- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124508
Promowanie świadomości i wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób, które przebyły raka głowy i szyi, u Latynosów i Latynosów (GUIAR)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Promowanie świadomości i wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób, które przeżyły raka głowy i szyi u Latynosów/Latynosów
Celem tego badania jest ocena świadomości kwalifikowalności badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób, które przebyły raka głowy i szyi (HNC) pochodzenia latynoskiego/latynoskiego/latynoskiego, za pomocą kwestionariusza ankiety; oraz zrozumienie barier stojących na drodze do przeprowadzenia badań przesiewowych za pomocą wywiadów jakościowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Coral Olazagasti, MD
- Numer telefonu: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Kontakt:
- Coral Olazagasti, MD
- Numer telefonu: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
-
Główny śledczy:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Uczestnicy muszą samodzielnie zidentyfikować się jako Latynosi/Latynosi.
- Muszą to być osoby, które przebyły raka głowy i szyi (leczone miejscowo metodą chirurgiczną, samą radioterapią lub ostateczną chemioradioterapią ≥ 5 lat wcześniej i nie mają żadnych oznak/objawów sugerujących nawrót choroby).
- Pacjenci spełniający kryteria badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LC) zgodnie z United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) i/lub National Comprehensive Cancer Network (NCCN). W przypadku pacjentów, u których w przeszłości występowały nowotwory głowy i szyi, NCCN zaleca coroczne badania przesiewowe za pomocą tomografii komputerowej o niskiej dawce (LDCT) u osób, które paliły co najmniej 20 paczkolat. Do badania przesiewowego USPSTF21 LC kwalifikują się osoby dorosłe w wieku 50–80 lat, które obecnie palą lub byli palacze, którzy rzucili palenie w ciągu 15 lat i palili co najmniej 20 paczkolat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniej ustalonym rozpoznaniem raka płuc.
- Uczestnicy z aktualną diagnozą aktywnego nowotworu złośliwego.
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 lat wykonano badanie obrazowe płuc.
- Matki w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby, które otrzymały leczenie głowy i szyi w okresie krótszym niż 5 lat przed badaniem przesiewowym.
- Osoby z historią palenia < 20 paczek.
- Pacjenci, u których w przeszłości występował odległy rak głowy i szyi z przerzutami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Uczestnicy tej grupy zostaną objęci intensywnymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc i edukacją w zakresie zaprzestania palenia tytoniu przez okres do dwóch lat.
|
Dostosowana do potrzeb edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc będzie obejmować coroczną, osobistą 60-minutową wizytę edukacyjną w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w języku ojczystym uczestnika, z materiałami w języku laickim na temat znaczenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zaprzestania palenia tytoniu i ryzyka zachorowania na drugą chorobę pierwotny rak płuc.
Uczestnicy przejdą coroczne, osobiste lub wirtualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zrozumieć bariery i postrzeganie badań przesiewowych oraz kompetencje kulturowe w celu zwiększenia przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Rozmowy będą trwały około 30 minut podczas każdej wizyty.
Uczestnicy otrzymają skierowanie na standardową opiekę do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Standardowa edukacja obejmuje jednorazową, osobistą lub wirtualną 60-minutową wizytę u pielęgniarki zarejestrowanej w zaawansowanej praktyce (APRN) w celu zapoznania się z materiałami edukacyjnymi na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i wytycznych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu oraz omówienia ryzyka i korzyści wynikających z poddania się badaniom przesiewowym .
|
|
Inny: Grupa Kontroli Standardów Opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę opiekuńczą przez okres do dwóch lat.
|
Uczestnicy otrzymają skierowanie na standardową opiekę do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Standardowa edukacja obejmuje jednorazową, osobistą lub wirtualną 60-minutową wizytę u pielęgniarki zarejestrowanej w zaawansowanej praktyce (APRN) w celu zapoznania się z materiałami edukacyjnymi na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i wytycznych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu oraz omówienia ryzyka i korzyści wynikających z poddania się badaniom przesiewowym .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja świadomości uczestników na temat ryzyka wystąpienia drugiego pierwotnego raka płuc, mierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odsetek świadomości uczestników na temat ryzyka wystąpienia drugiego pierwotnego raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Świadomość ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc będzie raportowana jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
|
Do 2 lat
|
|
Proporcja świadomości uczestników w zakresie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zmierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odsetek świadomości uczestników w zakresie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Znajomość zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc będzie wykazywana jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
|
Do 2 lat
|
|
Proporcja postrzegania przez uczestników ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc, mierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odsetek postrzegania przez uczestników ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Postrzeganie ryzyka drugiego pierwotnego raka płuc będzie zgłaszane jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
|
Do 2 lat
|
|
Proporcja postrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zmierzona za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Odsetek postrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ankiety programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc Uniwersytetu w Miami.
Postrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc będzie zgłaszane jako odsetek uczestników, którzy wskazali „Tak” i „Nie” w kwestionariuszu ankiety.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka uczestników poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku wczesnego wykrywania raka płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Zostaną zgłoszone zmiany w odsetku uczestników poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku wczesnego wykrywania raka płuc.
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220746
- K12CA226330 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
-
University of HawaiiZakończony