Verbeterd pijnbeheer bij knie-artrose-gerelateerde operaties
8 november 2023 bijgewerkt door: Peng Liu
Evaluatie van de effectiviteit van voortdurend verbeterd pijnbeheer bij knie-artrose-gerelateerde operaties
De afgelopen jaren is pijnbestrijding, gecoördineerd met verbeterd herstel na een operatie (ERAS), op grote schaal toegepast en snel ontwikkeld in de orthopedie, wat veelbelovende perspectieven laat zien.
Sinds 2016 gebruikt ons ziekenhuis een reeks voortdurend verbeterde pijnbestrijdingsprogramma’s voor patiënten met knieartrose die een totale knieartroplastiek (TKA), een unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) en een hoge tibiale osteotomie (HTO) hebben ondergaan.
Hier analyseren we retrospectief de klinische gegevens van deze patiënten om de effecten van verschillende pijninterventiemaatregelen tijdens de perioperatieve periode op postoperatieve pijn, functionele inspanning, ziekenhuisverblijf en prognose van de drie chirurgische methoden te vergelijken in een poging een haalbare oplossing voor pijn te bieden. behandeling van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We analyseerden retrospectief de klinische gegevens van patiënten met artrose in de knie (OA) die een chirurgische behandeling kregen om een haalbare oplossing te bieden voor de perioperatieve pijnbehandeling van deze patiënten.
De medische dossiers van 714 patiënten met knieartrose die een totale knieartroplastiek (n=551), een unicompartimentele knieartroplastiek (n=92) en een hoge tibiale osteotomie (n=71) hadden ondergaan, werden retrospectief geanalyseerd en de gevallen werden verdeeld in groepen A, B en C, volgens het continu geoptimaliseerde pijnmanagement.
Klinische gegevens, waaronder de mate van anesthesie, de operatietijd, functionele inspanning, verblijf in het ziekenhuis, pijn, emoties, complicaties en prognose, werden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
714
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De medische dossiers van 714 patiënten (142 mannen, 40 vrouwen; gemiddelde leeftijd: 38,5 jaar; leeftijdscategorie: 18-64 jaar) met matige of ernstige knieartrose die TKP hadden ondergaan (n=551), UKA (n=92), of HTO (n=71) in een groep gewrichtsoperaties in het Sichuan Provincial People's Hospital tussen maart 2016 en februari 2022 werden retrospectief geanalyseerd.
Klinische gegevens, waaronder leeftijd, gewicht, lengte, anesthesiegraad, operatie en tijd, evenals voortdurend verbeterde perioperatieve pijnbeheersingsmaatregelen, werden geregistreerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de eerste knieoperatie tussen de 50 en 80 jaar oud was, beschikte over volledige klinische gegevens en follow-upgegevens
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status graad ≥4 comorbiditeit met drie of meer systemische ziekten langdurige angst en depressie, contra-indicaties van pijnstillers, langdurig alcoholisme of het nemen van pijnstillers gelijktijdige pijn in de ledematen veroorzaakt door spinale degeneratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totale knieartroplastiek (TKA)
Totale knieartroplastiek
|
propaganda en voorlichting over pijn; Preventieve analgesie met celecoxib (200 mg tweemaal daags) 2 dagen vóór de operatie
Knijp om bloed te verdrijven (tourniquet); Vóór de hechting van de huid werd 20 ml 0,5% ropivacaïne subcutaan toegediend voor lokale infiltratie-anesthesie;
De intraveneuze analgesiepomp werd tot 48 uur na de operatie geplaatst; op de tweede dag na de operatie werd celecoxib (tweemaal daags 200 mg) oraal toegediend en werd de transdermale pleister buprenorfine uitwendig aangebracht tot ontslag uit het ziekenhuis; de FNB-katheter werd geplaatst onder begeleiding van echografie en verbonden met een pijnstillende pomp duurde de anesthesie tot 48 uur na de operatie ‡
|
|
Unicompartimentele knieartroplastiek (UKA)
Unicompartimentele knieartroplastiek
|
propaganda en voorlichting over pijn; Preventieve analgesie met celecoxib (200 mg tweemaal daags) 2 dagen vóór de operatie
Knijp om bloed te verdrijven (tourniquet); Vóór de hechting van de huid werd 20 ml 0,5% ropivacaïne subcutaan toegediend voor lokale infiltratie-anesthesie;
De intraveneuze analgesiepomp werd tot 48 uur na de operatie geplaatst; op de tweede dag na de operatie werd celecoxib (tweemaal daags 200 mg) oraal toegediend en werd de transdermale pleister buprenorfine uitwendig aangebracht tot ontslag uit het ziekenhuis; de FNB-katheter werd geplaatst onder begeleiding van echografie en verbonden met een pijnstillende pomp duurde de anesthesie tot 48 uur na de operatie ‡
|
|
Hoge tibiale osteotomie (HTO)
Hoge tibiale osteotomie
|
propaganda en voorlichting over pijn; Preventieve analgesie met celecoxib (200 mg tweemaal daags) 2 dagen vóór de operatie
Knijp om bloed te verdrijven (tourniquet); Vóór de hechting van de huid werd 20 ml 0,5% ropivacaïne subcutaan toegediend voor lokale infiltratie-anesthesie;
De intraveneuze analgesiepomp werd tot 48 uur na de operatie geplaatst; op de tweede dag na de operatie werd celecoxib (tweemaal daags 200 mg) oraal toegediend en werd de transdermale pleister buprenorfine uitwendig aangebracht tot ontslag uit het ziekenhuis; de FNB-katheter werd geplaatst onder begeleiding van echografie en verbonden met een pijnstillende pomp duurde de anesthesie tot 48 uur na de operatie ‡
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge partituur (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
visueel analoge partituur (VAS)
|
24 uur na de operatie
|
|
visueel analoge partituur (VAS)
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
visueel analoge partituur (VAS)
|
72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Quadriceps spierkracht
|
24 uur na de operatie
|
|
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Quadriceps spierkracht
|
72 uur na de operatie
|
|
Reikwijdte van activiteiten aan het kniegewricht
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Reikwijdte van activiteiten aan het kniegewricht
|
24 uur na de operatie
|
|
Reikwijdte van activiteiten aan het kniegewricht
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Reikwijdte van activiteiten aan het kniegewricht
|
72 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
|
24 uur na de operatie
|
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
|
72 uur na de operatie
|
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
|
24 uur na de operatie
|
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-414
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .