Effekt av Moringa Leaf Capsules på glykemisk kontroll hos typ 2-diabetespatienter

Få mänskliga studier har rapporterats på Moringa Oleifera (MO), med de flesta studier rapporterade på djur. Baserat på mänskliga studier har växten föreslagits minska glukosnivåerna genom att öka insulinutsöndringen och känsligheten och genom att hämma amylas- och glukosidasaktiviteter som bevisats av djurstudier, ytterligare föreslagna verkningsmekanismer inkluderar ökat glukosupptag i muskler och lever, hämning av glukos upptag i tarmen, och minskad glukoneogenes i levern.

Grunden för denna studie är att observera effekterna av Moringa Oleifera (MO) kapslar, ett örtmedicin, på att sänka Hba1c-nivåerna och jämföra det med förstahandsläkemedlet så att det kan rekommenderas i riktlinjerna som ett stödjande behandlingsalternativ.

Ett fåtal humanstudier har rapporterats om användningen av Moringa Oleifera (MO), de flesta studier har rapporterats på djur. I Pakistan finns ingen sådan studie tillgänglig men människor på landsbygden ser det som en myt att behandla olika sjukdomar.

Moringa Oleifera (MO) blad är giftfria. Detta har bekräftats av laboratorieexperiment såsom Det vattenhaltiga bladextraktet administrerades oralt till 30 Wistar-hanråttor och även i doser på 2000 mg/kg inträffade ingen dödlighet. Subakut toxicitet utvärderades genom att administrera dagliga doser på upp till 1600 mg kg till råttor av hankön, och inga tecken på allvarlig toxicitet observerades vid biokemiska eller hematologiska tester eller på histopatologi hos organen.

Enligt International Diabetes Federation är 26,7 % av de vuxna i Pakistan år 2022 offer för diabetes mellitus, vilket gör det totala antalet fall till cirka 33 000 000. Detta oroväckande höga antal utgör inte bara en enorm risk för hälsokomplikationer utan också en enorm ekonomisk belastning för patienterna. En betydande del av patienternas inkomster går till diabetesvård. Den genomsnittliga årliga direkta kostnaden per patient med diabetes uppskattades till 80 000 rupier. Läkemedel stod för den största andelen (60,4 %) av denna kostnad. WHO har stött utvärderingen av medicinalväxter och örter för hantering av vissa kroniska tillstånd. Under de senaste åren har det skett en exponentiell tillväxt inom växtbaserade läkemedel och efterfrågan på dessa ökar både i utvecklingsländer och i utvecklade länder på grund av deras naturliga ursprung, färre biverkningar och låga kostnader.

Syftet med denna studie är att bedöma den kombinerade effekten av metformin och Moringa Oleifera (MO) kapslar på deltagarna i glykemisk kontroll (typ 2 diabetiker), säkerheten för Moringa Oleifera (MO) kapslar genom att mäta deltagarens leverfunktionstester (LFTs). ) och njurfunktionstester (RFT). HbA1c-nivåer på ≥ 7,0 % kommer att betraktas som "dålig glykemisk kontroll".

Pilottester kommer att göras på 5 % av provet innan hela studien genomförs. Informerat skriftligt medgivande kommer att tas från de inskrivna patienterna och konfidentialitet kommer att upprätthållas under hela studien. En detaljerad historia kommer att tas med fokus på varaktighet och uppkomst, familjehistoria, livsstil och dagliga aktiviteter. Leverfunktionstester och njurfunktionstester kommer att bedömas. Ett bifogat frågeformulär kommer att användas av utredarna för att ta deltagares historia, antropometriska mätningar och demografiska detaljer. Data kommer att samlas in under överinseende av en diabetesspecialist. Deltagarna kommer att uppmanas att besöka ANTH sjukhus varje månad för att få sina laboratorieundersökningar gjorda och för att rapportera eventuella biverkningar. Glykerat hemoglobin (HbA1c) kommer att bestämmas med högpresterande vätskekromatografi före och i slutet av studien av en skicklig laboratorietekniker i (ANTH). Fastande blodsockernivåer kommer att mätas med en glukosmätare och deltagarna kommer också att instrueras och guidas vid det första besöket att använda en glukosmätare för att kontrollera och notera dagliga fasteglukosnivåer. Frågorna om eventuella biverkningar finns med i frågeformuläret. Det kommer inte att finnas någon potentiell risk för patienten, eftersom övervakning av RFTs, LFTs och Lipidprofiler kommer att göras varje månad. Om labbrapporter störs vid deltagarens första besök på sjukhuset kommer deltagaren att uteslutas från studien. Slumpmässig fördelning av patienter kommer att ske genom lotterimetoden. Grupp A kommer att behandlas med tablett Metformin 500 mg två gånger om dagen och grupp B med Moringa Oleifera (MO) kapslar tillsammans med patientens vanliga dos av tablett Metformin. Alla patienter kommer att rekommenderas att ha rätt kostkontroll och livsstilsförändringar.

Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 25. Chi-kvadrattest kommer att tillämpas för att jämföra den kliniska effekten och säkerheten vad gäller eventuella biverkningar mellan båda grupperna under hela studieperioden. P-värde på <0,05 kommer att anses signifikant.