Wpływ kapsułek z liści Moringa na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Doniesiono o niewielu badaniach na ludziach dotyczących Moringa Oleifera (MO), a większość badań przeprowadzono na zwierzętach. Na podstawie badań na ludziach zaproponowano, że roślina obniża poziom glukozy poprzez zwiększenie wydzielania i wrażliwości na insulinę oraz poprzez hamowanie aktywności amylazy i glukozydazy, co udowodniono w badaniach na zwierzętach. Dodatkowe proponowane mechanizmy działania obejmują zwiększony wychwyt glukozy w mięśniach i wątrobie, hamowanie glukozy wchłanianie w jelitach i zmniejszona glukoneogeneza w wątrobie.

Celem tego badania jest obserwacja wpływu leku ziołowego Moringa Oleifera (MO) w postaci kapsułek na obniżenie poziomu Hba1c i porównanie go z lekiem pierwszego rzutu, aby można było go zalecić w wytycznych jako opcję leczenia wspomagającego.

Doniesiono o kilku badaniach na ludziach dotyczących stosowania Moringa Oleifera (MO), większość badań przeprowadzono na zwierzętach. W Pakistanie nie jest dostępne takie badanie, ale mieszkańcy obszarów wiejskich uważają, że leczenie różnych chorób jest mitem.

Liście Moringa Oleifera (MO) są nietoksyczne. Zostało to potwierdzone w eksperymentach laboratoryjnych, takich jak wodny ekstrakt z liści, który podawano doustnie 30 samcom szczurów Wistar i nawet przy dawkach 2000 mg/kg nie stwierdzono śmiertelności. Toksyczność podostrą oceniano poprzez podawanie dziennych dawek do 1600 mg kg samcom szczurów i nie zaobserwowano żadnych oznak poważnej toksyczności w badaniach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych narządów.

Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej w 2022 r. 26,7% dorosłych w Pakistanie jest ofiarami cukrzycy, co daje łączną liczbę przypadków około 33 000 000. Ta niepokojąco wysoka liczba stwarza nie tylko ogromne ryzyko powikłań zdrowotnych, ale także ogromne obciążenie finansowe dla pacjentów. Znaczna część dochodów pacjentów przeznaczana jest na opiekę diabetologiczną. Średni roczny koszt bezpośredni na pacjenta chorego na cukrzycę oszacowano na 80 000 rupii. Największy udział w tych kosztach (60,4%) miały leki. WHO wspiera ocenę roślin leczniczych i ziół w leczeniu niektórych chorób przewlekłych. W ostatnich latach nastąpił gwałtowny wzrost w dziedzinie leków ziołowych, a popyt na nie rośnie zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych ze względu na ich naturalne pochodzenie, mniej skutków ubocznych i niski koszt.

Celem tego badania jest ocena łącznego wpływu metforminy i kapsułek Moringa Oleifera (MO) na uczestników kontroli glikemii (cukrzycy typu 2) oraz bezpieczeństwo kapsułek Moringa Oleifera (MO) poprzez pomiar testów czynności wątroby uczestników (LFT). ) i testy czynności nerek (RFT). Poziom HbA1c ≥ 7,0% będzie uznawany za „złą kontrolę glikemii”.

Przed przeprowadzeniem całego badania na 5% próbki zostaną przeprowadzone badania pilotażowe. Od włączonych pacjentów zostanie pobrana świadoma pisemna zgoda, a przez cały czas trwania badania zachowana zostanie poufność. Zostanie zebrany szczegółowy wywiad, skupiający się na czasie trwania i początku, historii rodziny, stylu życia i codziennych czynnościach. Ocenie zostaną poddane badania czynności wątroby i badania czynności nerek. Załączony kwestionariusz zostanie wykorzystany przez badaczy do zebrania historii uczestnika, pomiarów antropometrycznych i szczegółów demograficznych. Dane będą zbierane pod nadzorem specjalisty diabetologa. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie się co miesiąc do szpitala ANTH w celu wykonania badań laboratoryjnych i zgłoszenia ewentualnych skutków ubocznych. Hemoglobina glikowana (HbA1c) zostanie oznaczona za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej przed i po zakończeniu badania przez wykwalifikowanego technika laboratoryjnego w (ANTH). Poziom glukozy we krwi na czczo będzie mierzony za pomocą glukometru, a podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną również poinstruowani i poinstruowani, jak używać glukometru do sprawdzania i zapisywania dziennego poziomu glukozy na czczo. W kwestionariuszu zawarte są pytania dotyczące ewentualnych skutków ubocznych. Nie będzie żadnego potencjalnego ryzyka dla pacjenta, ponieważ monitorowanie RFT, LFT i profili lipidowych będzie przeprowadzane co miesiąc. Jeżeli podczas pierwszej wizyty uczestnika w szpitalu raporty laboratoryjne okażą się nieprawidłowe, uczestnik zostanie wykluczony z badania. Losowe przydzielanie pacjentów odbywać się będzie metodą loterii. Grupa A będzie leczona tabletką metforminy w dawce 500 mg dwa razy dziennie, a grupa B kapsułkami Moringa Oleifera (MO) wraz ze zwykłą dawką leku Metformina w tabletce. Wszystkim pacjentom zostanie zalecona odpowiednia kontrola diety i modyfikacja stylu życia.

Dane zostaną poddane analizie za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 25. W celu porównania skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa pod względem ewentualnych skutków ubocznych pomiędzy obiema grupami w całym okresie badania zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Wartość P <0,05 będzie uważana za istotną.