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Verbesserte Schmerzbehandlung bei Knie-Arthrose-bedingten Operationen

8. November 2023 aktualisiert von: Peng Liu

Bewertung der Wirksamkeit einer kontinuierlich verbesserten Schmerzbehandlung bei Knie-Arthrose-bedingten Operationen

In den letzten Jahren wurde die mit einer verbesserten Erholung nach Operationen (ERAS) koordinierte Schmerzbehandlung in der Orthopädie weit verbreitet und rasch weiterentwickelt, was vielversprechende Aussichten bietet. Seit 2016 setzt unser Krankenhaus eine Reihe kontinuierlich verbesserter Schmerzbehandlungsprogramme für Patienten mit Knie-Arthrose ein, die sich einer Knieendoprothetik (TKA), einer unikompartimentellen Knieendoprothetik (UKA) und einer hohen Tibiaosteotomie (HTO) unterzogen haben. Hier analysieren wir retrospektiv die klinischen Daten dieser Patienten, um die Auswirkungen verschiedener Schmerzinterventionsmaßnahmen während der perioperativen Phase auf postoperative Schmerzen, funktionelle Übungen, Krankenhausaufenthalt und Prognose der drei chirurgischen Methoden zu vergleichen und so eine praktikable Lösung für Schmerzen bereitzustellen Management dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben die klinischen Daten von Patienten mit Knie-Arthrose (OA), die eine chirurgische Behandlung erhielten, retrospektiv analysiert, um eine praktikable Lösung für die perioperative Schmerzbehandlung dieser Patienten zu finden. Die Krankenakten von 714 Patienten mit Knie-Arthrose, die sich einer Knieendoprothese (n=551), einer unikompartimentellen Knieendoprothetik (n=92) und einer hohen Tibiaosteotomie (n=71) unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert und die Fälle in die Gruppen A, B und C entsprechend der kontinuierlich optimierten Schmerztherapie. Klinische Daten wie Anästhesiegrad, Operationszeit, funktionelle Übungen, Krankenhausaufenthalt, Schmerzen, Emotionen, Komplikationen und Prognose wurden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

714

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Krankenakten von 714 Patienten (142 Männer, 40 Frauen; Durchschnittsalter: 38,5 Jahre; Altersspanne: 18–64 Jahre) mit mittelschwerer oder schwerer Knie-Arthrose, die sich einer TKA (n=551), UKA (n=92), oder HTO (n=71) in einer Gruppe von Gelenkoperationen am Volkskrankenhaus der Provinz Sichuan zwischen März 2016 und Februar 2022 wurden retrospektiv analysiert. Klinische Daten, einschließlich Alter, Gewicht, Größe, Anästhesiegrad, Operation und Zeit, sowie kontinuierlich verbesserte perioperative Schmerzmanagementmaßnahmen wurden aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bei der ersten Knieoperation zwischen 50 und 80 Jahre alt waren, verfügten über vollständige klinische Daten und Nachbeobachtungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists, körperlicher Status Grad ≥ 4, Komorbidität mit drei oder mehr systemischen Erkrankungen, langfristige Angstzustände und Depressionen, Kontraindikationen für Schmerzmittel, langfristiger Alkoholismus oder die Einnahme von Schmerzmitteln, gleichzeitige Schmerzen in den Gliedmaßen, die durch eine Degeneration der Wirbelsäule verursacht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Totale Knieendoprothetik (TKA)
Totale Knieendoprothetik
Verfahren: Präoperative Schmerzbehandlung
Propaganda und Aufklärung zum Thema Schmerz; Präventive Analgesie mit Celecoxib (200 mg 2-mal täglich) 2 Tage vor der Operation
Verfahren: Intraoperatives Schmerzmanagement
Drücken, um Blut auszutreiben (Tourniquet); Vor der Hautnaht wurden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain zur lokalen Infiltrationsanästhesie subkutan verabreicht;
Verfahren: Postoperative Schmerzbehandlung
Die intravenöse Analgesiepumpe wurde bis 48 Stunden nach der Operation platziert. Am zweiten Tag nach der Operation wurde Celecoxib (200 mg zweimal täglich) oral verabreicht und das transdermale Buprenorphin-Pflaster bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus äußerlich angebracht. Der FNB-Katheter wurde unter Ultraschallkontrolle platziert verbunden mit einer Analgetikapumpe hielt die Narkose bis 48 h nach der Operation an ‡
Unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA)
Unikompartimentelle Knieendoprothetik
Verfahren: Präoperative Schmerzbehandlung
Propaganda und Aufklärung zum Thema Schmerz; Präventive Analgesie mit Celecoxib (200 mg 2-mal täglich) 2 Tage vor der Operation
Verfahren: Intraoperatives Schmerzmanagement
Drücken, um Blut auszutreiben (Tourniquet); Vor der Hautnaht wurden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain zur lokalen Infiltrationsanästhesie subkutan verabreicht;
Verfahren: Postoperative Schmerzbehandlung
Die intravenöse Analgesiepumpe wurde bis 48 Stunden nach der Operation platziert. Am zweiten Tag nach der Operation wurde Celecoxib (200 mg zweimal täglich) oral verabreicht und das transdermale Buprenorphin-Pflaster bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus äußerlich angebracht. Der FNB-Katheter wurde unter Ultraschallkontrolle platziert verbunden mit einer Analgetikapumpe hielt die Narkose bis 48 h nach der Operation an ‡
Hohe Tibiaosteotomie (HTO)
Hohe Tibia-Osteotomie
Verfahren: Präoperative Schmerzbehandlung
Propaganda und Aufklärung zum Thema Schmerz; Präventive Analgesie mit Celecoxib (200 mg 2-mal täglich) 2 Tage vor der Operation
Verfahren: Intraoperatives Schmerzmanagement
Drücken, um Blut auszutreiben (Tourniquet); Vor der Hautnaht wurden 20 ml 0,5 %iges Ropivacain zur lokalen Infiltrationsanästhesie subkutan verabreicht;
Verfahren: Postoperative Schmerzbehandlung
Die intravenöse Analgesiepumpe wurde bis 48 Stunden nach der Operation platziert. Am zweiten Tag nach der Operation wurde Celecoxib (200 mg zweimal täglich) oral verabreicht und das transdermale Buprenorphin-Pflaster bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus äußerlich angebracht. Der FNB-Katheter wurde unter Ultraschallkontrolle platziert verbunden mit einer Analgetikapumpe hielt die Narkose bis 48 h nach der Operation an ‡

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogscore (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Visueller Analogscore (VAS)
24 Stunden nach der Operation
Visueller Analogscore (VAS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Visueller Analogscore (VAS)
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Kraft des Quadrizepsmuskels
24 Stunden nach der Operation
Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Kraft des Quadrizepsmuskels
72 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
24 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Umfang der Aktivitäten bis zum Kniegelenk
72 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
72 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
24 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peng Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-414

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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