Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme bevisstgjøring og implementering av lungekreftscreening hos latinamerikanere/Latinx hode- og nakkekreftoverlevende (GUIAR)

22. april 2026 oppdatert av: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promoting Lung Cancer Screening Awareness and Implementation in Hispanics/Latinx Head and Neck Cancer Survivors

Hensikten med denne studien er å vurdere bevisstheten om kvalifisering av lungekreftscreening hos Hispanic/LatinX hode- og nakkekreftoverlevende (HNC) ved hjelp av et spørreskjema; og å forstå barrierene for screening ved hjelp av kvalitative intervjuer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Coral Olazagasti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må kunne forstå og signere informert samtykkeskjema.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Deltakere må selv identifisere seg som Hispanic/LatinX.
  • Individer må overleve hode- og nakkekreft (behandlet lokalt med kirurgi, stråling alene eller definitiv kjemoradiasjon ≥ 5 år tidligere og har ingen tegn/symptomer som tyder på tilbakefall av sykdommen).
  • Emner som oppfyller lungekreft (LC) screening kvalifisert i henhold til United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) og/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN). For pasienter med en historie med hode- og nakkekreft, anbefaler NCCN årlig screening med lavdose datatomografi (LDCT) hos de som har hatt en historie med 20 år med røyking eller mer. USPSTF21 LC-screening-kvalifisering inkluderer voksne i alderen 50-80 år som er nåværende røykere eller tidligere røykere som slutter innen 15 år og har en 20-pack-års historie eller mer med røyking.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med forhåndsetablert diagnose av lungekreft.
  • Deltakere med gjeldende diagnose av aktiv malignitet.
  • Personer som hadde gjennomgått lungeavbildning i løpet av de siste 3 årene.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Personer som mottok hode- og nakkerelatert behandling mindre enn 5 år før screening.
  • Personer med < 20 pakkeårs historie med røyking.
  • Personer med tidligere metastaserende hode- og halskreft i anamnesen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for lungekreftscreening
Deltakere i denne gruppen vil få intensiv lungekreftscreening og tobakksavvenningsopplæring i inntil to år.
Atferdsmessig: Utdanning for lungekreftscreening
Skreddersydd lungekreftscreeningsundervisning vil bestå av et årlig, personlig 60 minutters besøk av lungekreftscreeningsundervisning på deltakerens morsmål med materiale på lekmannsspråk om viktigheten av lungekreftscreening, tobakksavvenning og risikoen for å utvikle et sekund. primær lungekreft.
Atferdsmessig: Semi-strukturert intervju
Deltakerne vil gjennomgå årlige, personlig eller virtuelle, semi-strukturerte intervjuer for å forstå barrierer og oppfatning mot screening og kulturell kompetanse for å øke etterlevelsen av lungekreftscreening. Intervjuene vil vare i ca. 30 minutter ved hvert besøk.
Atferdsmessig: Standard of Care lungekreftscreeningsprogram
Deltakerne vil motta standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program. Standardutdanningen inkluderer et engangsbesøk, personlig eller virtuelt 60-minutters besøk hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for å gjennomgå undervisningsmateriell om lungekreftscreening og retningslinjer for tobakksavvenning, og for å diskutere risiko kontra fordeler ved å gjennomgå screening .
Annen: Standard of Care kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få standardbehandling i inntil to år.
Atferdsmessig: Standard of Care lungekreftscreeningsprogram
Deltakerne vil motta standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program. Standardutdanningen inkluderer et engangsbesøk, personlig eller virtuelt 60-minutters besøk hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for å gjennomgå undervisningsmateriell om lungekreftscreening og retningslinjer for tobakksavvenning, og for å diskutere risiko kontra fordeler ved å gjennomgå screening .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakernes bevissthet om risikoen for andre primær lungekreft målt ved spørreskjemaet for spørreskjema for screeningprogram for lungekreft ved University of Miami.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes bevissthet om risikoen for andre primær lungekreft vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miamis spørreskjema for screeningprogram for lungekreft. Bevissthet om risikoen for andre primær lungekreft vil bli rapportert som andelen deltakere som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år
Andel av deltakernes bevissthet om lungekreftscreeningsanbefalinger målt av University of Miami spørreskjema for undersøkelse av lungekreftscreeningsprogram.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes bevissthet om lungekreftscreeningsanbefalinger vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miami lungekreftscreeningsprogram. Bevissthet om anbefalingene for lungekreftscreening vil bli rapportert som andelen deltakere som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år
Andel av deltakernes oppfatning av risikoen for andre primær lungekreft målt ved spørreskjemaet for spørreskjema for screeningprogram for lungekreft ved University of Miami.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes oppfatning av risikoen for andre primær lungekreft vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miami lungekreft screening program spørreskjema. Oppfatning av risikoen for andre primær lungekreft vil bli rapportert som andelen av deltakerne som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år
Andel av deltakernes oppfatning av lungekreftscreeningsanbefalinger som målt av University of Miami spørreskjema for undersøkelse av lungekreftscreeningsprogram.
Tidsramme: Opptil 2 år
Andelen av deltakernes oppfatning av lungekreftscreeningsanbefalinger vil bli vurdert via spørreskjemaet fra University of Miami lungekreftscreeningsprogram. Oppfatningen av anbefalingene for lungekreftscreening vil bli rapportert som andelen deltakere som anga "Ja" og "Nei" på spørreskjemaet.
Opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel deltakere som gjennomgår tidlig oppdagelse av lungekreftscreening
Tidsramme: Grunnlinje, 1 år
Endringen i andelen deltakere som gjennomgår tidlig lungekreftscreening vil bli rapportert.
Grunnlinje, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220746
  • K12CA226330 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Utdanning for lungekreftscreening

  • University of Arkansas
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... og andre samarbeidspartnere
    Har ikke rekruttert ennå
    The Black Health Block Quit and Screen Project
    Holdninger | Kunnskap | Atferdsmessig intensjon
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere