- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06124508
Keuhkosyövän seulonnan tietoisuuden ja toteutuksen edistäminen latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla pään ja kaulan syövistä selviytyneillä (GUIAR)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Keuhkosyövän seulonnan tietoisuuden ja toteutuksen edistäminen latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla pään ja kaulan syövistä selviytyneillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietoisuutta kelpoisuudesta keuhkosyövän seulontaan latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista pään ja kaulan syövistä (HNC) selviytyneillä käyttämällä kyselylomaketta; ja ymmärtää seulonnan esteitä laadullisten haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Coral Olazagasti, MD
- Puhelinnumero: 305-243-4334
- Sähköposti: cxo379@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Coral Olazagasti, MD
- Puhelinnumero: 305-243-4334
- Sähköposti: cxo379@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on voitava ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaisiksi.
- Henkilöiden tulee olla pään ja kaulan alueen syövistä selviytyneitä (hoidettu paikallisesti leikkauksella, säteilyllä tai lopullisella kemosäteilyllä ≥ 5 vuotta aikaisemmin, eikä heillä ole merkkejä/oireita, jotka viittaavat taudin uusiutumiseen).
- Koehenkilöt, jotka täyttävät keuhkosyövän (LC) seulontakelpoisuuden United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) ja/tai National Comprehensive Cancer Network (NCCN) mukaan. Potilaille, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan syöpää, NCCN suosittelee vuotuista seulontaa pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT) niille, jotka ovat tupakoineet 20 pakkausvuotta tai enemmän. USPSTF21 LC -seulontakelpoisuus sisältää 50–80-vuotiaat aikuiset, jotka tupakoivat nykyisin tai entiset tupakoitsijat, jotka lopettavat tupakoinnin 15 vuoden sisällä ja joilla on 20 pakkausvuoden tai enemmän tupakointihistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ennalta määritetty keuhkosyöpädiagnoosi.
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- Koehenkilöt, joille oli tehty keuhkokuvaus viimeisen 3 vuoden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet päähän ja kaulaan liittyvää hoitoa alle 5 vuotta ennen seulontaa.
- Henkilöt, jotka ovat tupakoineet alle 20 pakkausvuotta.
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut kaukainen etäpesäkkeinen pään ja kaulan syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkosyövän seulontakoulutusryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat intensiivisen keuhkosyövän seulonta- ja tupakoinnin vieroituskoulutuksen enintään kahden vuoden ajan.
|
Räätälöity keuhkosyövän seulontakoulutus koostuu vuosittain järjestettävästä 60 minuutin henkilökohtaisesta keuhkosyövän seulontaopetuksesta osallistujan äidinkielellä, jossa on maallikollista materiaalia keuhkosyövän seulonnan tärkeydestä, tupakoinnin lopettamisesta ja riskistä sairastua toiseen. primaarinen keuhkosyöpä.
Osallistujat käyvät läpi vuosittain henkilökohtaisen tai virtuaalisen puolistrukturoidun haastattelun ymmärtääkseen seulonnan esteitä ja käsitystä sekä kulttuurista osaamista keuhkosyövän seulonnassa sitoutumisen lisäämiseksi.
Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia kullakin käynnillä.
Osallistujat saavat normaalin hoitolähetteen Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelmaan.
Perusopetukseen sisältyy kertaluonteinen, henkilökohtainen tai virtuaalinen 60 minuutin käynti Advanced Practice Registered Nurse (APRN) -sairaanhoitajan kanssa, jossa käydään läpi koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta ja tupakoinnin lopettamisesta sekä keskustellaan seulonnan riskeistä ja hyödyistä. .
|
|
Muut: Standard of Care Control Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalin hoitohoidon enintään kahden vuoden ajan.
|
Osallistujat saavat normaalin hoitolähetteen Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelmaan.
Perusopetukseen sisältyy kertaluonteinen, henkilökohtainen tai virtuaalinen 60 minuutin käynti Advanced Practice Registered Nurse (APRN) -sairaanhoitajan kanssa, jossa käydään läpi koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta ja tupakoinnin lopettamisesta sekä keskustellaan seulonnan riskeistä ja hyödyistä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tietoisuuden osuus toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Osallistujien tietoisuuden osuutta toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeen avulla.
Tietoisuus toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "kyllä" ja "ei".
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien tietoisuus keuhkosyövän seulontasuosituksista mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Osallistujien tietoisuutta keuhkosyövän seulontasuosituksista arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Tietoisuus keuhkosyövän seulontasuosituksista ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "kyllä" ja "ei".
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien osuus toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Osallistujien osuutta toisen primaarisen keuhkosyövän riskistä arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeen avulla.
Toisen primaarisen keuhkosyövän riskin käsitys ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "Kyllä" ja "Ei".
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien osuus keuhkosyövän seulontasuosituksista mitattuna Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Osallistujien osuutta keuhkosyövän seulontasuosituksista arvioidaan Miamin yliopiston keuhkosyövän seulontaohjelman kyselylomakkeen avulla.
Keuhkosyövän seulontasuositusten käsitys ilmoitetaan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittivat kyselylomakkeeseen "kyllä" ja "ei".
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos varhaisen keuhkosyövän seulonnan suorittaneiden osallistujien osuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Varhaisen todetun keuhkosyövän seulontaan osallistuneiden osuuden muutos raportoidaan.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220746
- K12CA226330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyövän seulontakoulutus
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Indiana... ja muut yhteistyökumppanitValmisTupakointi | Keuhkosyöpä | Tupakointi, Tupakka | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat