Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze leczenie bólu podczas operacji związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peng Liu

Ocena skuteczności ciągłego doskonalenia leczenia bólu w operacjach związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

W ostatnich latach w ortopedii szeroko zastosowano i szybko rozwinięto leczenie bólu skoordynowane ze zwiększoną rekonwalescencją pooperacyjną (ERAS), co stwarza obiecujące perspektywy. Od 2016 roku w naszym szpitalu wdrożono szereg stale udoskonalanych programów leczenia bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego (UKA) i osteotomii kości piszczelowej wysokiej (HTO). W tym artykule retrospektywnie analizujemy dane kliniczne tych pacjentów, aby porównać wpływ różnych środków interwencji przeciwbólowej w okresie okołooperacyjnym na ból pooperacyjny, ćwiczenia funkcjonalne, pobyt w szpitalu i rokowanie trzech metod chirurgicznych, próbując zapewnić wykonalne rozwiązanie bólu postępowania z tymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizowaliśmy retrospektywnie dane kliniczne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (OA), którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu, aby zapewnić wykonalne rozwiązanie leczenia bólu okołooperacyjnego u tych pacjentów. Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną 714 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których wykonano całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (n=551), jednoprzedziałową endoprotezoplastykę stawu kolanowego (n=92) i osteotomię kości piszczelowej wysokiej (n=71) i podzielono przypadki na Grupy A, B i C, zgodnie ze stale optymalizowanym leczeniem bólu. Porównano dane kliniczne, w tym stopień znieczulenia, czas operacji, ćwiczenia funkcjonalne, pobyt w szpitalu, ból, emocje, powikłania i rokowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

714

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna 714 pacjentów (142 mężczyzn, 40 kobiet; średni wiek: 38,5 lat; przedział wiekowy: 18-64 lata) z umiarkowaną lub ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przeszli TKA (n=551), UKA (n=92), lub HTO (n=71) w grupie operacji stawów w Szpitalu Ludowym prowincji Sichuan w okresie od marca 2016 r. do lutego 2022 r. zostały poddane retrospektywnej analizie. Rejestrowano dane kliniczne, w tym wiek, masę ciała, wzrost, stopień znieczulenia, operację i czas, a także stale ulepszane metody leczenia bólu okołooperacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszą operację kolana miały 50–80 lat, posiadały pełne dane kliniczne i obserwacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny stopnia ≥4 współwystępowanie trzech lub więcej chorób ogólnoustrojowych długotrwały stan lękowy i depresja, przeciwwskazania do stosowania leków przeciwbólowych, długotrwały alkoholizm lub przyjmowanie leków przeciwbólowych współistniejący ból kończyn spowodowany zwyrodnieniem kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Procedura: Przedoperacyjne leczenie bólu
propaganda i edukacja na temat bólu; Analgezja wyprzedzająca celekoksybem (200 mg 2 razy dziennie) na 2 dni przed zabiegiem
Procedura: Śródoperacyjne leczenie bólu
Ściśnij, aby usunąć krew (opaska uciskowa); Przed zszyciem skóry podano podskórnie 20 ml 0,5% ropiwakainy w celu miejscowego znieczulenia nasiękowego;
Procedura: Leczenie bólu pooperacyjnego
Dożylną pompę przeciwbólową zakładano do 48 h po zabiegu; W drugiej dobie po zabiegu podano doustnie celekoksyb (200 mg 2 razy dziennie) i zewnętrznie przyklejono plaster buprenorfinowy do wypisu ze szpitala; Cewnik FNB umieszczono pod kontrolą USG i połączone z pompą przeciwbólową, znieczulenie trwało do 48 h po zabiegu ‡
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego (UKA)
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Procedura: Przedoperacyjne leczenie bólu
propaganda i edukacja na temat bólu; Analgezja wyprzedzająca celekoksybem (200 mg 2 razy dziennie) na 2 dni przed zabiegiem
Procedura: Śródoperacyjne leczenie bólu
Ściśnij, aby usunąć krew (opaska uciskowa); Przed zszyciem skóry podano podskórnie 20 ml 0,5% ropiwakainy w celu miejscowego znieczulenia nasiękowego;
Procedura: Leczenie bólu pooperacyjnego
Dożylną pompę przeciwbólową zakładano do 48 h po zabiegu; W drugiej dobie po zabiegu podano doustnie celekoksyb (200 mg 2 razy dziennie) i zewnętrznie przyklejono plaster buprenorfinowy do wypisu ze szpitala; Cewnik FNB umieszczono pod kontrolą USG i połączone z pompą przeciwbólową, znieczulenie trwało do 48 h po zabiegu ‡
Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO)
Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Procedura: Przedoperacyjne leczenie bólu
propaganda i edukacja na temat bólu; Analgezja wyprzedzająca celekoksybem (200 mg 2 razy dziennie) na 2 dni przed zabiegiem
Procedura: Śródoperacyjne leczenie bólu
Ściśnij, aby usunąć krew (opaska uciskowa); Przed zszyciem skóry podano podskórnie 20 ml 0,5% ropiwakainy w celu miejscowego znieczulenia nasiękowego;
Procedura: Leczenie bólu pooperacyjnego
Dożylną pompę przeciwbólową zakładano do 48 h po zabiegu; W drugiej dobie po zabiegu podano doustnie celekoksyb (200 mg 2 razy dziennie) i zewnętrznie przyklejono plaster buprenorfinowy do wypisu ze szpitala; Cewnik FNB umieszczono pod kontrolą USG i połączone z pompą przeciwbólową, znieczulenie trwało do 48 h po zabiegu ‡

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik wizualno-analogowy (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
wynik wizualno-analogowy (VAS)
24 godziny po zabiegu
wynik wizualno-analogowy (VAS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
wynik wizualno-analogowy (VAS)
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda
24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Siła mięśnia czworogłowego uda
72 godziny po operacji
Zakres działań na staw kolanowy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zakres działań na staw kolanowy
24 godziny po zabiegu
Zakres działań na staw kolanowy
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Zakres działań na staw kolanowy
72 godziny po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala lęku samooceny (SAS)
24 godziny po zabiegu
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Skala lęku samooceny (SAS)
72 godziny po operacji
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala Samooceny Depresji (SDS)
24 godziny po zabiegu
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Skala Samooceny Depresji (SDS)
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peng Liu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Przedoperacyjne leczenie bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj