016년 3월부터 2022년 2월까지 쓰촨성 인민병원에서 관절 수술을 받은 그룹의 HTO(n=71)를 후향적으로 분석했습니다.
연령, 체중, 키, 마취 등급, 수술, 시간 등의 임상 데이터와 지속적으로 개선되는 수술 전후 통증 관리 방법을 기록했습니다.
설명
포함 기준:
- 첫 번째 무릎 수술은 50~80세였으며 완전한 임상 및 후속 데이터가 있었습니다.
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 4등급 이상 3개 이상의 전신 질환을 동반한 질병 장기 불안 및 우울증, 진통제 금기, 장기 알코올 중독 또는 진통제 복용 척추 퇴화로 인한 사지 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슬관절 전치환술(TKA)
무릎 전치환술
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고통에 대한 선전 및 교육; 수술 2일 전 셀레콕시브(200mg bid)를 이용한 선제적 진통제
짜서 혈액을 배출합니다(지혈대). 피부 봉합 전 국소 침윤 마취를 위해 0.5% 로피바카인 20mL를 피하 투여했습니다.
수술 후 48시간까지 정맥 진통 펌프를 배치하였고, 수술 후 2일째에는 셀레콕시브(200 mg bid)를 경구 투여하였고, 퇴원할 때까지 외용으로는 부프레노르핀 경피 패치를 부착하였으며, 초음파 유도 하에 FNB 카테터를 배치하였고, 진통 펌프를 연결하여 수술 후 48시간까지 마취가 지속됨 ‡
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단일구획 무릎 관절성형술(UKA)
단일구획 무릎 인공관절 치환술
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고통에 대한 선전 및 교육; 수술 2일 전 셀레콕시브(200mg bid)를 이용한 선제적 진통제
짜서 혈액을 배출합니다(지혈대). 피부 봉합 전 국소 침윤 마취를 위해 0.5% 로피바카인 20mL를 피하 투여했습니다.
수술 후 48시간까지 정맥 진통 펌프를 배치하였고, 수술 후 2일째에는 셀레콕시브(200 mg bid)를 경구 투여하였고, 퇴원할 때까지 외용으로는 부프레노르핀 경피 패치를 부착하였으며, 초음파 유도 하에 FNB 카테터를 배치하였고, 진통 펌프를 연결하여 수술 후 48시간까지 마취가 지속됨 ‡
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경골 절골술(HTO)
경골 절골술
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고통에 대한 선전 및 교육; 수술 2일 전 셀레콕시브(200mg bid)를 이용한 선제적 진통제
짜서 혈액을 배출합니다(지혈대). 피부 봉합 전 국소 침윤 마취를 위해 0.5% 로피바카인 20mL를 피하 투여했습니다.
수술 후 48시간까지 정맥 진통 펌프를 배치하였고, 수술 후 2일째에는 셀레콕시브(200 mg bid)를 경구 투여하였고, 퇴원할 때까지 외용으로는 부프레노르핀 경피 패치를 부착하였으며, 초음파 유도 하에 FNB 카테터를 배치하였고, 진통 펌프를 연결하여 수술 후 48시간까지 마취가 지속됨 ‡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(VAS)
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 72시간
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시각적 아날로그 점수(VAS)
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 24시간
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대퇴사두근 근력
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수술 후 24시간
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 72시간
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대퇴사두근 근력
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수술 후 72시간
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무릎 관절에 대한 활동 범위
기간: 수술 후 24시간
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무릎 관절에 대한 활동 범위
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수술 후 24시간
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무릎 관절에 대한 활동 범위
기간: 수술 후 72시간
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무릎 관절에 대한 활동 범위
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수술 후 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 수술 후 24시간
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자기 평가 불안 척도(SAS)
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수술 후 24시간
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자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 수술 후 72시간
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자기 평가 불안 척도(SAS)
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수술 후 72시간
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자체 평가 우울증 척도(SDS)
기간: 수술 후 24시간
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자체 평가 우울증 척도(SDS)
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수술 후 24시간
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자체 평가 우울증 척도(SDS)
기간: 수술 후 72시간
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자체 평가 우울증 척도(SDS)
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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