辣木叶胶囊对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响

关于辣木 (MO) 的人体研究报道很少，大多数试验都是在动物身上进行的。 根据人类研究，该植物被认为可以通过增加胰岛素分泌和敏感性以及通过抑制动物研究证明的淀粉酶和葡萄糖苷酶活性来降低血糖水平，其他提议的作用机制包括增加肌肉和肝脏中的葡萄糖摄取，抑制葡萄糖肠道吸收，肝脏糖异生减少。

这项研究的目的是观察辣木 (MO) 胶囊（一种草药）降低 Hba1c 水平的效果，并将其与一线药物进行比较，以便在指南中推荐它作为支持性治疗选择。

有一些关于使用辣木 (MO) 的人体研究报告，大多数试验都是在动物身上进行的。 在巴基斯坦，尚无此类研究，但农村地区的人们将其视为治疗不同疾病的神话。

辣木 (MO) 叶子无毒。 这已被实验室实验证实，例如将叶子的水提取物口服给 30 只雄性 Wistar 大鼠，即使剂量为 2000 mg/kg，也没有出现死亡。 通过对雄性大鼠每日施用高达 1600 mg/kg 的剂量来评估亚急性毒性，在生化或血液学测试或器官的组织病理学测试中没有观察到严重毒性的迹象。

据国际糖尿病联合会统计，到2022年，巴基斯坦26.7%的成年人患有糖尿病，病例总数约为3300万。 这个惊人的高数字不仅带来了健康并发症的巨大风险，而且给患者带来了巨大的经济负担。 患者收入的很大一部分用于糖尿病护理。 每名糖尿病患者的平均每年直接费用估计为 80,000 卢比。 药物占该费用的最大份额（60.4%）。 世界卫生组织支持对用于治疗某些慢性病的药用植物和草药进行评估。 近年来，草药领域呈指数级增长，由于其天然来源、副作用较少且成本低廉，发展中国家和发达国家对草药的需求都在增加。

本研究的目的是通过测量参与者的肝功能测试（LFT）来评估二甲双胍和辣木（MO）胶囊对血糖控制参与者（2型糖尿病患者）的联合作用，以及辣木（MO）胶囊的安全性）和肾功能测试（RFT）。 HbA1c 水平≥ 7.0% 将被视为“血糖控制不佳”。

在进行整个研究之前，将对 5% 的样本进行初步测试。将从入组患者处获取书面知情同意书，并在整个研究过程中保密。 将记录详细的病史，重点关注持续时间和发病情况、家族史、生活方式和日常活动。 将评估肝功能测试和肾功能测试。 调查人员将使用随附的调查问卷来获取参与者的病史、人体测量数据和人口统计详细信息。 数据将在糖尿病专家的监督下收集。 参与者将被要求每月访问 ANTH 医院以完成实验室检查并报告副作用（如果有）。 (ANTH) 熟练的实验室技术人员将在研究之前和研究结束时通过高效液相色谱法测定糖化血红蛋白 (HbA1c)。 空腹血糖水平将通过血糖仪测量，并且参与者还将在第一次访问时被指导和指导使用血糖仪检查和记录每日空腹血糖水平。 有关任何副作用的问题都包含在调查问卷中。 患者不会有任何潜在风险，因为每月都会进行 RFT、LFT 和血脂谱监测。 如果参与者第一次去医院时实验室报告出现混乱，参与者将被排除在研究之外。 患者将通过抽签方式随机分配。 A 组将接受二甲双胍片剂 500 毫克，每天两次，B 组将接受辣木 (MO) 胶囊以及患者常用剂量的二甲双胍片剂治疗。 建议所有患者进行适当的饮食控制和生活方式改变。

数据将借助社会科学统计软件包 (SPSS) 25 版进行分析。 将应用卡方检验来比较两组在整个研究期间的临床疗效和任何副作用的安全性。 P 值 <0.05 将被视为显着。