Bevordering van het bewustzijn en de implementatie van longkankerscreening bij Iberiërs/Latinx-overlevenden van hoofd- en nekkanker (GUIAR)
22 april 2026 bijgewerkt door: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Bevordering van het bewustzijn en de implementatie van longkankerscreening bij Iberiërs/Latinx-overlevenden van hoofd- en nekkanker
Het doel van deze studie is om het bewustzijn te beoordelen van de geschiktheid voor screening op longkanker bij overlevenden van Hispanic/LatinX hoofd- en nekkanker (HNC) met behulp van een enquêtevragenlijst; en om de belemmeringen voor screening met behulp van kwalitatieve interviews te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Coral Olazagasti, MD
- Telefoonnummer: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Contact:
- Coral Olazagasti, MD
- Telefoonnummer: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Hispanic/LatinX.
- Individuen moeten hoofd-halskanker hebben overleefd (plaatselijk behandeld met een operatie, alleen bestraling of definitieve chemoradiatie ≥ 5 jaar eerder en geen tekenen/symptomen hebben die wijzen op een herhaling van de ziekte).
- Onderwerpen die voldoen aan de criteria voor screening op longkanker (LC) volgens de United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) en/of het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Voor patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd- en nekkanker beveelt de NCCN jaarlijkse screening aan met computertomografie met lage dosis (LDCT) bij patiënten met een voorgeschiedenis van 20 pakjaren roken of meer. Geschikt voor USPSTF21 LC-screening omvat volwassenen in de leeftijd van 50-80 jaar die momenteel roken of voormalige rokers die binnen 15 jaar zijn gestopt en een geschiedenis van roken van 20 jaar of meer hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een vooraf vastgestelde diagnose van longkanker.
- Deelnemers met een huidige diagnose van een actieve maligniteit.
- Proefpersonen die in de voorafgaande drie jaar een longbeeldvorming hadden ondergaan.
- Zwangere of zogende moeders.
- Personen die minder dan 5 jaar vóór de screening een hoofd-halsgerelateerde behandeling hebben ondergaan.
- Individuen met een geschiedenis van roken < 20 pack-jaren.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van metastatische hoofd-halskanker op afstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorlichtingsgroep Longkankerscreening
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende maximaal twee jaar een intensieve screening op longkanker en voorlichting over het stoppen met roken.
|
Op maat gemaakte voorlichting over longkankerscreening zal bestaan uit een jaarlijks persoonlijk bezoek van 60 minuten aan voorlichting over longkankerscreening in de moedertaal van de deelnemer, met materiaal in lekentermen over het belang van screening op longkanker, stoppen met roken en het risico op het ontwikkelen van een tweede screening. primaire longkanker.
Deelnemers zullen jaarlijks een persoonlijk of virtueel, semi-gestructureerd interview ondergaan om inzicht te krijgen in de barrières en perceptie ten aanzien van screening en culturele competenties om de therapietrouw voor longkankerscreening te vergroten.
De interviews duren per bezoek ongeveer 30 minuten.
Deelnemers ontvangen standaardzorgverwijzing naar het Lung Cancer Screening Program van de Universiteit van Miami.
De standaardopleiding omvat een eenmalig, persoonlijk of virtueel bezoek van 60 minuten met de Advanced Practice Registered Nurse (APRN) om educatief materiaal over longkankerscreening en richtlijnen voor het stoppen met roken te bespreken, en om de risico's versus voordelen van het ondergaan van screening te bespreken. .
|
|
Ander: Controlegroep voor zorgstandaard
Deelnemers in deze groep krijgen maximaal twee jaar de standaardzorgbehandeling.
|
Deelnemers ontvangen standaardzorgverwijzing naar het Lung Cancer Screening Program van de Universiteit van Miami.
De standaardopleiding omvat een eenmalig, persoonlijk of virtueel bezoek van 60 minuten met de Advanced Practice Registered Nurse (APRN) om educatief materiaal over longkankerscreening en richtlijnen voor het stoppen met roken te bespreken, en om de risico's versus voordelen van het ondergaan van screening te bespreken. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage van het bewustzijn van de deelnemers over het risico op tweede primaire longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het percentage deelnemers dat zich bewust is van het risico op tweede primaire longkanker zal worden beoordeeld aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Het bewustzijn van het risico op tweede primaire longkanker zal worden gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
|
Tot 2 jaar
|
|
Het percentage van het bewustzijn van de deelnemers over de aanbevelingen voor screening op longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het percentage deelnemers dat zich bewust is van de aanbevelingen voor screening op longkanker zal worden beoordeeld aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
De bekendheid met de aanbevelingen voor screening op longkanker wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
|
Tot 2 jaar
|
|
Proportie van de perceptie van deelnemers over het risico op tweede primaire longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het aandeel van de perceptie van de deelnemers over het risico op tweede primaire longkanker zal worden beoordeeld via de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
De perceptie van het risico op tweede primaire longkanker zal worden gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
|
Tot 2 jaar
|
|
Het percentage van de perceptie van deelnemers over de aanbevelingen voor screening op longkanker, zoals gemeten aan de hand van de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het aandeel van de perceptie van de deelnemers over de aanbevelingen voor screening op longkanker zal worden beoordeeld via de enquêtevragenlijst voor het screeningsprogramma voor longkanker van de Universiteit van Miami.
De perceptie van de aanbevelingen voor screening op longkanker wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers dat 'Ja' en 'Nee' heeft aangegeven op de enquêtevragenlijst.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat vroegtijdige detectie van longkankerscreening ondergaat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De verandering in het aandeel deelnemers dat vroegtijdige detectie van longkankerscreening ondergaat, zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220746
- K12CA226330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .