Promoción de la concienciación y la implementación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón en hispanos/latinos supervivientes de cáncer de cabeza y cuello (GUIAR)
22 de abril de 2026 actualizado por: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Promoción de la concienciación y la implementación de las pruebas de detección del cáncer de pulmón en hispanos/latinos supervivientes de cáncer de cabeza y cuello
El propósito de este estudio es evaluar el conocimiento sobre la elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón en sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (HNC) hispanos/latinos mediante un cuestionario de encuesta; y comprender las barreras para la detección mediante entrevistas cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Coral Olazagasti, MD
- Número de teléfono: 305-243-4334
- Correo electrónico: cxo379@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Contacto:
- Coral Olazagasti, MD
- Número de teléfono: 305-243-4334
- Correo electrónico: cxo379@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben poder comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Edad ≥ 18 años.
- Los participantes deben identificarse como hispanos/latinos.
- Los individuos deben ser sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (tratados localmente con cirugía, radiación sola o quimiorradiación definitiva ≥ 5 años antes y no presentar signos ni síntomas que sugieran recurrencia de la enfermedad).
- Sujetos que cumplen con los requisitos de elegibilidad para la detección de cáncer de pulmón (LC) según el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF21) y/o la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). Para los pacientes con antecedentes de cánceres de cabeza y cuello, la NCCN recomienda exámenes de detección anuales con tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) en aquellos que han tenido antecedentes de fumar 20 paquetes-año o más. La elegibilidad para la evaluación USPSTF21 LC incluye adultos de 50 a 80 años que son fumadores actuales o exfumadores que dejaron de fumar dentro de los 15 años y tienen un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año o más.
Criterio de exclusión:
- Individuos con diagnóstico preestablecido de cáncer de pulmón.
- Participantes con diagnóstico actual de cualquier neoplasia maligna activa.
- Sujetos que se habían sometido a imágenes pulmonares en los 3 años anteriores.
- Madres embarazadas o lactantes.
- Individuos que recibieron tratamiento relacionado con la cabeza y el cuello menos de 5 años antes de la evaluación.
- Individuos con antecedentes de tabaquismo de <20 paquetes-año.
- Sujetos con antecedentes de cáncer metastásico de cabeza y cuello a distancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo educativo sobre detección del cáncer de pulmón
Los participantes de este grupo recibirán exámenes intensivos de detección de cáncer de pulmón y educación para dejar de fumar durante un máximo de dos años.
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La educación personalizada sobre detección del cáncer de pulmón consistirá en una visita anual en persona de 60 minutos de educación sobre detección del cáncer de pulmón en el idioma nativo del participante con material en términos sencillos sobre la importancia de la detección del cáncer de pulmón, el abandono del tabaco y el riesgo de desarrollar un segundo cáncer de pulmón primario.
Los participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas anuales, presenciales o virtuales para comprender las barreras y la percepción hacia la detección y las competencias culturales para aumentar la adherencia a la detección del cáncer de pulmón.
Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30 minutos en cada visita.
Los participantes recibirán una derivación de atención estándar al Programa de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
La educación estándar incluye una visita única, en persona o virtual de 60 minutos con la enfermera registrada de práctica avanzada (APRN, por sus siglas en inglés) para revisar el material educativo sobre la detección del cáncer de pulmón y las pautas para dejar de fumar, y para analizar los riesgos y beneficios de someterse a una prueba de detección. .
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Otro: Grupo de control del estándar de atención
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento de atención estándar por hasta dos años.
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Los participantes recibirán una derivación de atención estándar al Programa de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
La educación estándar incluye una visita única, en persona o virtual de 60 minutos con la enfermera registrada de práctica avanzada (APRN, por sus siglas en inglés) para revisar el material educativo sobre la detección del cáncer de pulmón y las pautas para dejar de fumar, y para analizar los riesgos y beneficios de someterse a una prueba de detección. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de conciencia de los participantes sobre el riesgo de un segundo cáncer de pulmón primario, medido por el cuestionario de encuesta del programa de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La proporción de conciencia de los participantes sobre el riesgo de un segundo cáncer de pulmón primario se evaluará mediante el cuestionario de encuesta del programa de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
El conocimiento del riesgo de un segundo cáncer de pulmón primario se informará como la proporción de participantes que indicaron "Sí" y "No" en el cuestionario de la encuesta.
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Hasta 2 años
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Proporción de conocimiento de los participantes sobre las recomendaciones de detección del cáncer de pulmón según lo medido por el cuestionario de encuesta del programa de detección del cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La proporción de conocimiento de los participantes sobre las recomendaciones de detección del cáncer de pulmón se evaluará mediante el cuestionario de encuesta del programa de detección del cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
El conocimiento de las recomendaciones de detección del cáncer de pulmón se informará como la proporción de participantes que indicaron "Sí" y "No" en el cuestionario de la encuesta.
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Hasta 2 años
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Proporción de la percepción de los participantes sobre el riesgo de un segundo cáncer de pulmón primario medido por el cuestionario de encuesta del programa de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La proporción de la percepción de los participantes sobre el riesgo de un segundo cáncer de pulmón primario se evaluará mediante el cuestionario de encuesta del programa de detección de cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
La percepción del riesgo de un segundo cáncer de pulmón primario se informará como la proporción de participantes que indicaron "Sí" y "No" en el cuestionario de la encuesta.
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Hasta 2 años
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Proporción de la percepción de los participantes sobre las recomendaciones de detección del cáncer de pulmón según lo medido por el cuestionario de encuesta del programa de detección del cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La proporción de la percepción de los participantes sobre las recomendaciones de detección del cáncer de pulmón se evaluará mediante el cuestionario de encuesta del programa de detección del cáncer de pulmón de la Universidad de Miami.
La percepción de las recomendaciones de detección del cáncer de pulmón se informará como la proporción de participantes que indicaron "Sí" y "No" en el cuestionario de la encuesta.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción de participantes que se someten a pruebas de detección temprana del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Se informará el cambio en la proporción de participantes que se someten a pruebas de detección temprana del cáncer de pulmón.
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Línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220746
- K12CA226330 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .