提高西班牙裔/拉丁裔头颈癌幸存者的肺癌筛查意识和实施 (GUIAR)
2026年4月22日 更新者：Coral Olazagasti、University of Miami
GUIAR：提高西班牙裔/拉丁裔头颈癌幸存者的肺癌筛查意识和实施
本研究的目的是通过调查问卷评估西班牙裔/拉丁裔头颈癌 (HNC) 幸存者对肺癌筛查资格的认识；并通过定性访谈了解筛查的障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Coral Olazagasti, MD
- 电话号码：305-243-4334
- 邮箱：cxo379@med.miami.edu
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Coral Olazagasti, MD
- 电话号码：305-243-4334
- 邮箱：cxo379@med.miami.edu
-
首席研究员：
- Coral Olazagasti, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须能够理解并签署知情同意书。
- 年龄≥18岁。
- 参与者必须自我认定为西班牙裔/拉丁裔。
- 个体必须是头颈癌幸存者（≥ 5 年前通过手术、单纯放疗或明确放化疗进行局部治疗，并且没有表明疾病复发的体征/症状）。
- 根据美国预防服务工作组 (USPSTF21) 和/或国家综合癌症网络 (NCCN) 的规定，符合肺癌 (LC) 筛查资格的受试者。 对于有头颈癌病史的患者，NCCN 建议每年对有 20 包年或以上吸烟史的患者进行低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 筛查。 USPSTF21 LC 筛查资格包括年龄 50-80 岁、目前吸烟者或在 15 年内戒烟且有 20 包年或以上吸烟史的前吸烟者。
排除标准：
- 预先诊断为肺癌的个人。
- 目前诊断出任何活动性恶性肿瘤的参与者。
- 过去 3 年内接受过肺部成像的受试者。
- 怀孕或哺乳的母亲。
- 在筛选前不到 5 年接受过头颈相关治疗的个人。
- 吸烟史<20包年的个人。
- 既往有远处转移性头颈癌病史的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺癌筛查教育小组
该小组的参与者将接受长达两年的强化肺癌筛查和戒烟教育。
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量身定制的肺癌筛查教育将包括每年以参与者的母语进行 60 分钟的现场肺癌筛查教育，并以通俗易懂的方式介绍肺癌筛查的重要性、戒烟以及发展第二次吸烟的风险。原发性肺癌。
参与者将接受年度面对面或虚拟的半结构化访谈，以了解筛查的障碍和看法以及文化能力，以提高肺癌筛查的依从性。
每次访问的访谈将持续大约 30 分钟。
参与者将获得迈阿密大学肺癌筛查计划的标准护理转介。
标准教育包括与高级执业注册护士 (APRN) 进行一次 60 分钟的一次性现场或虚拟访问，以审查有关肺癌筛查和戒烟指南的教育材料，并讨论接受筛查的风险与益处。
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其他：护理标准对照组
该组的参与者将接受长达两年的标准护理治疗。
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参与者将获得迈阿密大学肺癌筛查计划的标准护理转介。
标准教育包括与高级执业注册护士 (APRN) 进行一次 60 分钟的一次性现场或虚拟访问，以审查有关肺癌筛查和戒烟指南的教育材料，并讨论接受筛查的风险与益处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷测量，参与者对第二原发性肺癌风险的认识比例。
大体时间：长达 2 年
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参与者对第二原发性肺癌风险的认识比例将通过迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷进行评估。
对第二原发性肺癌风险的认识将报告为在调查问卷中表示“是”和“否”的参与者的比例。
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长达 2 年
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根据迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷测量，参与者对肺癌筛查建议的认识比例。
大体时间：长达 2 年
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参与者对肺癌筛查建议的认识比例将通过迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷进行评估。
对肺癌筛查建议的认知度将报告为在调查问卷中表示“是”和“否”的参与者比例。
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长达 2 年
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根据迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷测量，参与者对第二原发性肺癌风险的认知比例。
大体时间：长达 2 年
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参与者对第二原发性肺癌风险认知的比例将通过迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷进行评估。
对第二原发性肺癌风险的看法将报告为在调查问卷中表示“是”和“否”的参与者的比例。
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长达 2 年
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根据迈阿密大学肺癌筛查项目调查问卷测量，参与者对肺癌筛查建议的看法比例。
大体时间：长达 2 年
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参与者对肺癌筛查建议的看法比例将通过迈阿密大学肺癌筛查计划调查问卷进行评估。
对肺癌筛查建议的看法将报告为在调查问卷中表示“是”和“否”的参与者的比例。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受早期肺癌筛查的参与者比例变化
大体时间：基线，1 年
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将报告接受早期肺癌筛查的参与者比例的变化。
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基线，1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Coral Olazagasti, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月11日
初级完成 (估计的)
2029年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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