Содействие повышению осведомленности и внедрению скрининга рака легких среди латиноамериканцев/латиноамериканцев, переживших рак головы и шеи (GUIAR)
22 апреля 2026 г. обновлено: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Содействие повышению осведомленности и внедрению скрининга рака легких среди латиноамериканцев/латиноамериканцев, перенесших рак головы и шеи
Целью данного исследования является оценка осведомленности о возможности проведения скрининга рака легких у латиноамериканцев/латиноамериканцев, переживших рак головы и шеи (HNC), с использованием опросного опросника; и понять препятствия на пути скрининга с помощью качественных интервью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Coral Olazagasti, MD
- Номер телефона: 305-243-4334
- Электронная почта: cxo379@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Coral Olazagasti, MD
- Номер телефона: 305-243-4334
- Электронная почта: cxo379@med.miami.edu
-
Главный следователь:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в состоянии понять и подписать форму информированного согласия.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Участники должны идентифицировать себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы.
- Пациенты должны быть перенесшими рак головы и шеи (проходившие местное хирургическое вмешательство, только лучевую терапию или окончательную химиолучевую терапию ≥ 5 лет назад и не имеющие признаков/симптомов, позволяющих предположить рецидив заболевания).
- Субъекты, соответствующие критериям скрининга рака легких (LC) в соответствии с Целевой группой профилактических служб США (USPSTF21) и/или Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN). Для пациентов с раком головы и шеи в анамнезе NCCN рекомендует проводить ежегодный скрининг с помощью компьютерной томографии с низкими дозами (LDCT) у тех, у кого в анамнезе был стаж курения 20 или более пачек лет. Право на скрининг USPSTF21 LC включает взрослые в возрасте 50–80 лет, которые являются курильщиками в настоящее время, или бывшие курильщики, которые бросили курить в течение 15 лет и имеют стаж курения 20 или более пачек лет.
Критерий исключения:
- Лица с заранее установленным диагнозом рака легких.
- Участники с текущим диагнозом любого активного злокачественного новообразования.
- Субъекты, прошедшие визуализацию легких в течение предыдущих 3 лет.
- Беременные или кормящие матери.
- Лица, получившие лечение в области головы и шеи менее чем за 5 лет до скрининга.
- Лица со стажем курения < 20 пачек лет.
- Субъекты с предшествующим отдаленным метастатическим раком головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа по скринингу рака легких
Участники этой группы пройдут интенсивный скрининг рака легких и обучение по отказу от табакокурения на срок до двух лет.
|
Специализированное обучение по скринингу рака легких будет состоять из ежегодного 60-минутного личного посещения обучающего центра по скринингу рака легких на родном языке участника с материалами, доступными для непрофессионала, о важности скрининга рака легких, отказе от табакокурения и риске развития второго рака легких. первичный рак легких.
Участники будут проходить ежегодные, личные или виртуальные, полуструктурированные собеседования, чтобы понять препятствия и восприятие скрининга, а также культурную компетентность, чтобы повысить приверженность скринингу рака легких.
Собеседование будет длиться около 30 минут при каждом посещении.
Участники получат стандартное направление на лечение в программу скрининга рака легких Университета Майами.
Стандартное обучение включает в себя однократное, личное или виртуальное 60-минутное посещение дипломированной медсестры передовой практики (APRN) для ознакомления с учебными материалами о скрининге рака легких и руководящих принципах отказа от табакокурения, а также для обсуждения рисков и преимуществ прохождения скрининга. .
|
|
Другой: Группа контроля стандартов медицинского обслуживания
Участники этой группы будут получать стандартное лечение на срок до двух лет.
|
Участники получат стандартное направление на лечение в программу скрининга рака легких Университета Майами.
Стандартное обучение включает в себя однократное, личное или виртуальное 60-минутное посещение дипломированной медсестры передовой практики (APRN) для ознакомления с учебными материалами о скрининге рака легких и руководящих принципах отказа от табакокурения, а также для обсуждения рисков и преимуществ прохождения скрининга. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля осведомленности участников о риске вторичного первичного рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Доля осведомленности участников о риске вторичного первичного рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Осведомленность о риске вторичного первичного рака легких будет отражаться как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
|
До 2 лет
|
|
Доля осведомленности участников о рекомендациях по скринингу рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Доля осведомленности участников о рекомендациях по скринингу рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Осведомленность о рекомендациях по скринингу рака легких будет отражаться как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
|
До 2 лет
|
|
Доля восприятия участниками риска вторичного первичного рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Доля восприятия участниками риска вторичного первичного рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
О восприятии риска вторичного первичного рака легких будет сообщено как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
|
До 2 лет
|
|
Доля восприятия участниками рекомендаций по скринингу рака легких, измеренная с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Доля восприятия участниками рекомендаций по скринингу рака легких будет оцениваться с помощью анкеты опроса программы скрининга рака легких Университета Майами.
Восприятие рекомендаций по скринингу рака легких будет отражаться как доля участников, ответивших «Да» и «Нет» в анкете опроса.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли участников, прошедших скрининг рака легких на ранней стадии
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Будет сообщено об изменении доли участников, прошедших скрининг рака легких на ранней стадии.
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220746
- K12CA226330 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .