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Miglioramento della gestione del dolore negli interventi chirurgici correlati all’osteoartrosi del ginocchio

8 novembre 2023 aggiornato da: Peng Liu

Valutazione dell’efficacia del miglioramento continuo della gestione del dolore negli interventi chirurgici correlati all’osteoartrosi del ginocchio

Negli ultimi anni, la gestione del dolore coordinata con il miglioramento del recupero dopo l’intervento chirurgico (ERAS) è stata ampiamente applicata e rapidamente sviluppata in ortopedia, mostrando prospettive promettenti. Dal 2016, il nostro ospedale utilizza una serie di schemi di gestione del dolore continuamente migliorati per i pazienti con OA del ginocchio sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA), artroplastica unicompartimentale del ginocchio (UKA) e osteotomia tibiale alta (HTO). Qui, analizziamo retrospettivamente i dati clinici di questi pazienti per confrontare gli effetti delle diverse misure di intervento sul dolore durante il periodo perioperatorio sul dolore postoperatorio, sull'esercizio funzionale, sulla degenza ospedaliera e sulla prognosi dei tre metodi chirurgici nel tentativo di fornire una soluzione fattibile per il dolore gestione di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo analizzato retrospettivamente i dati clinici dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA) che hanno ricevuto un trattamento chirurgico per fornire una soluzione fattibile per la gestione del dolore perioperatorio di questi pazienti. Le cartelle cliniche di 714 pazienti con OA del ginocchio che erano stati sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (n=551), artroplastica monocompartimentale del ginocchio (n=92) e osteotomia tibiale alta (n=71) sono state analizzate retrospettivamente e i casi sono stati divisi in Gruppi A, B e C, secondo la gestione del dolore continuamente ottimizzata. Sono stati confrontati i dati clinici tra cui il grado di anestesia, la durata dell'intervento, l'esercizio funzionale, la degenza ospedaliera, il dolore, l'emozione, le complicanze e la prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

714

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le cartelle cliniche di 714 pazienti (142 uomini, 40 donne; età media: 38,5 anni; range di età: 18-64 anni) con OA del ginocchio moderata o grave che erano stati sottoposti a TKA (n=551), UKA (n=92), o HTO (n = 71) in un gruppo di interventi chirurgici articolari presso l'Ospedale popolare provinciale del Sichuan tra marzo 2016 e febbraio 2022 sono stati analizzati retrospettivamente. Sono stati registrati dati clinici, tra cui età, peso, altezza, grado di anestesia, intervento chirurgico e tempo, nonché misure di gestione del dolore perioperatorio continuamente migliorate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo intervento chirurgico al ginocchio avevano 50-80 anni e disponevano di dati clinici e di follow-up completi

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità di grado ≥ 4 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists con tre o più malattie sistemiche ansia e depressione a lungo termine, controindicazioni di antidolorifici, alcolismo a lungo termine o assunzione concomitante di antidolorifici dolore agli arti causato da degenerazione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artroplastica totale del ginocchio (TKA)
Artroplastica totale del ginocchio
Procedura: Gestione del dolore preoperatorio
propaganda ed educazione al dolore; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg bid) 2 giorni prima dell'intervento
Procedura: Gestione del dolore intraoperatorio
Spremere per espellere il sangue (laccio emostatico); Prima della sutura cutanea, sono stati somministrati per via sottocutanea 20 ml di ropivacaina allo 0,5% per l'anestesia locale di infiltrazione;
Procedura: Gestione del dolore postoperatorio
La pompa per l'analgesia endovenosa è stata posizionata fino a 48 ore dopo l'intervento; il secondo giorno dopo l'intervento, è stato somministrato per via orale celecoxib (200 mg bid) e il cerotto transdermico di buprenorfina è stato applicato esternamente fino alla dimissione dall'ospedale; il catetere FNB è stato posizionato sotto la guida ecografica e collegata ad una pompa analgesica, l'anestesia è durata fino a 48 ore dopo l'intervento ‡
Artroplastica unicompartimentale del ginocchio (UKA)
Artroplastica unicompartimentale del ginocchio
Procedura: Gestione del dolore preoperatorio
propaganda ed educazione al dolore; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg bid) 2 giorni prima dell'intervento
Procedura: Gestione del dolore intraoperatorio
Spremere per espellere il sangue (laccio emostatico); Prima della sutura cutanea, sono stati somministrati per via sottocutanea 20 ml di ropivacaina allo 0,5% per l'anestesia locale di infiltrazione;
Procedura: Gestione del dolore postoperatorio
La pompa per l'analgesia endovenosa è stata posizionata fino a 48 ore dopo l'intervento; il secondo giorno dopo l'intervento, è stato somministrato per via orale celecoxib (200 mg bid) e il cerotto transdermico di buprenorfina è stato applicato esternamente fino alla dimissione dall'ospedale; il catetere FNB è stato posizionato sotto la guida ecografica e collegata ad una pompa analgesica, l'anestesia è durata fino a 48 ore dopo l'intervento ‡
Osteotomia tibiale alta (HTO)
Osteotomia tibiale alta
Procedura: Gestione del dolore preoperatorio
propaganda ed educazione al dolore; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg bid) 2 giorni prima dell'intervento
Procedura: Gestione del dolore intraoperatorio
Spremere per espellere il sangue (laccio emostatico); Prima della sutura cutanea, sono stati somministrati per via sottocutanea 20 ml di ropivacaina allo 0,5% per l'anestesia locale di infiltrazione;
Procedura: Gestione del dolore postoperatorio
La pompa per l'analgesia endovenosa è stata posizionata fino a 48 ore dopo l'intervento; il secondo giorno dopo l'intervento, è stato somministrato per via orale celecoxib (200 mg bid) e il cerotto transdermico di buprenorfina è stato applicato esternamente fino alla dimissione dall'ospedale; il catetere FNB è stato posizionato sotto la guida ecografica e collegata ad una pompa analgesica, l'anestesia è durata fino a 48 ore dopo l'intervento ‡

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
punteggio analogico visivo (VAS)
24 ore dopo l'intervento chirurgico
punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
punteggio analogico visivo (VAS)
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Forza muscolare del quadricipite
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Forza muscolare del quadricipite
72 ore dopo l'intervento
Ambito delle attività per l'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Ambito delle attività per l'articolazione del ginocchio
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Ambito delle attività per l'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Ambito delle attività per l'articolazione del ginocchio
72 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
72 ore dopo l'intervento
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Peng Liu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-414

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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