変形性膝関節症関連手術における疼痛管理の改善
2023年11月8日 更新者：Peng Liu
変形性膝関節症関連手術における継続的に改善された疼痛管理の有効性を評価する
近年、術後回復の促進（ERAS）と連携した疼痛管理が整形外科で広く適用され、急速に発展しており、有望な見通しが示されています。
2016年以来、当院では全膝関節形成術（TKA）、単区画膝関節形成術（UKA）、および高位脛骨骨切り術（HTO）を受けた膝OA患者に対して、継続的に改善された一連の疼痛管理スキームを使用してきました。
今回我々は、これらの患者の臨床データを遡及的に分析し、周術期のさまざまな疼痛介入手段が術後疼痛、機能訓練、入院期間、および3つの手術法の予後への影響を比較し、疼痛に対する実現可能な解決策を提供することを目指している。これらの患者の管理。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、外科的治療を受けた変形性膝関節症（OA）患者の臨床データを遡及的に分析し、これらの患者の周術期疼痛管理に実行可能な解決策を提供しました。
全膝関節形成術 (n=551)、単区画膝関節形成術 (n=92)、および高位脛骨骨切り術 (n=71) を受けた膝 OA 患者 714 人の医療記録を遡及的に分析し、症例をグループ A、 B および C は、継続的に最適化された疼痛管理に従っています。
麻酔の程度、手術時間、機能的運動、入院期間、痛み、感情、合併症、予後などの臨床データが比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
714
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TKA (n=551)、UKA (n=92)、 2016年3月から2022年2月までの四川省人民病院の関節手術グループにおけるHTO（n=71）を遡及的に分析した。
年齢、体重、身長、麻酔の程度、手術、時間などの臨床データと、継続的に改善された周術期の疼痛管理措置が記録されました。
説明
包含基準:
- 最初の膝の手術は50～80歳であり、完全な臨床データと追跡データがあった
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 身体状態グレード 4 以上 3 つ以上の全身疾患の併存症 長期にわたる不安とうつ病、鎮痛剤の禁忌、長期のアルコール依存症、または鎮痛剤の服用に伴う脊椎変性による手足の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工膝関節全置換術 (TKA)
人工膝関節全置換術
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痛みに関する宣伝と教育。手術の2日前にセレコキシブ（200 mg 1日2回）による先制鎮痛
絞って血液を排出します（止血帯）。皮膚縫合の前に、局所浸潤麻酔のために 20 mL の 0.5% ロピバカインを皮下投与しました。
静脈鎮痛ポンプは術後 48 時間まで留置されました。術後 2 日目にセレコキシブ (200 mg 1 日 2 回) が経口投与され、ブプレノルフィン経皮パッチが退院まで外用されました。FNB カテーテルは超音波ガイド下に留置され、鎮痛ポンプが接続されていたため、麻酔は手術後 48 時間まで持続しました ‡
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単区画膝関節形成術 (UKA)
単区画膝関節形成術
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痛みに関する宣伝と教育。手術の2日前にセレコキシブ（200 mg 1日2回）による先制鎮痛
絞って血液を排出します（止血帯）。皮膚縫合の前に、局所浸潤麻酔のために 20 mL の 0.5% ロピバカインを皮下投与しました。
静脈鎮痛ポンプは術後 48 時間まで留置されました。術後 2 日目にセレコキシブ (200 mg 1 日 2 回) が経口投与され、ブプレノルフィン経皮パッチが退院まで外用されました。FNB カテーテルは超音波ガイド下に留置され、鎮痛ポンプが接続されていたため、麻酔は手術後 48 時間まで持続しました ‡
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高位脛骨骨切り術 (HTO)
脛骨高位骨切り術
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痛みに関する宣伝と教育。手術の2日前にセレコキシブ（200 mg 1日2回）による先制鎮痛
絞って血液を排出します（止血帯）。皮膚縫合の前に、局所浸潤麻酔のために 20 mL の 0.5% ロピバカインを皮下投与しました。
静脈鎮痛ポンプは術後 48 時間まで留置されました。術後 2 日目にセレコキシブ (200 mg 1 日 2 回) が経口投与され、ブプレノルフィン経皮パッチが退院まで外用されました。FNB カテーテルは超音波ガイド下に留置され、鎮痛ポンプが接続されていたため、麻酔は手術後 48 時間まで持続しました ‡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコア (VAS)
時間枠：手術から24時間後
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ビジュアルアナログスコア (VAS)
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手術から24時間後
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ビジュアルアナログスコア (VAS)
時間枠：手術から72時間後
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ビジュアルアナログスコア (VAS)
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手術から72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：手術から24時間後
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大腿四頭筋の筋力
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手術から24時間後
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：手術から72時間後
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大腿四頭筋の筋力
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手術から72時間後
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活動範囲は膝関節まで
時間枠：手術から24時間後
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活動範囲は膝関節まで
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手術から24時間後
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活動範囲は膝関節まで
時間枠：手術から72時間後
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活動範囲は膝関節まで
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手術から72時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：手術から24時間後
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自己評価不安尺度 (SAS)
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手術から24時間後
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自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：手術から72時間後
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自己評価不安尺度 (SAS)
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手術から72時間後
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
時間枠：手術から24時間後
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
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手術から24時間後
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
時間枠：手術から72時間後
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
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手術から72時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月2日
研究の完了 (実際)
2023年3月2日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術前の痛みの管理の臨床試験
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University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in Pain終了しました
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Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba完了