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Amélioration de la gestion de la douleur dans les chirurgies liées à l'arthrose du genou

8 novembre 2023 mis à jour par: Peng Liu

Évaluation de l'efficacité d'une gestion continuellement améliorée de la douleur dans les chirurgies liées à l'arthrose du genou

Ces dernières années, la gestion de la douleur coordonnée avec une récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a été largement appliquée et rapidement développée en orthopédie, montrant des perspectives prometteuses. Depuis 2016, notre hôpital a utilisé une série de programmes de gestion de la douleur continuellement améliorés pour les patients souffrant d'arthrose du genou ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG), une arthroplastie unicompartimentale du genou (UKA) et une ostéotomie tibiale haute (HTO). Ici, nous analysons rétrospectivement les données cliniques de ces patients pour comparer les effets de différentes mesures d'intervention contre la douleur pendant la période périopératoire sur la douleur postopératoire, l'exercice fonctionnel, la durée d'hospitalisation et le pronostic des trois méthodes chirurgicales dans le but de fournir une solution réalisable pour la douleur. prise en charge de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons analysé rétrospectivement les données cliniques de patients souffrant d'arthrose du genou (OA) ayant reçu un traitement chirurgical afin de fournir une solution réalisable pour la gestion de la douleur périopératoire de ces patients. Les dossiers médicaux de 714 patients souffrant d'arthrose du genou ayant subi une arthroplastie totale du genou (n = 551), une arthroplastie unicompartimentale du genou (n = 92) et une ostéotomie tibiale haute (n = 71) ont été analysés rétrospectivement et les cas ont été divisés en groupes A, B et C, selon la gestion de la douleur optimisée en permanence. Les données cliniques comprenant le grade d'anesthésie, la durée de l'intervention chirurgicale, l'exercice fonctionnel, la durée d'hospitalisation, la douleur, l'émotion, les complications et le pronostic ont été comparées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

714

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les dossiers médicaux de 714 patients (142 hommes, 40 femmes ; âge moyen : 38,5 ans ; tranche d'âge : 18-64 ans) atteints d'arthrose du genou modérée ou sévère ayant subi une PTG (n=551), une PUC (n=92), ou HTO (n = 71) dans un groupe de chirurgie articulaire à l'hôpital populaire de la province du Sichuan entre mars 2016 et février 2022 ont été analysés rétrospectivement. Les données cliniques, notamment l'âge, le poids, la taille, le degré d'anesthésie, l'intervention chirurgicale et la durée, ainsi que les mesures de gestion de la douleur périopératoire continuellement améliorées, ont été enregistrées.

La description

Critère d'intégration:

  • la première opération du genou était âgée de 50 à 80 ans et disposait de données cliniques et de suivi complètes

Critère d'exclusion:

  • American Society of Anesthesiologists État physique grade ≥ 4 comorbidité avec trois maladies systémiques ou plus anxiété et dépression à long terme, contre-indications aux analgésiques, alcoolisme à long terme ou prise d'analgésiques douleurs concomitantes des membres causées par une dégénérescence de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthroplastie totale du genou (PTG)
Arthroplastie totale du genou
Procédure: Gestion de la douleur préopératoire
propagande et éducation sur la douleur ; Analgésie préventive avec célécoxib (200 mg bid) 2 jours avant la chirurgie
Procédure: Gestion de la douleur peropératoire
Presser pour expulser le sang (garrot) ; Avant la suture cutanée, 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été administrés par voie sous-cutanée pour une anesthésie locale par infiltration ;
Procédure: Gestion de la douleur postopératoire
La pompe d'analgésie intraveineuse a été placée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale ; le deuxième jour après l'intervention chirurgicale, du célécoxib (200 mg deux fois par jour) a été administré par voie orale et un patch transdermique de buprénorphine a été appliqué en externe jusqu'à la sortie de l'hôpital ; le cathéter FNB a été placé sous la direction d'une échographie et reliée à une pompe analgésique, l'anesthésie a duré jusqu'à 48 h après l'intervention ‡
Arthroplastie unicompartimentale du genou (UKA)
Arthroplastie unicompartimentale du genou
Procédure: Gestion de la douleur préopératoire
propagande et éducation sur la douleur ; Analgésie préventive avec célécoxib (200 mg bid) 2 jours avant la chirurgie
Procédure: Gestion de la douleur peropératoire
Presser pour expulser le sang (garrot) ; Avant la suture cutanée, 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été administrés par voie sous-cutanée pour une anesthésie locale par infiltration ;
Procédure: Gestion de la douleur postopératoire
La pompe d'analgésie intraveineuse a été placée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale ; le deuxième jour après l'intervention chirurgicale, du célécoxib (200 mg deux fois par jour) a été administré par voie orale et un patch transdermique de buprénorphine a été appliqué en externe jusqu'à la sortie de l'hôpital ; le cathéter FNB a été placé sous la direction d'une échographie et reliée à une pompe analgésique, l'anesthésie a duré jusqu'à 48 h après l'intervention ‡
Ostéotomie tibiale haute (HTO)
Ostéotomie tibiale haute
Procédure: Gestion de la douleur préopératoire
propagande et éducation sur la douleur ; Analgésie préventive avec célécoxib (200 mg bid) 2 jours avant la chirurgie
Procédure: Gestion de la douleur peropératoire
Presser pour expulser le sang (garrot) ; Avant la suture cutanée, 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été administrés par voie sous-cutanée pour une anesthésie locale par infiltration ;
Procédure: Gestion de la douleur postopératoire
La pompe d'analgésie intraveineuse a été placée jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale ; le deuxième jour après l'intervention chirurgicale, du célécoxib (200 mg deux fois par jour) a été administré par voie orale et un patch transdermique de buprénorphine a été appliqué en externe jusqu'à la sortie de l'hôpital ; le cathéter FNB a été placé sous la direction d'une échographie et reliée à une pompe analgésique, l'anesthésie a duré jusqu'à 48 h après l'intervention ‡

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score visuel analogique (EVA)
Délai: 24 heures après l'opération
score visuel analogique (EVA)
24 heures après l'opération
score visuel analogique (EVA)
Délai: 72 heures après l'opération
score visuel analogique (EVA)
72 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire des quadriceps
Délai: 24 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps
24 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps
Délai: 72 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps
72 heures après l'opération
Portée des activités sur l'articulation du genou
Délai: 24 heures après l'opération
Portée des activités sur l'articulation du genou
24 heures après l'opération
Portée des activités sur l'articulation du genou
Délai: 72 heures après l'opération
Portée des activités sur l'articulation du genou
72 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 24 heures après l'opération
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
24 heures après l'opération
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 72 heures après l'opération
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
72 heures après l'opération
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: 24 heures après l'opération
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
24 heures après l'opération
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: 72 heures après l'opération
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
72 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peng Liu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-414

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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