Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená léčba bolesti při operacích souvisejících s osteoartrózou kolena

8. listopadu 2023 aktualizováno: Peng Liu

Hodnocení účinnosti kontinuálně zlepšené léčby bolesti u operací souvisejících s osteoartrózou kolena

V posledních letech se v ortopedii široce používá a rychle rozvíjí léčba bolesti koordinovaná se zvýšenou rekonvalescencí po operaci (ERAS), která ukazuje slibné vyhlídky. Od roku 2016 naše nemocnice používá řadu kontinuálně zdokonalovaných schémat léčby bolesti u pacientů s OA kolena, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA), unikompartmentální endoprotézu kolenního kloubu (UKA) a vysokou tibiální osteotomii (HTO). Zde retrospektivně analyzujeme klinická data těchto pacientů, abychom porovnali účinky různých intervenčních opatření proti bolesti během perioperačního období na pooperační bolest, funkční cvičení, pobyt v nemocnici a prognózu tří chirurgických metod ve snaze poskytnout proveditelné řešení bolesti management těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně jsme analyzovali klinická data pacientů s osteoartrózou kolena (OA), kteří podstoupili chirurgickou léčbu, abychom poskytli proveditelné řešení peroperační léčby bolesti u těchto pacientů. Lékařské záznamy 714 pacientů s OA kolena, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (n=551), unikompartmentální endoprotézu kolenního kloubu (n=92) a vysokou tibiální osteotomii (n=71), byly retrospektivně analyzovány a případy byly rozděleny do skupin A, B a C podle průběžně optimalizovaného managementu bolesti. Byly porovnány klinické údaje včetně stupně anestezie, doby operace, funkčního cvičení, pobytu v nemocnici, bolesti, emocí, komplikací a prognózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

714

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařské záznamy 714 pacientů (142 mužů, 40 žen; průměrný věk: 38,5 let; věkové rozmezí: 18-64 let) se středně těžkou nebo těžkou OA kolena, kteří podstoupili TKA (n=551), UKA (n=92), nebo HTO (n=71) ve skupině kloubních operací v nemocnici provincie Sichuan mezi březnem 2016 a únorem 2022 byly retrospektivně analyzovány. Byla zaznamenávána klinická data, včetně věku, hmotnosti, výšky, stupně anestezie, operace a času, stejně jako průběžně zlepšovaná peroperační opatření pro zvládání bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první operace kolena byla ve věku 50-80 let a měla kompletní klinická a následná data

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav komorbidita stupně≥4 se třemi nebo více systémovými onemocněními dlouhodobá úzkost a deprese, kontraindikace léků proti bolesti, dlouhodobý alkoholismus nebo užívání léků proti bolesti souběžná bolest končetin způsobená degenerací páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Totální endoprotéza kolena (TKA)
Totální endoprotéza kolena
Postup: Předoperační léčba bolesti
propaganda a vzdělávání o bolesti; Preemptivní analgezie celekoxibem (200 mg dvakrát denně) 2 dny před operací
Postup: Intraoperační léčba bolesti
Zmáčknutím vytlačíte krev (škrtidlo); Před sešitím kůže bylo subkutánně podáno 20 ml 0,5% ropivakainu pro lokální infiltrační anestezii;
Postup: Léčba pooperační bolesti
Intravenózní analgetická pumpa byla umístěna do 48 hodin po operaci; Druhý den po operaci byl perorálně podán celekoxib (200 mg dvakrát denně) a zevně byla aplikována transdermální náplast buprenorfin až do propuštění z nemocnice; FNB katétr byl umístěn pod vedením ultrazvuku a spojena s analgetickou pumpou, anestezie trvala až 48 hodin po operaci ‡
Unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu (UKA)
Unikompartmentální endoprotéza kolena
Postup: Předoperační léčba bolesti
propaganda a vzdělávání o bolesti; Preemptivní analgezie celekoxibem (200 mg dvakrát denně) 2 dny před operací
Postup: Intraoperační léčba bolesti
Zmáčknutím vytlačíte krev (škrtidlo); Před sešitím kůže bylo subkutánně podáno 20 ml 0,5% ropivakainu pro lokální infiltrační anestezii;
Postup: Léčba pooperační bolesti
Intravenózní analgetická pumpa byla umístěna do 48 hodin po operaci; Druhý den po operaci byl perorálně podán celekoxib (200 mg dvakrát denně) a zevně byla aplikována transdermální náplast buprenorfin až do propuštění z nemocnice; FNB katétr byl umístěn pod vedením ultrazvuku a spojena s analgetickou pumpou, anestezie trvala až 48 hodin po operaci ‡
Vysoká tibiální osteotomie (HTO)
Vysoká tibiální osteotomie
Postup: Předoperační léčba bolesti
propaganda a vzdělávání o bolesti; Preemptivní analgezie celekoxibem (200 mg dvakrát denně) 2 dny před operací
Postup: Intraoperační léčba bolesti
Zmáčknutím vytlačíte krev (škrtidlo); Před sešitím kůže bylo subkutánně podáno 20 ml 0,5% ropivakainu pro lokální infiltrační anestezii;
Postup: Léčba pooperační bolesti
Intravenózní analgetická pumpa byla umístěna do 48 hodin po operaci; Druhý den po operaci byl perorálně podán celekoxib (200 mg dvakrát denně) a zevně byla aplikována transdermální náplast buprenorfin až do propuštění z nemocnice; FNB katétr byl umístěn pod vedením ultrazvuku a spojena s analgetickou pumpou, anestezie trvala až 48 hodin po operaci ‡

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (VAS)
24 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 72 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (VAS)
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 72 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
72 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
24 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
Časové okno: 72 hodin po operaci
Rozsah činností ke kolennímu kloubu
72 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
24 hodin po operaci
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
72 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
24 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Self-rating Depression Scale (SDS)
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peng Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační léčba bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit