Effekt av Moringa Leaf Capsules på glykemisk kontroll hos type 2 diabetespasienter

Få menneskelige studier er rapportert på Moringa Oleifera (MO), med de fleste forsøk rapportert på dyr. Basert på menneskelige studier har planten blitt foreslått å redusere glukosenivåer ved å øke insulinsekresjon og følsomhet og ved å hemme amylase- og glukosidaseaktiviteter som er bevist av dyrestudier, ytterligere foreslåtte virkningsmekanismer inkluderer økt glukoseopptak i muskel og lever, hemming av glukose opptak i tarmen, og nedsatt glukoneogenese i leveren.

Begrunnelsen for denne studien er å observere effekten av Moringa Oleifera (MO) kapsler, et urtemedisin, på å senke Hba1c-nivåer og sammenligne det med førstelinjemedikamentet slik at det kan anbefales i retningslinjene som et støttende behandlingsalternativ.

Noen få menneskelige studier er rapportert om bruk av Moringa Oleifera (MO), de fleste forsøk er rapportert på dyr. I Pakistan er ingen slik studie tilgjengelig, men folk i landlige områder tar det som en myte å behandle forskjellige sykdommer.

Moringa Oleifera (MO) blader er ikke-giftige. Dette har blitt bekreftet av laboratorieeksperimenter som Det vandige ekstraktet av blader ble administrert oralt til 30 Wistar hannrotter, og selv i doser på 2000 mg/kg fulgte ingen dødelighet. Subakutt toksisitet ble vurdert ved å administrere daglige doser på opptil 1600 mg kg til hannrotter, og ingen tegn til alvorlig toksisitet ble observert på biokjemiske eller hematologiske tester, eller på histopatologi av organene.

I følge International Diabetes Federation, i år 2022, er 26,7 % av voksne i Pakistan et offer for diabetes mellitus, noe som gjør det totale antallet tilfeller til omtrent 33 000 000. Dette alarmerende høye tallet utgjør ikke bare en enorm risiko for helsekomplikasjoner, men også en enorm økonomisk belastning for pasientene. En betydelig andel av pasientenes inntekt brukes til diabetesbehandling. Den gjennomsnittlige årlige direkte kostnaden per pasient med diabetes ble estimert til å være 80 000 rupier. Medisiner sto for den største andelen (60,4 %) av denne kostnaden. WHO har støttet evalueringen av medisinske planter og urter for behandling av visse kroniske tilstander. De siste årene har det vært eksponentiell vekst innen urtemedisin, og etterspørselen etter disse øker både i utviklingsland og utviklede land på grunn av deres naturlige opprinnelse, færre bivirkninger og lave kostnader.

Målet med denne studien er å vurdere den kombinerte effekten av metformin og Moringa Oleifera (MO) kapsler på deltakerne i glykemisk kontroll (type 2 diabetikere), sikkerheten til Moringa Oleifera (MO) kapsler ved å måle deltakerens leverfunksjonstester (LFTs). ) og nyrefunksjonstester (RFT). HbA1c-nivå på ≥ 7,0 % vil bli vurdert som "dårlig glykemisk kontroll".

Pilottesting vil bli utført på 5 % av prøven før hele studien gjennomføres. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra de registrerte pasientene, og konfidensialitet vil opprettholdes gjennom hele studien. En detaljert historie vil bli tatt med fokus på varighet og utbrudd, familiehistorie, livsstil og daglige aktiviteter. Leverfunksjonstester og nyrefunksjonstester vil bli vurdert. Et vedlagt spørreskjema vil bli brukt av etterforskerne for å ta deltakerens historie, antropometriske mål og demografiske detaljer. Data vil bli samlet inn under tilsyn av en diabetesspesialist. Deltakerne vil bli bedt om å besøke ANTH sykehus hver måned for å få utført laboratorieundersøkelser og for å rapportere eventuelle bivirkninger. Glykert hemoglobin (HbA1c) vil bli bestemt ved høyytelses væskekromatografi før og ved slutten av studien av en dyktig laboratorietekniker i (ANTH). Fastende blodsukkernivåer vil bli målt med et glukosemeter, og deltakerne vil også bli instruert og veiledet ved det første besøket til å bruke et glukosemeter for å sjekke og notere daglige fastende glukosenivåer. Spørsmålene om eventuelle bivirkninger er inkludert i spørreskjemaet. Det vil ikke være noen potensiell risiko for pasienten, ettersom overvåking av RFT-er, LFT-er og lipidprofiler vil bli utført hver måned. Hvis laboratorierapporter blir forstyrret ved deltakerens første besøk på sykehuset, vil deltakeren bli ekskludert fra studien. Tilfeldig fordeling av pasienter vil skje gjennom loddtrekning. Gruppe A vil bli behandlet med tablett Metformin 500 mg to ganger daglig og gruppe B med Moringa Oleifera (MO) kapsler sammen med pasientens vanlige dose av tablett Metformin. Alle pasienter vil bli bedt om å ha riktig kostholdskontroll og livsstilsendringer.

Dataene vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 25. Chi-square test vil bli brukt for å sammenligne den kliniske effekten og sikkerheten når det gjelder eventuelle bivirkninger mellom begge grupper gjennom hele studieperioden. P-verdi <0,05 vil anses som signifikant.