Efecto de las cápsulas de hojas de moringa sobre el control glucémico de pacientes diabéticos tipo 2

Se informan pocos estudios en humanos sobre Moringa Oleifera (MO), y la mayoría de los ensayos se realizan en animales. Con base en estudios en humanos, se ha propuesto que la planta disminuya los niveles de glucosa al aumentar la secreción y sensibilidad de la insulina y al inhibir las actividades de amilasa y glucosidasa probadas en estudios en animales. Los mecanismos de acción adicionales propuestos incluyen una mayor absorción de glucosa en el músculo y el hígado, inhibición de la glucosa. absorción en el intestino y disminución de la gluconeogénesis en el hígado.

El fundamento de este estudio es observar los efectos de las cápsulas de Moringa Oleifera (MO), un medicamento a base de hierbas, para reducir los niveles de Hba1c y compararlo con el fármaco de primera línea para que pueda recomendarse en las pautas como opción de tratamiento de apoyo.

Se informan algunos estudios en humanos sobre el uso de Moringa Oleifera (MO), la mayoría de los ensayos se informan en animales. En Pakistán no existe ningún estudio de este tipo, pero la gente de las zonas rurales lo considera un mito para tratar diferentes enfermedades.

Las hojas de Moringa Oleifera (MO) no son tóxicas. Esto ha sido confirmado por experimentos de laboratorio como el extracto acuoso de hojas se administró por vía oral a 30 ratas Wistar macho e incluso en dosis de 2000 mg/kg no se produjo ninguna mortalidad. La toxicidad subaguda se evaluó administrando dosis diarias de hasta 1600 mg kg a ratas macho, y no se observaron signos de toxicidad grave en las pruebas bioquímicas o hematológicas ni en la histopatología de los órganos.

Según la Federación Internacional de Diabetes, en el año 2022, el 26,7% de los adultos en Pakistán serán víctimas de diabetes mellitus, lo que eleva el número total de casos a aproximadamente 33.000.000. Esta cifra alarmantemente elevada plantea no sólo un enorme riesgo de complicaciones de salud sino también una enorme carga financiera para los pacientes. Una proporción sustancial de los ingresos de los pacientes se gasta en la atención de la diabetes. El coste directo anual medio por paciente con diabetes se estimó en 80.000 rupias. Los medicamentos representaron la mayor parte (60,4%) de este costo. La OMS ha apoyado la evaluación de plantas y hierbas medicinales para el tratamiento de determinadas enfermedades crónicas. En los últimos años ha habido un crecimiento exponencial en el campo de las medicinas a base de hierbas y la demanda de estas está aumentando tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados debido a su origen natural, menos efectos secundarios y bajo costo.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto combinado de las cápsulas de metformina y Moringa Oleifera (MO) en los participantes del control glucémico (diabéticos tipo 2), la seguridad de las cápsulas de Moringa Oleifera (MO) midiendo las pruebas de función hepática (LFT) del participante ) y pruebas de función renal (RFT). Un nivel de HbA1c ≥ 7,0% se considerará como "control glucémico deficiente".

Se realizarán pruebas piloto en el 5% de la muestra antes de realizar todo el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes inscritos y se mantendrá la confidencialidad durante todo el estudio. Se tomará una historia detallada centrándose en la duración y el inicio, los antecedentes familiares, el estilo de vida y las actividades diarias. Se evaluarán pruebas de función hepática y pruebas de función renal. Los investigadores utilizarán un cuestionario adjunto para tomar el historial del participante, medidas antropométricas y detalles demográficos. Los datos se recopilarán bajo la supervisión de un especialista en diabetes. Se solicitará a los participantes que visiten el hospital ANTH todos los meses para realizar sus investigaciones de laboratorio e informar los efectos secundarios, si los hubiera. La hemoglobina glucosilada (HbA1c) se determinará mediante cromatografía líquida de alta resolución antes y al final del estudio por parte de un técnico de laboratorio capacitado en (ANTH). Los niveles de glucosa en sangre en ayunas se medirán con un glucómetro y los participantes también serán instruidos y guiados en la primera visita para usar un glucómetro para verificar y anotar los niveles diarios de glucosa en ayunas. Las preguntas sobre los efectos secundarios se incluyen en el cuestionario. No habrá ningún riesgo potencial para el paciente, ya que el seguimiento de los RFT, LFT y los perfiles de lípidos se realizará todos los meses. Si los informes de laboratorio se alteran en la primera visita del participante al hospital, el participante será excluido del estudio. La distribución aleatoria de pacientes se realizará mediante método de lotería. El grupo A será tratado con tableta de metformina de 500 mg dos veces al día y el grupo B con cápsulas de Moringa oleifera (MO) junto con la dosis habitual del paciente de tableta de metformina. Se aconsejará a todos los pacientes que tengan un control adecuado de la dieta y modificaciones en el estilo de vida.

Los datos se analizarán con la ayuda del paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado para comparar la eficacia clínica y la seguridad en términos de cualquier efecto secundario entre ambos grupos durante el período de estudio. Se considerará significativo un valor de p <0,05.