Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejor manejo del dolor en cirugías relacionadas con la osteoartritis de rodilla

8 de noviembre de 2023 actualizado por: Peng Liu

Evaluación de la eficacia del tratamiento del dolor mejorado continuamente en cirugías relacionadas con la osteoartritis de rodilla

En los últimos años, el manejo del dolor coordinado con la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se ha aplicado ampliamente y se ha desarrollado rápidamente en ortopedia, mostrando perspectivas prometedoras. Desde 2016, nuestro hospital ha utilizado una serie de esquemas de manejo del dolor continuamente mejorados para pacientes con OA de rodilla que se sometieron a artroplastia total de rodilla (ATR), artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA) y osteotomía tibial alta (HTO). Aquí, analizamos retrospectivamente los datos clínicos de estos pacientes para comparar los efectos de diferentes medidas de intervención para el dolor durante el período perioperatorio sobre el dolor posoperatorio, el ejercicio funcional, la estancia hospitalaria y el pronóstico de los tres métodos quirúrgicos en un intento de proporcionar una solución factible para el dolor. manejo de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Analizamos retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) que recibieron tratamiento quirúrgico para proporcionar una solución viable para el manejo del dolor perioperatorio de estos pacientes. Se analizaron retrospectivamente los registros médicos de 714 pacientes con OA de rodilla que se habían sometido a artroplastia total de rodilla (n = 551), artroplastia unicompartimental de rodilla (n = 92) y osteotomía tibial alta (n = 71) y los casos se dividieron en los Grupos A. B y C, según el tratamiento del dolor continuamente optimizado. Se compararon datos clínicos que incluían grado de anestesia, tiempo de cirugía, ejercicio funcional, estancia hospitalaria, dolor, emoción, complicaciones y pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

714

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los registros médicos de 714 pacientes (142 hombres, 40 mujeres; edad media: 38,5 años; rango de edad: 18-64 años) con OA de rodilla moderada o grave que se habían sometido a ATR (n=551), UKA (n=92), o HTO (n = 71) en un grupo de cirugía articular en el Hospital Popular Provincial de Sichuan entre marzo de 2016 y febrero de 2022 se analizaron retrospectivamente. Se registraron datos clínicos, incluyendo edad, peso, altura, grado de anestesia, cirugía y tiempo, así como medidas de manejo del dolor perioperatorio mejoradas continuamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La primera cirugía de rodilla tenía entre 50 y 80 años. Tenía datos clínicos y de seguimiento completos.

Criterio de exclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado físico grado ≥4 comorbilidad con tres o más enfermedades sistémicas ansiedad y depresión a largo plazo, contraindicaciones de analgésicos, alcoholismo a largo plazo o toma de analgésicos dolor concomitante en las extremidades causado por degeneración de la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroplastia total de rodilla (ATR)
Artroplastia total de rodilla
Procedimiento: Manejo del dolor preoperatorio
propaganda y educación sobre el dolor; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg dos veces al día) 2 días antes de la cirugía
Procedimiento: Manejo del dolor intraoperatorio
Apretar para expulsar la sangre (torniquete); Antes de la sutura de la piel, se administraron por vía subcutánea 20 ml de ropivacaína al 0,5% para anestesia de infiltración local;
Procedimiento: Manejo del dolor posoperatorio
La bomba de analgesia intravenosa se colocó hasta 48 h después de la cirugía; al segundo día después de la cirugía, se administró celecoxib (200 mg dos veces al día) por vía oral y parche transdérmico de buprenorfina de manera externa hasta el alta hospitalaria; se colocó catéter de BAF bajo guía ecográfica y conectado con una bomba analgésica, la anestesia duró hasta 48 h después de la cirugía ‡
Artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA)
Artroplastia unicompartimental de rodilla
Procedimiento: Manejo del dolor preoperatorio
propaganda y educación sobre el dolor; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg dos veces al día) 2 días antes de la cirugía
Procedimiento: Manejo del dolor intraoperatorio
Apretar para expulsar la sangre (torniquete); Antes de la sutura de la piel, se administraron por vía subcutánea 20 ml de ropivacaína al 0,5% para anestesia de infiltración local;
Procedimiento: Manejo del dolor posoperatorio
La bomba de analgesia intravenosa se colocó hasta 48 h después de la cirugía; al segundo día después de la cirugía, se administró celecoxib (200 mg dos veces al día) por vía oral y parche transdérmico de buprenorfina de manera externa hasta el alta hospitalaria; se colocó catéter de BAF bajo guía ecográfica y conectado con una bomba analgésica, la anestesia duró hasta 48 h después de la cirugía ‡
Osteotomía tibial alta (HTO)
Osteotomía tibial alta
Procedimiento: Manejo del dolor preoperatorio
propaganda y educación sobre el dolor; Analgesia preventiva con celecoxib (200 mg dos veces al día) 2 días antes de la cirugía
Procedimiento: Manejo del dolor intraoperatorio
Apretar para expulsar la sangre (torniquete); Antes de la sutura de la piel, se administraron por vía subcutánea 20 ml de ropivacaína al 0,5% para anestesia de infiltración local;
Procedimiento: Manejo del dolor posoperatorio
La bomba de analgesia intravenosa se colocó hasta 48 h después de la cirugía; al segundo día después de la cirugía, se administró celecoxib (200 mg dos veces al día) por vía oral y parche transdérmico de buprenorfina de manera externa hasta el alta hospitalaria; se colocó catéter de BAF bajo guía ecográfica y conectado con una bomba analgésica, la anestesia duró hasta 48 h después de la cirugía ‡

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
puntuación visual analógica (EVA)
24 horas después de la cirugía
puntuación visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
puntuación visual analógica (EVA)
72 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
24 horas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
72 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
24 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Alcance de las actividades para la articulación de la rodilla.
72 horas después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
24 horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
72 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
24 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
72 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peng Liu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-414

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo del dolor preoperatorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir