Fremme Bevidsthed og Implementering af Lungekræftscreening hos Hispanics/Latinx Overlevere af hoved- og nakkekræft (GUIAR)
22. april 2026 opdateret af: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR: Promoting Lung Cancer screening Awareness and Implementation in Hispanics/Latinx Head and Neck cancer Survivors
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere bevidstheden om berettigelse af lungekræftscreening hos Hispanic/LatinX hoved- og halscancer (HNC) overlevende ved hjælp af et spørgeskemaundersøgelse; og at forstå barriererne for screening ved hjælp af kvalitative interviews.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Coral Olazagasti, MD
- Telefonnummer: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Coral Olazagasti, MD
- Telefonnummer: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
-
Ledende efterforsker:
- Coral Olazagasti, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
- Alder ≥ 18 år.
- Deltagere skal selv identificere sig som Hispanic/LatinX.
- Individer skal være overlevende hoved- og halskræft (behandlet lokalt med kirurgi, stråling alene eller endelig kemoradiation ≥ 5 år tidligere og har ingen tegn/symptomer, der tyder på tilbagevenden af sygdommen).
- Emner, der opfylder lungekræftscreening (LC)-screening i henhold til United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) og/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN). For patienter med en historie med hoved- og halscancer anbefaler NCCN årlig screening med lavdosis computertomografi (LDCT) hos dem, der har haft en historie på 20 år med rygning eller mere. USPSTF21 LC-screening-berettigelse omfatter voksne i alderen 50-80 år, der er nuværende rygere eller tidligere rygere, der holder op inden for 15 år og har en rygehistorie på 20 år eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med på forhånd etableret diagnose af lungekræft.
- Deltagere med aktuel diagnose af enhver aktiv malignitet.
- Forsøgspersoner, der havde gennemgået lungebilleddannelse inden for de foregående 3 år.
- Gravide eller ammende mødre.
- Personer, der modtog hoved- og halsrelateret behandling mindre end 5 år før screening.
- Personer med < 20 års rygehistorie.
- Personer med tidligere metastaserende hoved- og halskræft i anamnesen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe for lungekræftscreening
Deltagerne i denne gruppe vil modtage intensiv lungekræftscreening og tobaksstopundervisning i op til to år.
|
Skræddersyet lungekræftscreeningsuddannelse vil bestå af et årligt, personligt 60 minutters besøg af lungekræftscreeningsundervisning på deltagerens modersmål med materiale på lægmandssprog om vigtigheden af lungekræftscreening, tobaksstop og risikoen for at udvikle en anden primær lungekræft.
Deltagerne vil gennemgå et årligt, personligt eller virtuelt, semistruktureret interview for at forstå barrierer og opfattelse af screening og kulturelle kompetencer for at øge tilslutningen til lungekræftscreening.
Samtalerne varer cirka 30 minutter ved hvert besøg.
Deltagerne vil modtage standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program.
Standarduddannelsen inkluderer et engangsbesøg, personligt eller virtuelt 60 minutters besøg hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for at gennemgå undervisningsmateriale om lungekræftscreening og retningslinjer for tobaksophør og for at diskutere risici versus fordele ved at gennemgå screening .
|
|
Andet: Standard of Care Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandling i op til to år.
|
Deltagerne vil modtage standardbehandlingshenvisning til University of Miamis Lung Cancer Screening Program.
Standarduddannelsen inkluderer et engangsbesøg, personligt eller virtuelt 60 minutters besøg hos Advanced Practice Registered Nurse (APRN) for at gennemgå undervisningsmateriale om lungekræftscreening og retningslinjer for tobaksophør og for at diskutere risici versus fordele ved at gennemgå screening .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagernes bevidsthed om risikoen for anden primær lungecancer som målt af University of Miami lungekræft screening program spørgeskemaundersøgelse.
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andelen af deltagernes bevidsthed om risikoen for anden primær lungekræft vil blive vurderet via spørgeskemaet til undersøgelsen af lungekræftscreeningsprogrammet fra University of Miami.
Bevidsthed om risikoen for anden primær lungekræft vil blive rapporteret som andelen af deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
|
Op til 2 år
|
|
Andel af deltagernes bevidsthed om lungekræftscreeningsanbefalinger som målt af University of Miami spørgeskemaundersøgelse til lungekræftscreeningsprogram.
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andelen af deltagernes bevidsthed om anbefalinger til lungekræftscreening vil blive vurderet via spørgeskemaet fra University of Miami til lungekræftscreeningsprogram.
Kendskab til anbefalingerne om lungekræftscreening vil blive rapporteret som andelen af deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
|
Op til 2 år
|
|
Andel af deltagernes opfattelse af risikoen for anden primær lungekræft som målt af University of Miamis spørgeskemaundersøgelse til lungekræftscreeningsprogram.
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andelen af deltagernes opfattelse af risikoen for anden primær lungekræft vil blive vurderet via spørgeskemaet til undersøgelsen af lungekræftscreeningsprogrammet fra University of Miami.
Opfattelsen af risikoen for anden primær lungekræft vil blive rapporteret som andelen af deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
|
Op til 2 år
|
|
Andel af deltagernes opfattelse af lungekræftscreeningsanbefalinger målt af University of Miami spørgeskemaundersøgelse af lungekræftscreeningsprogram.
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andelen af deltagernes opfattelse af lungekræftscreeningsanbefalinger vil blive vurderet via spørgeskemaet fra University of Miamis lungekræftscreeningsprogram.
Opfattelsen af anbefalingerne til lungekræftscreening vil blive rapporteret som andelen af deltagere, der har angivet 'Ja' og 'Nej' på spørgeskemaet.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af deltagere, der gennemgår tidlig lungekræftscreening
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Ændringen i andelen af deltagere, der gennemgår tidlig påvisning af lungekræftscreening, vil blive rapporteret.
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220746
- K12CA226330 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse til lungekræftscreening
-
Temple UniversityRekruttering