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Promozione della sensibilizzazione e dell’implementazione dello screening del cancro al polmone nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo di popolazione ispanica/latino-americana (GUIAR)

22 aprile 2026 aggiornato da: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promozione della sensibilizzazione e dell'implementazione dello screening del cancro al polmone nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo di origine ispanica/latino-americana

Lo scopo di questo studio è valutare la consapevolezza dell'ammissibilità allo screening del cancro del polmone nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo (HNC) ispanici/latini utilizzando un questionario di indagine; e comprendere gli ostacoli allo screening utilizzando interviste qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coral Olazagasti, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
  • Età ≥ 18 anni.
  • I partecipanti devono identificarsi come ispanici/LatinX.
  • Gli individui devono essere sopravvissuti al cancro della testa e del collo (trattati localmente con intervento chirurgico, sola radioterapia o chemioradioterapia definitiva ≥ 5 anni prima e non presentare segni/sintomi che suggeriscano una recidiva della malattia).
  • Soggetti che soddisfano l'idoneità allo screening del cancro al polmone (LC) secondo la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti (USPSTF21) e/o il National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Per i pazienti con una storia di tumori della testa e del collo, il NCCN raccomanda uno screening annuale con tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) in coloro che hanno avuto una storia di 20 pacchetti-anno o più di fumo. L'idoneità allo screening LC USPSTF21 include gli adulti di età compresa tra 50 e 80 anni che sono fumatori attuali o ex fumatori che hanno smesso entro 15 anni e hanno una storia di fumo di 20 pacchetti all'anno o più.

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi prestabilita di cancro ai polmoni.
  • Partecipanti con diagnosi attuale di qualsiasi tumore maligno attivo.
  • Soggetti sottoposti a imaging polmonare nei 3 anni precedenti.
  • Madri incinte o che allattano.
  • Soggetti che hanno ricevuto trattamenti relativi alla testa e al collo meno di 5 anni prima dello screening.
  • Individui con una storia di fumo < 20 pacchetti/anno.
  • Soggetti con precedente storia di cancro metastatico della testa e del collo a distanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sullo screening del cancro al polmone
I partecipanti a questo gruppo riceveranno uno screening intensivo del cancro al polmone e una formazione sulla cessazione del fumo per un massimo di due anni.
Comportamentale: Formazione sullo screening del cancro al polmone
La formazione personalizzata sullo screening del cancro del polmone consisterà in una visita annuale di persona di 60 minuti di formazione sullo screening del cancro del polmone nella lingua madre del partecipante con materiale in parole povere sull'importanza dello screening del cancro del polmone, sulla cessazione del fumo e sul rischio di sviluppare un secondo cancro polmonare primario.
Comportamentale: Intervista semistrutturata
I partecipanti saranno sottoposti a interviste annuali, di persona o virtuali, semistrutturate per comprendere le barriere e la percezione nei confronti dello screening e le competenze culturali per aumentare l'adesione allo screening del cancro del polmone. Le interviste dureranno circa 30 minuti ad ogni visita.
Comportamentale: Programma di screening del cancro del polmone standard di cura
I partecipanti riceveranno l'invio allo standard di cura per il programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La formazione standard include una visita una tantum, di persona o virtuale, di 60 minuti con l'infermiere registrato per pratica avanzata (APRN) per rivedere il materiale educativo sullo screening del cancro al polmone e le linee guida per la cessazione del tabacco e per discutere i rischi rispetto ai benefici dello screening .
Altro: Gruppo di controllo dello standard di cura
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il trattamento standard per un massimo di due anni.
Comportamentale: Programma di screening del cancro del polmone standard di cura
I partecipanti riceveranno l'invio allo standard di cura per il programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La formazione standard include una visita una tantum, di persona o virtuale, di 60 minuti con l'infermiere registrato per pratica avanzata (APRN) per rivedere il materiale educativo sullo screening del cancro al polmone e le linee guida per la cessazione del tabacco e per discutere i rischi rispetto ai benefici dello screening .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di consapevolezza dei partecipanti rispetto al rischio di un secondo cancro polmonare primario misurata dal questionario del sondaggio sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di consapevolezza dei partecipanti rispetto al rischio di un secondo cancro polmonare primario sarà valutata tramite il questionario di indagine del programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La consapevolezza del rischio di secondo cancro polmonare primario sarà riportata come percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni
Percentuale di consapevolezza dei partecipanti riguardo alle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone misurata dal questionario del sondaggio sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di consapevolezza dei partecipanti sulle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone sarà valutata tramite il questionario di indagine sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La consapevolezza delle raccomandazioni sullo screening del cancro al polmone verrà riportata come percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni
Proporzione della percezione dei partecipanti del rischio di un secondo cancro polmonare primario misurata dal questionario di indagine del programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di percezione del rischio di secondo cancro polmonare primario da parte dei partecipanti sarà valutata tramite il questionario di indagine del programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La percezione del rischio di secondo cancro polmonare primario sarà riportata come la percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni
Proporzione della percezione dei partecipanti delle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone misurata dal questionario di indagine sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La proporzione della percezione dei partecipanti riguardo alle raccomandazioni sullo screening del cancro al polmone sarà valutata tramite il questionario di indagine sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La percezione delle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone sarà riportata come percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di partecipanti sottoposti a screening per il cancro del polmone con diagnosi precoce
Lasso di tempo: Riferimento, 1 anno
Verrà riportata la variazione nella percentuale di partecipanti sottoposti a screening per il cancro del polmone per la diagnosi precoce.
Riferimento, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220746
  • K12CA226330 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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