Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi kivunhallinta polven nivelrikkoon liittyvissä leikkauksissa

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Peng Liu

Jatkuvasti parantuneen kivunhallinnan tehokkuuden arviointi polven nivelrikkoon liittyvissä leikkauksissa

Viime vuosina kivunhallintaa, joka on koordinoitu tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) kanssa, on sovellettu laajalti ja kehitetty nopeasti ortopediassa, mikä osoittaa lupaavia näkymiä. Vuodesta 2016 lähtien sairaalamme on käyttänyt sarjaa jatkuvasti parannettuja kivunhallintajärjestelmiä polven OA-potilaille, joille tehtiin polven kokonaisartroplastia (TKA), yksiosastoinen polvinivelleikkaus (UKA) ja korkea sääriluun osteotomia (HTO). Tässä analysoimme näiden potilaiden kliinisiä tietoja takautuvasti vertaillaksemme eri kivun interventiotoimenpiteiden vaikutuksia perioperatiivisen ajanjakson aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnalliseen harjoitteluun, sairaalahoitoon ja kolmen kirurgisen menetelmän ennusteeseen yrittääksemme tarjota toteuttamiskelpoisen ratkaisun kipuun. näiden potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoimme takautuvasti kliinisiä tietoja polven nivelrikkoa (OA) sairastavista potilaista, jotka saivat kirurgista hoitoa tarjotaksemme toteuttamiskelpoisen ratkaisun näiden potilaiden perioperatiiviseen kivunhallintaan. 714:n polven OA-potilaan sairaustiedot, joille oli tehty polvinivelleikkaus (n = 551), yksiosastoinen polven artroplastia (n = 92) ja korkea sääriluun osteotomia (n = 71), analysoitiin takautuvasti ja tapaukset jaettiin ryhmiin A, B ja C jatkuvasti optimoidun kivunhallinnan mukaan. Verrattiin kliinisiä tietoja, kuten anestesian astetta, leikkausaikaa, toiminnallista harjoittelua, sairaalahoitoa, kipua, tunteita, komplikaatioita ja ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

714

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääketiedot 714 potilaasta (142 miestä, 40 naista; keski-ikä: 38,5 vuotta; ikähaarukka: 18-64 vuotta), joilla oli keskivaikea tai vaikea polven OA ja joille oli tehty TKA (n = 551), UKA (n = 92), tai HTO (n=71) nivelleikkausryhmässä Sichuanin maakunnan kansansairaalassa maaliskuun 2016 ja helmikuun 2022 välisenä aikana analysoitiin takautuvasti. Kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, paino, pituus, anestesian aste, leikkaus ja aika, sekä jatkuvasti parannetut perioperatiiviset kivunhallintatoimenpiteet kirjattiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset polvileikkaukset olivat 50–80-vuotiaita, ja niillä oli täydelliset kliiniset tiedot ja seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status aste ≥4 samanaikainen sairaus kolmen tai useamman systeemisen sairauden kanssa, pitkäaikainen ahdistuneisuus ja masennus, kipulääkehoidon vasta-aiheet, pitkäaikainen alkoholismi tai kipulääkkeiden käyttö samanaikainen selkärangan rappeuman aiheuttama raajakipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polven kokonaisartroplastia (TKA)
Täydellinen polven artroplastia
Menettely: Preoperatiivinen kivun hallinta
kipua koskeva propaganda ja koulutus; Ennaltaehkäisevä analgesia selekoksibilla (200 mg kahdesti) 2 päivää ennen leikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen kivun hallinta
Purista veren poistamiseksi (kiriste); Ennen ihoommelta annettiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ihonalaisesti paikallista infiltraatiopuudutusta varten;
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Laskimonsisäinen analgesiapumppu sijoitettiin 48 tuntiin leikkauksen jälkeen; Toisena päivänä leikkauksen jälkeen selekoksibia (200 mg bid) annettiin suun kautta ja buprenorfiinilaastari kiinnitettiin ulkoisesti sairaalasta kotiutumiseen asti; FNB-katetri asetettiin ultraäänen ja kipulääkepumpulla anestesia kesti 48 tuntia leikkauksen jälkeen ‡
Yksiosastoinen polven artroplastia (UKA)
Yksiosastoinen polven artroplastia
Menettely: Preoperatiivinen kivun hallinta
kipua koskeva propaganda ja koulutus; Ennaltaehkäisevä analgesia selekoksibilla (200 mg kahdesti) 2 päivää ennen leikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen kivun hallinta
Purista veren poistamiseksi (kiriste); Ennen ihoommelta annettiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ihonalaisesti paikallista infiltraatiopuudutusta varten;
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Laskimonsisäinen analgesiapumppu sijoitettiin 48 tuntiin leikkauksen jälkeen; Toisena päivänä leikkauksen jälkeen selekoksibia (200 mg bid) annettiin suun kautta ja buprenorfiinilaastari kiinnitettiin ulkoisesti sairaalasta kotiutumiseen asti; FNB-katetri asetettiin ultraäänen ja kipulääkepumpulla anestesia kesti 48 tuntia leikkauksen jälkeen ‡
Korkea sääriluun osteotomia (HTO)
Korkea sääriluun osteotomia
Menettely: Preoperatiivinen kivun hallinta
kipua koskeva propaganda ja koulutus; Ennaltaehkäisevä analgesia selekoksibilla (200 mg kahdesti) 2 päivää ennen leikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen kivun hallinta
Purista veren poistamiseksi (kiriste); Ennen ihoommelta annettiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia ihonalaisesti paikallista infiltraatiopuudutusta varten;
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Laskimonsisäinen analgesiapumppu sijoitettiin 48 tuntiin leikkauksen jälkeen; Toisena päivänä leikkauksen jälkeen selekoksibia (200 mg bid) annettiin suun kautta ja buprenorfiinilaastari kiinnitettiin ulkoisesti sairaalasta kotiutumiseen asti; FNB-katetri asetettiin ultraäänen ja kipulääkepumpulla anestesia kesti 48 tuntia leikkauksen jälkeen ‡

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen partituuri (VAS)
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvinivelten toimintojen laajuus
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peng Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen kivun hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa