Promouvoir la sensibilisation et la mise en œuvre du dépistage du cancer du poumon chez les survivants du cancer de la tête et du cou hispaniques/latinx (GUIAR)
22 avril 2026 mis à jour par: Coral Olazagasti, University of Miami
GUIAR : Promouvoir la sensibilisation et la mise en œuvre du dépistage du cancer du poumon chez les survivants du cancer de la tête et du cou hispaniques/latinx
Le but de cette étude est d'évaluer la connaissance de l'éligibilité au dépistage du cancer du poumon chez les survivants hispaniques/latinx du cancer de la tête et du cou (HNC) à l'aide d'un questionnaire d'enquête ; et comprendre les obstacles au dépistage à l’aide d’entretiens qualitatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Coral Olazagasti, MD
- Numéro de téléphone: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
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Contact:
- Coral Olazagasti, MD
- Numéro de téléphone: 305-243-4334
- E-mail: cxo379@med.miami.edu
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Chercheur principal:
- Coral Olazagasti, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Âge ≥ 18 ans.
- Les participants doivent s'identifier comme hispanique/LatinX.
- Les individus doivent être des survivants d'un cancer de la tête et du cou (traités localement par chirurgie, radiothérapie seule ou chimioradiothérapie définitive ≥ 5 ans plus tôt et ne présenter aucun signe/symptôme suggérant une récidive de la maladie).
- Sujets qui répondent à l'éligibilité au dépistage du cancer du poumon (LC) selon le Groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF21) et/ou National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Pour les patients ayant des antécédents de cancers de la tête et du cou, le NCCN recommande un dépistage annuel par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) chez ceux qui ont eu des antécédents de tabagisme de 20 paquets-années ou plus. L'éligibilité au dépistage USPSTF21 LC comprend les adultes âgés de 50 à 80 ans qui sont des fumeurs actuels ou d'anciens fumeurs qui ont arrêté dans les 15 ans et qui ont un historique de tabagisme de 20 paquets ou plus.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant un diagnostic préétabli de cancer du poumon.
- Participants avec un diagnostic actuel de tumeur maligne active.
- Sujets ayant subi une imagerie pulmonaire au cours des 3 années précédentes.
- Mères enceintes ou allaitantes.
- Personnes ayant reçu un traitement lié à la tête et au cou moins de 5 ans avant le dépistage.
- Les personnes ayant fumé pendant moins de 20 paquets-années.
- Sujets ayant des antécédents de cancer métastatique de la tête et du cou à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe éducatif sur le dépistage du cancer du poumon
Les participants de ce groupe bénéficieront d'un dépistage intensif du cancer du poumon et d'une éducation à l'abandon du tabac pendant une durée pouvant aller jusqu'à deux ans.
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L'éducation sur mesure sur le dépistage du cancer du poumon consistera en une visite annuelle en personne de 60 minutes d'éducation sur le dépistage du cancer du poumon dans la langue maternelle du participant avec du matériel en termes simples sur l'importance du dépistage du cancer du poumon, l'abandon du tabac et le risque de développer un deuxième cancer du poumon. cancer primitif du poumon.
Les participants subiront des entretiens annuels, en personne ou virtuels, semi-structurés pour comprendre les obstacles et la perception à l'égard du dépistage et des compétences culturelles pour accroître l'adhésion au dépistage du cancer du poumon.
Les entretiens dureront environ 30 minutes à chaque visite.
Les participants recevront une référence en matière de soins standard vers le programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
La formation standard comprend une visite unique, en personne ou virtuelle de 60 minutes avec l'infirmière autorisée en pratique avancée (APRN) pour examiner le matériel éducatif sur le dépistage du cancer du poumon et les lignes directrices en matière d'abandon du tabac, et pour discuter des risques et des avantages du dépistage. .
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Autre: Groupe de contrôle des normes de soins
Les participants de ce groupe recevront le traitement standard pendant une durée maximale de deux ans.
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Les participants recevront une référence en matière de soins standard vers le programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
La formation standard comprend une visite unique, en personne ou virtuelle de 60 minutes avec l'infirmière autorisée en pratique avancée (APRN) pour examiner le matériel éducatif sur le dépistage du cancer du poumon et les lignes directrices en matière d'abandon du tabac, et pour discuter des risques et des avantages du dépistage. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sensibilisation des participants au risque de deuxième cancer primaire du poumon, tel que mesuré par le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La proportion de participants conscients du risque de deuxième cancer primaire du poumon sera évalué via le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
La conscience du risque de deuxième cancer primitif du poumon sera rapportée comme la proportion de participants ayant indiqué « Oui » et « Non » sur le questionnaire de l'enquête.
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Jusqu'à 2 ans
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Proportion de sensibilisation des participants aux recommandations en matière de dépistage du cancer du poumon, telle que mesurée par le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La proportion de participants conscients des recommandations en matière de dépistage du cancer du poumon sera évaluée via le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
La connaissance des recommandations en matière de dépistage du cancer du poumon sera rapportée comme la proportion de participants ayant indiqué « Oui » et « Non » sur le questionnaire de l'enquête.
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Jusqu'à 2 ans
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Proportion de la perception des participants du risque de deuxième cancer primitif du poumon, telle que mesurée par le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La proportion de perception par les participants du risque de deuxième cancer primitif du poumon sera évaluée via le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
La perception du risque de deuxième cancer primitif du poumon sera rapportée comme la proportion de participants ayant indiqué « Oui » et « Non » sur le questionnaire de l'enquête.
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Jusqu'à 2 ans
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Proportion de perception par les participants des recommandations en matière de dépistage du cancer du poumon, telle que mesurée par le questionnaire d'enquête du programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La proportion de perception des participants concernant les recommandations en matière de dépistage du cancer du poumon sera évaluée via le questionnaire d'enquête sur le programme de dépistage du cancer du poumon de l'Université de Miami.
La perception des recommandations en matière de dépistage du cancer du poumon sera rapportée comme la proportion de participants ayant indiqué « Oui » et « Non » sur le questionnaire de l'enquête.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion de participants qui subissent un dépistage précoce du cancer du poumon
Délai: Référence, 1 an
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Le changement dans la proportion de participants qui subissent un dépistage précoce du cancer du poumon sera signalé.
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Référence, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Coral Olazagasti, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220746
- K12CA226330 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .