A tüdőrák-szűrés tudatosításának és végrehajtásának elősegítése spanyol/latinx fej- és nyakrák túlélőknél (GUIAR)
2026. április 22. frissítette: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: A tüdőrák-szűrés tudatosításának és végrehajtásának elősegítése spanyol/latin származású fej- és nyakrák túlélőinél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérési kérdőív segítségével felmérje a spanyol/latinX fej- és nyakrák (HNC) túlélők tüdőrákszűrésére való alkalmasságát; és kvalitatív interjúk segítségével megérteni a szűrés akadályait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Coral Olazagasti, MD
- Telefonszám: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Coral Olazagasti, MD
- Telefonszám: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük a tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésére és aláírására.
- Életkor ≥ 18 év.
- A résztvevőknek spanyolnak/latinX-nek kell lenniük.
- Az egyéneknek túlélőnek kell lenniük a fej-nyaki rákos megbetegedésben (helyi kezelésben műtéttel, önmagában sugárkezeléssel vagy végleges kemoradiációval ≥ 5 évvel korábban, és nincs náluk a betegség kiújulására utaló jel/tünet).
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a tüdőrák (LC) szűrési jogosultságának az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja (USPSTF21) és/vagy a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) szerint. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében fej-nyaki daganatos megbetegedés szerepel, az NCCN évente alacsony dózisú számítógépes tomográfiával (LDCT) végzett szűrést javasol azoknál, akiknek a kórtörténetében 20 csomagévnyi vagy több dohányzás szerepel. Az USPSTF21 LC szűrésre jogosultak azok az 50-80 éves felnőttek, akik jelenleg dohányoznak vagy korábban dohányoztak, akik 15 éven belül leszoktak, és legalább 20 csomagévnyi dohányzási múltjuk van.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akiknél előre megállapított tüdőrák diagnózis.
- Azok a résztvevők, akiknél jelenleg diagnosztizáltak bármilyen aktív rosszindulatú daganatot.
- Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 3 évben tüdő-leképezést végeztek.
- Terhes vagy szoptató anyák.
- Olyan egyének, akik a szűrés előtt kevesebb mint 5 évvel fej-nyaki kezelésben részesültek.
- Olyan személyek, akiknek több mint 20 csomag éves dohányzási múltja van.
- Alanyok, akiknek a kórtörténetében távoli áttétes fej- és nyakrák szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tüdőrákszűrési oktatócsoport
A csoport résztvevői intenzív tüdőrákszűrésben és dohányzásról való leszokási oktatásban részesülnek, legfeljebb két évig.
|
A személyre szabott tüdőrákszűrési oktatás egy éves, személyes, 60 perces tüdőrákszűrési oktatásból áll majd a résztvevő anyanyelvén, laikus nyelven ismertetve a tüdőrákszűrés fontosságáról, a dohányzásról való leszokásról és a második betegség kialakulásának kockázatáról. elsődleges tüdőrák.
A résztvevők éves, személyes vagy virtuális, félig strukturált interjúkon vesznek részt, hogy megértsék a szűréssel kapcsolatos akadályokat és felfogást, valamint a kulturális kompetenciákat, hogy növeljék a tüdőrákszűréshez való ragaszkodást.
Az interjúk minden látogatás alkalmával körülbelül 30 percig tartanak.
A résztvevők standard ellátási beutalót kapnak a Miami Egyetem tüdőrákszűrési programjába.
A standard oktatás tartalmaz egy egyszeri, személyes vagy virtuális 60 perces látogatást az Advanced Practice Registered Nurse (APRN) nővérnél, hogy áttekintse a tüdőrákszűréssel és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos oktatóanyagokat, és megvitassák a szűrés kockázatait és előnyeit. .
|
|
Egyéb: Standard of Care Control Group
Az ebben a csoportban résztvevők legfeljebb két évig megkapják a standard ellátást.
|
A résztvevők standard ellátási beutalót kapnak a Miami Egyetem tüdőrákszűrési programjába.
A standard oktatás tartalmaz egy egyszeri, személyes vagy virtuális 60 perces látogatást az Advanced Practice Registered Nurse (APRN) nővérnél, hogy áttekintse a tüdőrákszűréssel és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos oktatóanyagokat, és megvitassák a szűrés kockázatait és előnyeit. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők tudatosságának aránya a második primer tüdőrák kockázatával kapcsolatban a Miami Egyetem tüdőrák-szűrési programjának kérdőívével mérve.
Időkeret: Akár 2 év
|
Azt, hogy a résztvevők milyen arányban vannak tudatában a második elsődleges tüdőrák kockázatának, a Miami Egyetem tüdőrák-szűrési programjának felmérési kérdőívén keresztül fogják felmérni.
A második elsődleges tüdőrák kockázatának tudatosságát a felmérés kérdőívén „Igen” és „Nem” válaszadók arányaként kell beszámolni.
|
Akár 2 év
|
|
A résztvevők tüdőrák-szűrési ajánlásokkal kapcsolatos tudatosságának aránya a Miami Egyetem tüdőrákszűrési programjának felmérési kérdőíve alapján.
Időkeret: Akár 2 év
|
A résztvevők tüdőrák-szűrési ajánlásokkal kapcsolatos tudatosságának arányát a Miami Egyetem tüdőrák-szűrési programjának felmérési kérdőívén keresztül fogják felmérni.
A tüdőrák-szűrési ajánlások ismertségét a felmérés kérdőívén „Igen” és „Nem” válaszadók arányaként kell feltüntetni.
|
Akár 2 év
|
|
A Miami Egyetem tüdőrák-szűrési programjának kérdőívével mért második primer tüdőrák kockázatának résztvevőinek aránya.
Időkeret: Akár 2 év
|
Azt, hogy a résztvevők milyen arányban érzékelik a második primer tüdőrák kockázatát, a Miami Egyetem tüdőrákszűrési programjának felmérési kérdőívén keresztül fogják felmérni.
A második primer tüdőrák kockázatának megítélése azon résztvevők arányaként jelenik meg, akik „Igen” és „Nem” választ jeleztek a kérdőíven.
|
Akár 2 év
|
|
A Miami Egyetem tüdőrák-szűrési programjának kérdőívével mért tüdőrák-szűrési ajánlások résztvevőinek aránya.
Időkeret: Akár 2 év
|
Azt, hogy a résztvevők milyen arányban érzékelik a tüdőrák-szűrési ajánlásokat, a Miami Egyetem tüdőrák-szűrési programjának kérdőívén keresztül értékelik.
A tüdőrák-szűrési ajánlások észlelése a felmérés kérdőívén „Igen” és „Nem” választ adó résztvevők arányában jelenik meg.
|
Akár 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás azon résztvevők arányában, akik korai felismeréses tüdőrákszűrésen estek át
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
Beszámolnak a korai felismerésű tüdőrákszűrésen részt vevők arányának változásáról.
|
Alapállapot, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220746
- K12CA226330 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .