Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja medvetenhet om screening för lungcancer och implementering hos latinamerikaner/latinexister som överlever huvud- och nackcancer (GUIAR)

28 mars 2024 uppdaterad av: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Främjande av lungcancerscreening medvetenhet och implementering hos latinamerikaner/latinxiska huvud- och halscanceröverlevande

Syftet med denna studie är att bedöma medvetenheten om lämpligheten av lungcancerscreening hos Hispanic/LatinX Head and Neck Cancer (HNC) överlevande med hjälp av ett enkätformulär; och att förstå hindren för screening med hjälp av kvalitativa intervjuer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Coral Olazagasti, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste kunna förstå och underteckna informerat samtycke.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Deltagare måste själv identifiera sig som Hispanic/LatinX.
  • Individer måste överleva huvud- och halscancer (behandlas lokalt med kirurgi, enbart strålning eller definitiv kemoradiation ≥ 5 år tidigare och har inga tecken/symtom som tyder på att sjukdomen återkommer).
  • Ämnen som uppfyller kraven för lungcancerscreening (LC) enligt United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) och/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN). För patienter med en historia av huvud- och halscancer rekommenderar NCCN årlig screening med datortomografi med låg dos (LDCT) hos dem som har haft en historia av 20 års rökning eller mer. USPSTF21 LC-screeningberättigande inkluderar vuxna i åldrarna 50-80 som är nuvarande rökare eller före detta rökare som slutar inom 15 år och har en 20-pack-årig historia eller mer av rökning.

Exklusions kriterier:

  • Individer med förutbestämd diagnos av lungcancer.
  • Deltagare med aktuell diagnos av någon aktiv malignitet.
  • Försökspersoner som hade genomgått lungavbildning under de senaste 3 åren.
  • Gravida eller ammande mödrar.
  • Individer som fick huvud- och halsrelaterad behandling mindre än 5 år före screening.
  • Individer med < 20 pack års historia av rökning.
  • Försökspersoner med tidigare historia av metastaserande huvud- och halscancer på avstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsgrupp för lungcancerscreening
Deltagare i denna grupp kommer att få intensiv lungcancerscreening och tobaksavvänjning i upp till två år.
Beteende: Utbildning för lungcancerscreening
Skräddarsydd utbildning för lungcancerscreening kommer att bestå av ett årligt, personligt 60 minuters besök av lungcancerscreeningsutbildning på deltagarens modersmål med material på lekmannaspråk om vikten av lungcancerscreening, tobaksavvänjning och risken att utveckla en andra primär lungcancer.
Beteende: Semistrukturerad intervju
Deltagarna kommer att genomgå årliga, personliga eller virtuella, semi-strukturerade intervjuer för att förstå barriärer och uppfattning mot screening och kulturell kompetens för att öka följsamheten till lungcancerscreening. Intervjuerna tar cirka 30 minuter vid varje besök.
Beteende: Standard of Care lungcancerscreeningsprogram
Deltagarna kommer att få standardvårdremiss till University of Miamis lungcancerscreeningsprogram. Standardutbildningen inkluderar ett engångsbesök, personligt eller virtuellt 60-minuters besök hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) för att granska utbildningsmaterial om lungcancerscreening och riktlinjer för tobaksavvänjning, och för att diskutera riskerna kontra fördelarna med att genomgå screening .
Övrig: Standard of Care Control Group
Deltagare i denna grupp kommer att få standardbehandling i upp till två år.
Beteende: Standard of Care lungcancerscreeningsprogram
Deltagarna kommer att få standardvårdremiss till University of Miamis lungcancerscreeningsprogram. Standardutbildningen inkluderar ett engångsbesök, personligt eller virtuellt 60-minuters besök hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) för att granska utbildningsmaterial om lungcancerscreening och riktlinjer för tobaksavvänjning, och för att diskutera riskerna kontra fördelarna med att genomgå screening .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av deltagarnas medvetenhet om risken för sekundär primär lungcancer mätt med enkäten från University of Miami lungcancerscreeningsprogram.
Tidsram: Upp till 2 år
Andelen av deltagarnas medvetenhet om risken för andra primär lungcancer kommer att bedömas via enkäten från University of Miamis lungcancerscreeningsprogram. Medvetenhet om risken för sekundär primär lungcancer kommer att rapporteras som andelen deltagare som angav "Ja" och "Nej" i enkätenkäten.
Upp till 2 år
Andel av deltagarnas medvetenhet om rekommendationer för lungcancerscreening, mätt i enkäten från University of Miami lungcancerscreeningsprogram.
Tidsram: Upp till 2 år
Andelen av deltagarnas medvetenhet om rekommendationer för lungcancerscreening kommer att bedömas via enkäten från University of Miamis lungcancerscreeningsprogram. Medvetenhet om rekommendationerna för lungcancerscreening kommer att rapporteras som andelen deltagare som angav "Ja" och "Nej" på enkätenkäten.
Upp till 2 år
Andel av deltagarnas uppfattning om risken för sekundär primär lungcancer, mätt med enkäten från University of Miamis lungcancerscreeningsprogram.
Tidsram: Upp till 2 år
Andelen av deltagarnas uppfattning om risken för sekundär primär lungcancer kommer att bedömas via enkäten från University of Miamis lungcancerscreeningsprogram. Uppfattning om risken för sekundär primär lungcancer kommer att rapporteras som andelen deltagare som angav "Ja" och "Nej" på enkätenkäten.
Upp till 2 år
Andel av deltagarnas uppfattning om rekommendationer för lungcancerscreening, mätt med enkäten från University of Miami lungcancerscreeningsprogram.
Tidsram: Upp till 2 år
Andelen av deltagarnas uppfattning om rekommendationer för lungcancerscreening kommer att bedömas via enkäten från University of Miamis lungcancerscreeningsprogram. Uppfattningen om rekommendationerna för lungcancerscreening kommer att rapporteras som andelen deltagare som angav "Ja" och "Nej" på enkätenkäten.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen deltagare som genomgår tidig upptäckt av lungcancerscreening
Tidsram: Baslinje, 1 år
Förändringen i andelen deltagare som genomgår tidig upptäckt lungcancerscreening kommer att rapporteras.
Baslinje, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220746
  • K12CA226330 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning för lungcancerscreening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera