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Melhor controle da dor em cirurgias relacionadas à osteoartrite do joelho

8 de novembro de 2023 atualizado por: Peng Liu

Avaliando a eficácia do controle continuamente melhorado da dor em cirurgias relacionadas à osteoartrite do joelho

Nos últimos anos, o manejo da dor coordenado com recuperação melhorada após cirurgia (ERAS) tem sido amplamente aplicado e rapidamente desenvolvido em ortopedia, mostrando perspectivas promissoras. Desde 2016, nosso hospital tem utilizado uma série de esquemas de controle da dor continuamente aprimorados para pacientes com OA de joelho submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ), artroplastia unicompartimental do joelho (AUK) e osteotomia tibial alta (OAT). Aqui, analisamos retrospectivamente os dados clínicos desses pacientes para comparar os efeitos de diferentes medidas de intervenção na dor durante o período perioperatório na dor pós-operatória, exercício funcional, internação hospitalar e prognóstico dos três métodos cirúrgicos, na tentativa de fornecer uma solução viável para a dor manejo desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Analisamos retrospectivamente os dados clínicos de pacientes com osteoartrite (OA) de joelho que receberam tratamento cirúrgico para fornecer uma solução viável para o manejo da dor perioperatória desses pacientes. Os prontuários de 714 pacientes com OA de joelho submetidos a artroplastia total de joelho (n=551), artroplastia unicompartimental de joelho (n=92) e osteotomia tibial alta (n=71) foram analisados ​​retrospectivamente e os casos foram divididos em Grupos A, B e C, de acordo com o manejo da dor continuamente otimizado. Dados clínicos incluindo grau de anestesia, tempo de cirurgia, exercício funcional, internação hospitalar, dor, emoção, complicações e prognóstico foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

714

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os prontuários de 714 pacientes (142 homens, 40 mulheres; idade média: 38,5 anos; faixa etária: 18-64 anos) com OA de joelho moderada ou grave submetidos a ATJ (n=551), UKA (n=92), ou HTO (n=71) em um grupo de cirurgia articular no Hospital Popular Provincial de Sichuan entre março de 2016 e fevereiro de 2022 foram analisados ​​retrospectivamente. Dados clínicos, incluindo idade, peso, altura, grau de anestesia, cirurgia e tempo, bem como medidas de controle da dor perioperatória continuamente melhoradas, foram registrados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira cirurgia no joelho tinham entre 50 e 80 anos e tinham dados clínicos e de acompanhamento completos

Critério de exclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas grau ≥ 4 comorbidade com três ou mais doenças sistêmicas ansiedade e depressão de longo prazo, contraindicações para analgésicos, alcoolismo de longo prazo ou uso de analgésicos dor concomitante nos membros causada por degeneração espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia total do joelho (ATJ)
Artroplastia total do joelho
Procedimento: Tratamento pré-operatório da dor
propaganda e educação sobre a dor; Analgesia preemptiva com celecoxib (200 mg duas vezes ao dia) 2 dias antes da cirurgia
Procedimento: Tratamento da dor intraoperatória
Apertar para expelir sangue (torniquete); Antes da sutura da pele, 20 mL de ropivacaína a 0,5% foram administrados por via subcutânea para anestesia infiltrativa local;
Procedimento: Tratamento da dor pós-operatória
A bomba de analgesia intravenosa foi colocada até 48 horas após a cirurgia; No segundo dia após a cirurgia, foi administrado celecoxibe (200 mg duas vezes ao dia) por via oral e adesivo transdérmico de buprenorfina foi aplicado externamente até a alta hospitalar; O cateter BAF foi colocado sob orientação de ultrassom e conectada a uma bomba analgésica, a anestesia durou até 48 horas após a cirurgia ‡
Artroplastia unicompartimental do joelho (UKA)
Artroplastia unicompartimental do joelho
Procedimento: Tratamento pré-operatório da dor
propaganda e educação sobre a dor; Analgesia preemptiva com celecoxib (200 mg duas vezes ao dia) 2 dias antes da cirurgia
Procedimento: Tratamento da dor intraoperatória
Apertar para expelir sangue (torniquete); Antes da sutura da pele, 20 mL de ropivacaína a 0,5% foram administrados por via subcutânea para anestesia infiltrativa local;
Procedimento: Tratamento da dor pós-operatória
A bomba de analgesia intravenosa foi colocada até 48 horas após a cirurgia; No segundo dia após a cirurgia, foi administrado celecoxibe (200 mg duas vezes ao dia) por via oral e adesivo transdérmico de buprenorfina foi aplicado externamente até a alta hospitalar; O cateter BAF foi colocado sob orientação de ultrassom e conectada a uma bomba analgésica, a anestesia durou até 48 horas após a cirurgia ‡
Osteotomia tibial alta (HTO)
Osteotomia tibial alta
Procedimento: Tratamento pré-operatório da dor
propaganda e educação sobre a dor; Analgesia preemptiva com celecoxib (200 mg duas vezes ao dia) 2 dias antes da cirurgia
Procedimento: Tratamento da dor intraoperatória
Apertar para expelir sangue (torniquete); Antes da sutura da pele, 20 mL de ropivacaína a 0,5% foram administrados por via subcutânea para anestesia infiltrativa local;
Procedimento: Tratamento da dor pós-operatória
A bomba de analgesia intravenosa foi colocada até 48 horas após a cirurgia; No segundo dia após a cirurgia, foi administrado celecoxibe (200 mg duas vezes ao dia) por via oral e adesivo transdérmico de buprenorfina foi aplicado externamente até a alta hospitalar; O cateter BAF foi colocado sob orientação de ultrassom e conectada a uma bomba analgésica, a anestesia durou até 48 horas após a cirurgia ‡

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
pontuação visual analógica (VAS)
24 horas após a cirurgia
pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: 72 horas após a cirurgia
pontuação visual analógica (VAS)
72 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do quadríceps
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Força muscular do quadríceps
24 horas após a cirurgia
Força muscular do quadríceps
Prazo: 72 horas após a cirurgia
Força muscular do quadríceps
72 horas após a cirurgia
Escopo de atividades para articulação do joelho
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escopo de atividades para articulação do joelho
24 horas após a cirurgia
Escopo de atividades para articulação do joelho
Prazo: 72 horas após a cirurgia
Escopo de atividades para articulação do joelho
72 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
24 horas após a cirurgia
Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
Prazo: 72 horas após a cirurgia
Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
72 horas após a cirurgia
Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
24 horas após a cirurgia
Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: 72 horas após a cirurgia
Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peng Liu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-414

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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