Promoção da conscientização e implementação do rastreamento do câncer de pulmão em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço hispânicos/latinos (GUIAR)
22 de abril de 2026 atualizado por: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Promovendo a conscientização e implementação do rastreamento do câncer de pulmão em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço hispânicos/latinos
O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento da elegibilidade para o rastreamento do câncer de pulmão em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (HNC) hispânicos/LatinX usando um questionário de pesquisa; e compreender as barreiras à triagem por meio de entrevistas qualitativas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Coral Olazagasti, MD
- Número de telefone: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Contato:
- Coral Olazagasti, MD
- Número de telefone: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser capazes de compreender e assinar o termo de consentimento informado.
- Idade ≥ 18 anos.
- Os participantes devem se identificar como Hispânicos/LatinX.
- Os indivíduos devem ser sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço (tratados localmente com cirurgia, apenas radiação ou quimiorradiação definitiva ≥ 5 anos antes e não apresentar sinais/sintomas que sugiram recorrência da doença).
- Indivíduos que atendem à elegibilidade para triagem de câncer de pulmão (LC) de acordo com a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF21) e/ou National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Para pacientes com histórico de câncer de cabeça e pescoço, a NCCN recomenda triagem anual com tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) naqueles que tiveram histórico de tabagismo de 20 maços-ano ou mais. A elegibilidade para triagem de LC do USPSTF21 inclui adultos com idades entre 50 e 80 anos que são fumantes atuais ou ex-fumantes que pararam de fumar dentro de 15 anos e têm um histórico de tabagismo de 20 maços-ano ou mais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico pré-estabelecido de câncer de pulmão.
- Participantes com diagnóstico atual de qualquer malignidade ativa.
- Indivíduos que foram submetidos a exames de imagem pulmonar nos últimos 3 anos.
- Gestantes ou lactantes.
- Indivíduos que receberam tratamento relacionado à cabeça e pescoço menos de 5 anos antes da triagem.
- Indivíduos com histórico de tabagismo < 20 maços-ano.
- Indivíduos com história prévia de câncer metastático distante de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educação sobre triagem de câncer de pulmão
Os participantes deste grupo receberão exames intensivos de câncer de pulmão e educação para parar de fumar por até dois anos.
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A educação personalizada sobre rastreamento do câncer de pulmão consistirá em uma visita anual presencial de 60 minutos para educação sobre rastreamento do câncer de pulmão no idioma nativo do participante, com material em termos leigos sobre a importância do rastreamento do câncer de pulmão, cessação do tabagismo e o risco de desenvolver um segundo câncer de pulmão primário.
Os participantes serão submetidos a entrevistas semiestruturadas anuais, presenciais ou virtuais, para compreender as barreiras e a percepção em relação ao rastreio e às competências culturais para aumentar a adesão ao rastreio do cancro do pulmão.
As entrevistas durarão aproximadamente 30 minutos em cada visita.
Os participantes receberão encaminhamento de atendimento padrão para o Programa de Triagem de Câncer de Pulmão da Universidade de Miami.
A educação padrão inclui uma visita única, presencial ou virtual de 60 minutos com a Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN) para revisar o material educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão e as diretrizes para parar de fumar, e para discutir os riscos versus benefícios de se submeter ao rastreamento. .
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Outro: Grupo de controle padrão de atendimento
Os participantes deste grupo receberão o tratamento padrão por até dois anos.
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Os participantes receberão encaminhamento de atendimento padrão para o Programa de Triagem de Câncer de Pulmão da Universidade de Miami.
A educação padrão inclui uma visita única, presencial ou virtual de 60 minutos com a Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN) para revisar o material educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão e as diretrizes para parar de fumar, e para discutir os riscos versus benefícios de se submeter ao rastreamento. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de conhecimento dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
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A proporção de conscientização dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário será avaliada por meio do questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
A consciência do risco de um segundo câncer de pulmão primário será relatada como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
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Até 2 anos
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Proporção de conhecimento dos participantes sobre as recomendações de rastreamento de câncer de pulmão, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
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A proporção de conhecimento dos participantes sobre as recomendações de rastreamento do câncer de pulmão será avaliada por meio do questionário de pesquisa do programa de rastreamento do câncer de pulmão da Universidade de Miami.
O conhecimento das recomendações de rastreio do cancro do pulmão será relatado como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
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Até 2 anos
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Proporção da percepção dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
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A proporção da percepção dos participantes sobre o risco de um segundo câncer de pulmão primário será avaliada por meio do questionário de pesquisa do programa de rastreamento de câncer de pulmão da Universidade de Miami.
A percepção do risco de um segundo câncer de pulmão primário será relatada como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
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Até 2 anos
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Proporção da percepção dos participantes sobre as recomendações de rastreamento do câncer de pulmão, conforme medido pelo questionário de pesquisa do programa de rastreamento do câncer de pulmão da Universidade de Miami.
Prazo: Até 2 anos
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A proporção da percepção dos participantes sobre as recomendações de rastreio do cancro do pulmão será avaliada através do questionário do programa de rastreio do cancro do pulmão da Universidade de Miami.
A percepção das recomendações de rastreio do cancro do pulmão será relatada como a proporção de participantes que indicaram 'Sim' e 'Não' no questionário da pesquisa.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de participantes submetidos ao rastreamento precoce do câncer de pulmão
Prazo: Linha de base, 1 ano
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A mudança na proporção de participantes submetidos ao rastreamento precoce do câncer de pulmão será relatada.
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Linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220746
- K12CA226330 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação sobre triagem de câncer de pulmão
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University of HawaiiConcluído