ヒスパニック系/ラテン系頭頸部がん生存者における肺がん検診の啓発と実施の促進 (GUIAR)
2026年4月22日 更新者：Coral Olazagasti、University of Miami
GUIAR: ヒスパニック系/ラテン系頭頸部がん生存者における肺がん検診の啓発と実施の促進
この研究の目的は、ヒスパニック系/ラテン系頭頸部がん (HNC) 生存者における肺がん検診の適格性についての意識を、アンケート調査を用いて評価することです。定性面接を使用したスクリーニングの障壁を理解する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Coral Olazagasti, MD
- 電話番号：305-243-4334
- メール：cxo379@med.miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
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コンタクト：
- Coral Olazagasti, MD
- 電話番号：305-243-4334
- メール：cxo379@med.miami.edu
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主任研究者：
- Coral Olazagasti, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができなければなりません。
- 年齢 18 歳以上。
- 参加者はヒスパニック/ラテン系であることを自認する必要があります。
- 対象者は頭頸部がんの生存者である必要があります（5年以上前に手術、放射線単独、または根治的化学放射線療法で局所治療を受けており、疾患の再発を示唆する兆候/症状がない）。
- 米国予防サービス特別委員会（USPSTF21）および/または国家包括的がんネットワーク（NCCN）による肺がん（LC）スクリーニング資格を満たす被験者。 頭頸部がんの既往歴のある患者について、NCCN は、20 パック年以上の喫煙歴のある患者に対して、低線量コンピューター断層撮影 (LDCT) による年に一度のスクリーニングを推奨しています。 USPSTF21 LC スクリーニングの資格には、現在喫煙者または 15 年以内に禁煙した元喫煙者で、20 パック年以上の喫煙歴がある 50 ～ 80 歳の成人が含まれます。
除外基準:
- 肺がんの診断が事前に確立されている人。
- 現在進行中の悪性腫瘍と診断されている参加者。
- 過去3年以内に肺画像検査を受けた被験者。
- 妊娠中または授乳中の母親。
- スクリーニング前に5年以内に頭頸部関連の治療を受けた人。
- 喫煙歴が20パック年未満の人。
- -遠隔転移性頭頸部がんの既往歴のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺がん検診教育グループ
このグループの参加者は、最長 2 年間、集中的な肺がん検査と禁煙教育を受けます。
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カスタマイズされた肺がんスクリーニング教育は、肺がんスクリーニングの重要性、禁煙、二次肺がん発症のリスクについて平易な言葉で説明された内容を含む、参加者の母国語での肺がんスクリーニング教育のための毎年60分間の対面訪問で構成されます。原発性肺がん。
参加者は、肺がん検診に対する障壁や認識、そして肺がん検診の遵守を高めるための文化的能力を理解するために、毎年、対面またはバーチャルで半構造化された面接を受けます。
面談時間は1回あたり30分程度となります。
参加者は、マイアミ大学の肺がんスクリーニングプログラムへの標準治療の紹介を受けます。
標準的な教育には、高度実践看護師 (APRN) との 60 分間の対面またはバーチャル訪問が 1 回含まれており、肺がん検診と禁煙ガイドラインに関する教材を確認し、検診を受けることのリスクと利点について話し合います。 。
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他の：ケアコントロールグループの基準
このグループの参加者は最長 2 年間、標準治療を受けます。
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参加者は、マイアミ大学の肺がんスクリーニングプログラムへの標準治療の紹介を受けます。
標準的な教育には、高度実践看護師 (APRN) との 60 分間の対面またはバーチャル訪問が 1 回含まれており、肺がん検診と禁煙ガイドラインに関する教材を確認し、検診を受けることのリスクと利点について話し合います。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイアミ大学肺がんスクリーニングプログラム調査アンケートによって測定された、二次原発性肺がんのリスクについての参加者の認識の割合。
時間枠：最長2年
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二次原発性肺がんのリスクについて参加者が認識している割合は、マイアミ大学肺がん検診プログラムのアンケート調査を通じて評価されます。
二次原発性肺がんのリスクに対する認識は、調査アンケートで「はい」と「いいえ」を回答した参加者の割合として報告されます。
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最長2年
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マイアミ大学肺がん検診プログラム調査アンケートによって測定された、肺がん検診の推奨に対する参加者の認識の割合。
時間枠：最長2年
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肺がん検診の推奨事項に対する参加者の認識率は、マイアミ大学の肺がん検診プログラム調査アンケートを通じて評価されます。
肺がん検診の推奨に対する認知度は、調査アンケートで「はい」と「いいえ」を回答した参加者の割合として報告されます。
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最長2年
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マイアミ大学肺がんスクリーニングプログラム調査アンケートによって測定された、二次原発性肺がんのリスクについての参加者の認識の割合。
時間枠：最長2年
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二次原発性肺がんのリスクについての参加者の認識の割合は、マイアミ大学肺がんスクリーニングプログラムのアンケート調査を通じて評価されます。
二次原発性肺がんのリスクの認識は、調査アンケートで「はい」と「いいえ」を回答した参加者の割合として報告されます。
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最長2年
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マイアミ大学肺がん検診プログラム調査アンケートによって測定された、肺がん検診の推奨に対する参加者の認識の割合。
時間枠：最長2年
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肺がん検診の推奨に対する参加者の認識の割合は、マイアミ大学の肺がん検診プログラム調査アンケートを通じて評価されます。
肺がん検診の推奨に対する認識は、調査アンケートで「はい」と「いいえ」を回答した参加者の割合として報告されます。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期発見肺がん検診を受ける参加者の割合の変化
時間枠：ベースライン、1 年
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早期発見肺がん検診を受ける参加者の割合の変化が報告されます。
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ベースライン、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Coral Olazagasti, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月11日
一次修了 (推定)
2029年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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