Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PODPORA informovanosti a provádění screeningu rakoviny plic u Hispánců/Latinxů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku (GUIAR)

22. dubna 2026 aktualizováno: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: PODPORA VĚDOMÍ a implementace screeningu rakoviny plic u Hispánců/Latinxů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku

Účelem této studie je zhodnotit informovanost o způsobilosti screeningu rakoviny plic u pacientů, kteří přežili hispánský/LatinX karcinom hlavy a krku (HNC), pomocí dotazníku průzkumu; a porozumět překážkám screeningu pomocí kvalitativních rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral Olazagasti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Účastníci se musí identifikovat jako Hispánci/LatinX.
  • Jedinci musí přežít rakovinu hlavy a krku (léčení lokálně chirurgickým zákrokem, samotným ozařováním nebo definitivní chemoradiací ≥ 5 let dříve a nesmí mít žádné známky/symptomy naznačující recidivu onemocnění).
  • Subjekty, které splňují podmínky pro screening rakoviny plic (LC) podle United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) a/nebo National Comprehensive Cancer Network (NCCN). U pacientů s rakovinou hlavy a krku v anamnéze doporučuje NCCN každoroční screening pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT) u těch, kteří měli v anamnéze 20 let nebo více let v balení. Nárok na screening USPSTF21 LC zahrnuje dospělé ve věku 50–80 let, kteří jsou současnými kuřáky, nebo bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit do 15 let a mají 20 nebo více let trvání kouření.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s předem stanovenou diagnózou rakoviny plic.
  • Účastníci s aktuální diagnózou jakékoli aktivní malignity.
  • Subjekty, které podstoupily zobrazování plic v předchozích 3 letech.
  • Těhotné nebo kojící matky.
  • Jedinci, kteří podstoupili léčbu související s hlavou a krkem méně než 5 let před screeningem.
  • Jedinci s historií kouření < 20 balíčkových let.
  • Subjekty s předchozí anamnézou vzdálené metastatické rakoviny hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina screeningu rakoviny plic
Účastníci této skupiny absolvují intenzivní screening rakoviny plic a vzdělávání v odvykání kouření po dobu až dvou let.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny plic
Školení zaměřené na screening rakoviny plic na míru se bude skládat z každoroční osobní 60minutové návštěvy školení ohledně screeningu rakoviny plic v mateřském jazyce účastníka s materiálem v laickém vyjádření o důležitosti screeningu rakoviny plic, odvykání kouření a riziku rozvoje druhého primární rakovina plic.
Behaviorální: Polostrukturovaný rozhovor
Účastníci absolvují každoroční, osobní nebo virtuální, polostrukturované rozhovory, aby pochopili bariéry a vnímání screeningu a kulturní kompetence ke zvýšení dodržování screeningu rakoviny plic. Rozhovory budou trvat přibližně 30 minut při každé návštěvě.
Behaviorální: Program screeningu rakoviny plic Standard of Care
Účastníci obdrží doporučení standardní péče do programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Standardní vzdělávání zahrnuje jednorázovou, osobní nebo virtuální 60minutovou návštěvu s registrovanou sestrou pro pokročilou praxi (APRN), kde si prohlédnete vzdělávací materiál o screeningu rakoviny plic a doporučeních pro odvykání kouření a prodiskutujete rizika versus přínosy screeningu. .
Jiný: Standardní kontrolní skupina péče
Účastníci této skupiny budou dostávat standardní péči po dobu až dvou let.
Behaviorální: Program screeningu rakoviny plic Standard of Care
Účastníci obdrží doporučení standardní péče do programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Standardní vzdělávání zahrnuje jednorázovou, osobní nebo virtuální 60minutovou návštěvu s registrovanou sestrou pro pokročilou praxi (APRN), kde si prohlédnete vzdělávací materiál o screeningu rakoviny plic a doporučeních pro odvykání kouření a prodiskutujete rizika versus přínosy screeningu. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl informovanosti účastníků o riziku druhého primárního karcinomu plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl informovanosti účastníků o riziku druhé primární rakoviny plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Povědomí o riziku druhého primárního karcinomu plic bude uvedeno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky
Podíl informovanosti účastníků o doporučeních pro screening rakoviny plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl informovanosti účastníků o doporučeních pro screening rakoviny plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Povědomí o doporučeních pro screening rakoviny plic bude uváděno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání rizika druhého primárního karcinomu plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání rizika druhého primárního karcinomu plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Vnímání rizika druhého primárního karcinomu plic bude uvedeno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání doporučení screeningu rakoviny plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání doporučení pro screening rakoviny plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Vnímání doporučení pro screening rakoviny plic bude uvedeno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu účastníků, kteří podstoupí včasné odhalení rakoviny plic
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Bude oznámena změna v podílu účastníků, kteří podstoupí včasné odhalení rakoviny plic.
Výchozí stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220746
  • K12CA226330 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit