Moringa Leaf -kapseleiden vaikutus tyypin 2 diabeetikkojen sokeritasapainoon

Moringa Oleiferasta (MO) on raportoitu vain vähän ihmistutkimuksia, ja suurin osa kokeista on raportoitu eläimillä. Ihmisillä tehtyjen tutkimusten perusteella kasvin on ehdotettu alentavan glukoositasoja lisäämällä insuliinin eritystä ja herkkyyttä sekä estämällä eläinkokeiden osoittamaa amylaasi- ja glukosidaasiaktiivisuutta. Muita ehdotettuja vaikutusmekanismeja ovat lisääntynyt glukoosin otto lihaksissa ja maksassa, glukoosin esto. imeytyminen suolistossa ja vähentynyt glukoneogeneesi maksassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Moringa Oleifera (MO) -kapseleiden, kasviperäisen lääkkeen, vaikutuksia Hba1c-tasojen alentamiseen ja verrata sitä ensilinjan lääkkeeseen, jotta sitä voidaan suositella ohjeissa tukihoitovaihtoehtona.

Muutamia ihmistutkimuksia on raportoitu Moringa Oleiferan (MO) käytöstä, suurin osa kokeista on raportoitu eläimillä. Pakistanissa tällaista tutkimusta ei ole saatavilla, mutta maaseutualueiden ihmiset pitävät sitä myyttinä eri sairauksien hoitamisesta.

Moringa Oleifera (MO) lehdet eivät ole myrkyllisiä. Tämä on vahvistettu laboratoriokokeilla, kuten lehtien vesiuutetta annettiin suun kautta 30 urospuoliselle Wistar-rotalle ja edes 2000 mg/kg annoksilla ei seurannut kuolleisuutta. Subakuutti toksisuus arvioitiin antamalla urosrotille jopa 1 600 mg kg:n päivittäisiä annoksia, eikä merkkejä vakavasta toksisuudesta havaittu biokemiallisissa tai hematologisissa testeissä tai elinten histopatologiassa.

Kansainvälisen diabetesliiton mukaan vuonna 2022 Pakistanissa 26,7 % aikuisista on diabetes mellituksen uhreja, joten tapausten kokonaismäärä on noin 33 000 000. Tämä hälyttävän korkea luku aiheuttaa paitsi valtavan terveydellisten komplikaatioiden riskin, myös valtavan taloudellisen taakan potilaille. Merkittävä osa potilaiden tuloista menee diabeteksen hoitoon. Keskimääräiset vuotuiset suorat kustannukset diabetespotilasta kohti olivat 80 000 rupiaa. Lääkkeiden osuus näistä kuluista oli suurin (60,4 %). WHO on tukenut lääkekasvien ja yrttien arviointia tiettyjen kroonisten sairauksien hoitoon. Kasviperäisten lääkkeiden alalla on viime vuosina ollut räjähdysmäistä kasvua ja niiden kysyntä kasvaa sekä kehitys- että kehittyneissä maissa niiden luonnollisen alkuperän, vähäisten sivuvaikutusten ja alhaisten kustannusten vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metformiinin ja Moringa Oleifera (MO) -kapseleiden yhteisvaikutusta verensokeritasapainoon osallistuviin (tyypin 2 diabeetikoille), Moringa Oleifera (MO) -kapseleiden turvallisuutta mittaamalla osallistujan maksan toimintakokeita (LFT) ) ja munuaisten toimintakokeet (RFT). HbA1c-tasoa ≥ 7,0 % pidetään "huonona sokeritasapainona".

Pilottitestaus tehdään 5 %:lle näytteestä ennen koko tutkimuksen suorittamista. Ilmoittautuneilta potilailta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus ja luottamuksellisuus säilyy koko tutkimuksen ajan. Yksityiskohtainen historia otetaan keskittyen kestoon ja alkuun, sukuhistoriaan, elämäntapaan ja päivittäisiin toimintoihin. Maksan toimintatestit ja munuaisten toimintatestit arvioidaan. Tutkijat käyttävät liitteenä olevaa kyselylomaketta osallistujan historian, antropometristen mittausten ja demografisten tietojen ottamiseen. Tiedot kerätään diabeettisen erikoislääkärin valvonnassa. Osallistujia pyydetään vierailemaan ANTH-sairaalassa kuukausittain saadakseen laboratoriotutkimuksensa ja raportoimaan mahdollisista sivuvaikutuksista. Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) määrittää korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ennen tutkimusta ja sen lopussa (ANTH:n) laboratorioteknikon toimesta. Paastoveren glukoositasot mitataan glukoosimittarilla, ja osallistujia myös opastetaan ja opastetaan ensimmäisellä käynnillä käyttämään glukoosimittaria päivittäisten paastoglukoosipitoisuuksien tarkistamiseen ja muistiin. Mahdollisia sivuvaikutuksia koskevat kysymykset sisältyvät kyselyyn. Potilaalle ei aiheudu potentiaalista riskiä, ​​koska RFT-, LFT- ja lipidiprofiileja seurataan kuukausittain. Jos laboratorioraportit ovat sekaisin osallistujan ensimmäisellä sairaalakäynnillä, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaiden satunnainen jakaminen tapahtuu arpajaismenetelmällä. Ryhmää A hoidetaan Metformin-tabletilla 500 mg kahdesti päivässä ja ryhmää B Moringa Oleifera (MO) -kapseleilla sekä potilaiden tavanomaista metformiinitablettia. Kaikkia potilaita neuvotaan noudattamaan asianmukaista ruokavalion valvontaa ja elämäntapamuutoksia.

Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) version 25 avulla. Khin neliötestiä käytetään vertaamaan kliinistä tehoa ja turvallisuutta mahdollisten sivuvaikutusten suhteen molempien ryhmien välillä koko tutkimusjakson ajan. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.