Wirkung von Moringa-Blatt-Kapseln auf die Blutzuckerkontrolle von Typ-2-Diabetikern

Zu Moringa Oleifera (MO) gibt es nur wenige Berichte über Studien am Menschen, die meisten Studien wurden an Tieren durchgeführt. Basierend auf Humanstudien wurde vorgeschlagen, dass die Pflanze den Glukosespiegel senkt, indem sie die Insulinsekretion und -empfindlichkeit erhöht und die Amylase- und Glucosidase-Aktivitäten hemmt, was durch Tierstudien nachgewiesen wurde. Zu den weiteren vorgeschlagenen Wirkmechanismen gehören eine erhöhte Glukoseaufnahme in Muskeln und Leber sowie eine Hemmung der Glukose Aufnahme im Darm und verminderte Gluconeogenese in der Leber.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Moringa Oleifera (MO)-Kapseln, einem pflanzlichen Arzneimittel, auf die Senkung des Hba1c-Spiegels zu beobachten und es mit dem Medikament der ersten Wahl zu vergleichen, damit es in den Leitlinien als unterstützende Behandlungsoption empfohlen werden kann.

Über die Verwendung von Moringa Oleifera (MO) werden einige Humanstudien berichtet, die meisten Studien werden an Tieren durchgeführt. In Pakistan gibt es keine solche Studie, aber die Menschen in ländlichen Gebieten halten es für einen Mythos, verschiedene Krankheiten zu behandeln.

Moringa Oleifera (MO)-Blätter sind ungiftig. Dies wurde durch Laborexperimente wie z. B. bestätigt. Der wässrige Blattextrakt wurde 30 männlichen Wistar-Ratten oral verabreicht, und selbst in Dosen von 2000 mg/kg kam es zu keiner Mortalität. Die subakute Toxizität wurde durch die Verabreichung täglicher Dosen von bis zu 1600 mg kg an männliche Ratten beurteilt, und bei biochemischen oder hämatologischen Tests oder bei der Histopathologie der Organe wurden keine Anzeichen einer schwerwiegenden Toxizität beobachtet.

Nach Angaben der International Diabetes Federation erkranken im Jahr 2022 26,7 % der Erwachsenen in Pakistan an Diabetes mellitus, was einer Gesamtzahl von etwa 33.000.000 Fällen entspricht. Diese alarmierend hohe Zahl birgt nicht nur ein enormes Risiko gesundheitlicher Komplikationen, sondern auch eine enorme finanzielle Belastung für die Patienten. Ein erheblicher Teil des Einkommens der Patienten wird für die Diabetesversorgung ausgegeben. Die durchschnittlichen jährlichen direkten Kosten pro Patient mit Diabetes wurden auf 80.000 Rupien geschätzt. Der größte Anteil (60,4 %) dieser Kosten entfiel auf Medikamente. Die WHO hat die Bewertung von Heilpflanzen und Kräutern zur Behandlung bestimmter chronischer Erkrankungen unterstützt. In den letzten Jahren gab es ein exponentielles Wachstum im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, und die Nachfrage nach diesen Arzneimitteln steigt sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern aufgrund ihres natürlichen Ursprungs, der geringeren Nebenwirkungen und der niedrigen Kosten.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kombinierte Wirkung von Metformin und Moringa Oleifera (MO)-Kapseln auf die Teilnehmer der Blutzuckerkontrolle (Typ-2-Diabetiker) zu bewerten, die Sicherheit von Moringa Oleifera (MO)-Kapseln durch Messung der Leberfunktionstests (LFTs) des Teilnehmers ) und Nierenfunktionstests (RFTs). Ein HbA1c-Wert von ≥ 7,0 % gilt als „schlechte Blutzuckerkontrolle“.

Pilottests werden an 5 % der Probe durchgeführt, bevor die gesamte Studie durchgeführt wird. Von den eingeschlossenen Patienten wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und die Vertraulichkeit wird während der gesamten Studie gewahrt. Es wird eine detaillierte Anamnese erhoben, die sich auf Dauer und Beginn, Familiengeschichte, Lebensstil und tägliche Aktivitäten konzentriert. Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests werden ausgewertet. Ein beigefügter Fragebogen wird von den Ermittlern verwendet, um die Geschichte des Teilnehmers, anthropometrische Messungen und demografische Details zu erfassen. Die Datenerhebung erfolgt unter Aufsicht eines Diabetikers. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Monat das ANTH-Krankenhaus aufzusuchen, um ihre Laboruntersuchungen durchführen zu lassen und etwaige Nebenwirkungen zu melden. Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) wird durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie vor und am Ende der Studie von einem erfahrenen Labortechniker in (ANTH) bestimmt. Der Nüchternblutzuckerspiegel wird mit einem Glukometer gemessen und die Teilnehmer werden beim ersten Besuch auch angewiesen und angeleitet, mit einem Glukometer den täglichen Nüchternglukosespiegel zu überprüfen und zu notieren. Die Fragen zu etwaigen Nebenwirkungen sind im Fragebogen enthalten. Für den Patienten besteht kein potenzielles Risiko, da die Überwachung der RFTs, LFTs und Lipidprofile jeden Monat erfolgt. Wenn die Laborberichte beim ersten Besuch des Teilnehmers im Krankenhaus fehlerhaft sind, wird der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen. Die zufällige Verteilung der Patienten erfolgt per Lotterieverfahren. Gruppe A wird zweimal täglich mit 500 mg Metformintabletten und Gruppe B mit Moringa Oleifera (MO)-Kapseln zusammen mit der üblichen Dosis Metformintabletten des Patienten behandelt. Allen Patienten wird eine angemessene Ernährungsumstellung und eine Umstellung des Lebensstils empfohlen.

Die Daten werden mit Hilfe des Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 25 analysiert. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit hinsichtlich etwaiger Nebenwirkungen zwischen beiden Gruppen während des gesamten Studienzeitraums zu vergleichen. Ein P-Wert von <0,05 wird als signifikant angesehen.