Effect van Moringa Leaf-capsules op de glykemische controle van diabetespatiënten type 2

Er zijn weinig onderzoeken bij mensen gerapporteerd over Moringa Oleifera (MO), waarbij de meeste onderzoeken bij dieren zijn gerapporteerd. Op basis van studies bij mensen is voorgesteld dat de plant de glucosespiegels verlaagt door de insulinesecretie en gevoeligheid te verhogen en door amylase- en glucosidase-activiteiten te remmen. Dit is bewezen door dierstudies. Bijkomende voorgestelde werkingsmechanismen omvatten verhoogde glucoseopname in de spieren en lever, remming van glucose opname in de darm en verminderde gluconeogenese in de lever.

De reden voor dit onderzoek is om de effecten van Moringa Oleifera (MO)-capsules, een kruidengeneesmiddel, op het verlagen van de Hba1c-waarden te observeren en dit te vergelijken met het eerstelijnsgeneesmiddel, zodat het in de richtlijnen kan worden aanbevolen als ondersteunende behandelingsoptie.

Er zijn enkele onderzoeken bij mensen gerapporteerd over het gebruik van Moringa Oleifera (MO), de meeste onderzoeken zijn uitgevoerd op dieren. In Pakistan is een dergelijk onderzoek niet beschikbaar, maar mensen op het platteland beschouwen het als een mythe om verschillende ziekten te behandelen.

Moringa Oleifera (MO) bladeren zijn niet giftig. Dit is bevestigd door laboratoriumexperimenten zoals het waterige extract van bladeren werd oraal toegediend aan 30 mannelijke Wistar-ratten en zelfs in doses van 2000 mg/kg volgde geen sterfte. De subacute toxiciteit werd beoordeeld door dagelijkse doses tot 1600 mg/kg toe te dienen aan mannelijke ratten, en er werden geen tekenen van ernstige toxiciteit waargenomen bij biochemische of hematologische tests, of bij histopathologie van de organen.

Volgens de Internationale Diabetes Federatie is in 2022 26,7% van de volwassenen in Pakistan het slachtoffer van diabetes mellitus, wat het totale aantal gevallen op ongeveer 33.000.000 brengt. Dit alarmerend hoge aantal brengt niet alleen een enorm risico op gezondheidscomplicaties met zich mee, maar ook een enorme financiële last voor patiënten. Een substantieel deel van het inkomen van patiënten wordt besteed aan diabeteszorg. De gemiddelde jaarlijkse directe kosten per patiënt met diabetes werden geschat op 80.000 roepies. Medicijnen vertegenwoordigden het grootste deel (60,4%) van deze kosten. De WHO heeft de evaluatie van geneeskrachtige planten en kruiden voor de behandeling van bepaalde chronische aandoeningen ondersteund. De afgelopen jaren is er een exponentiële groei geweest op het gebied van kruidengeneesmiddelen en de vraag ernaar neemt toe, zowel in ontwikkelingslanden als in ontwikkelde landen, vanwege hun natuurlijke oorsprong, minder bijwerkingen en lage kosten.

Het doel van deze studie is om het gecombineerde effect van metformine en Moringa Oleifera (MO)-capsules op de deelnemers aan een glykemische controle (diabetici type 2) en de veiligheid van Moringa Oleifera (MO)-capsules te beoordelen door de leverfunctietests (LFT's) van de deelnemer te meten. ) en nierfunctietests (RFT's). Een HbA1c-waarde van ≥ 7,0% wordt beschouwd als 'slechte glykemische controle'.

Er zullen pilottests worden uitgevoerd op 5% van de steekproef voordat het hele onderzoek wordt uitgevoerd. Van de ingeschreven patiënten zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd en de vertrouwelijkheid zal gedurende het hele onderzoek worden gehandhaafd. Er zal een gedetailleerde geschiedenis worden afgenomen, waarbij de nadruk wordt gelegd op de duur en het begin, de familiegeschiedenis, de levensstijl en de dagelijkse activiteiten. Leverfunctietests en nierfunctietests zullen worden beoordeeld. Een bijgevoegde vragenlijst zal door de onderzoekers worden gebruikt voor het nemen van de geschiedenis van de deelnemer, antropometrische metingen en demografische details. Gegevens worden verzameld onder toezicht van een diabetesspecialist. Deelnemers wordt verzocht elke maand het ANTH-ziekenhuis te bezoeken om hun laboratoriumonderzoek uit te voeren en eventuele bijwerkingen te melden. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) zal vóór en aan het einde van het onderzoek worden bepaald door middel van hoogwaardige vloeistofchromatografie door een ervaren laboratoriumtechnicus in (ANTH). De nuchtere bloedglucosewaarden worden gemeten met een glucometer en de deelnemers zullen bij het eerste bezoek ook worden geïnstrueerd en begeleid om een ​​glucometer te gebruiken om de dagelijkse nuchtere glucosewaarden te controleren en te noteren. De vragen over eventuele bijwerkingen zijn opgenomen in de vragenlijst. Er is geen potentieel risico voor de patiënt, aangezien de RFT's, LFT's en lipidenprofielen elke maand worden gecontroleerd. Als de laboratoriumrapporten bij het eerste bezoek van de deelnemer aan het ziekenhuis afwijken, wordt de deelnemer uitgesloten van het onderzoek. Willekeurige verdeling van patiënten zal plaatsvinden via loterijmethode. Groep A zal worden behandeld met tablet Metformine 500 mg tweemaal daags en groep B met Moringa Oleifera (MO) capsules, samen met de gebruikelijke dosis Tablet Metformine van de patiënt. Alle patiënten zullen worden geadviseerd om hun dieet goed te beheersen en hun levensstijl aan te passen.

De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 25. Er zal een Chi-kwadraattest worden toegepast om de klinische werkzaamheid en veiligheid in termen van eventuele bijwerkingen tussen beide groepen gedurende de onderzoeksperiode te vergelijken. Een P-waarde van <0,05 wordt als significant beschouwd.