Effet des capsules de feuilles de Moringa sur le contrôle glycémique des patients diabétiques de type 2

Peu d’études humaines sont rapportées sur Moringa Oleifera (MO), la plupart des essais étant rapportés sur des animaux. Sur la base d'études humaines, il a été proposé que la plante diminue les niveaux de glucose en augmentant la sécrétion et la sensibilité à l'insuline et en inhibant les activités de l'amylase et de la glucosidase prouvées par des études animales. Les mécanismes d'action supplémentaires proposés incluent une absorption accrue du glucose dans les muscles et le foie, l'inhibition du glucose. absorption dans l'intestin et diminution de la gluconéogenèse dans le foie.

La justification de cette étude est d'observer les effets des capsules de Moringa Oleifera (MO), un médicament à base de plantes, sur la diminution des taux d'Hba1c et de les comparer avec le médicament de première intention afin qu'il puisse être recommandé dans les lignes directrices comme option de traitement de soutien.

Quelques études humaines sont rapportées sur l'utilisation du Moringa Oleifera (MO), la plupart des essais sont rapportés sur des animaux. Au Pakistan, aucune étude de ce type n'est disponible, mais les habitants des zones rurales considèrent le traitement de différentes maladies comme un mythe.

Les feuilles de Moringa Oleifera (MO) sont non toxiques. Cela a été confirmé par des expériences en laboratoire telles que : L'extrait aqueux de feuilles a été administré par voie orale à 30 rats Wistar mâles et même à des doses de 2 000 mg/kg, aucune mortalité n'a eu lieu. La toxicité subaiguë a été évaluée en administrant des doses quotidiennes allant jusqu'à 1 600 mg kg à des rats mâles, et aucun signe de toxicité grave n'a été observé lors de tests biochimiques ou hématologiques, ni sur l'histopathologie des organes.

Selon la Fédération internationale du diabète, en 2022, 26,7 % des adultes au Pakistan sont victimes de diabète sucré, ce qui porte le nombre total de cas à environ 33 000 000. Ce nombre alarmant représente non seulement un risque énorme de complications de santé, mais également une énorme charge financière pour les patients. Une part importante des revenus des patients est consacrée aux soins du diabète. Le coût direct annuel moyen par patient diabétique a été estimé à 80 000 roupies. Les médicaments représentaient la plus grande part (60,4 %) de ce coût. L'OMS a soutenu l'évaluation des plantes et herbes médicinales pour la gestion de certaines maladies chroniques. Ces dernières années, le domaine des plantes médicinales a connu une croissance exponentielle et la demande de celles-ci augmente tant dans les pays en développement que dans les pays développés en raison de leur origine naturelle, de leurs moindres effets secondaires et de leur faible coût.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet combiné de la metformine et des gélules de Moringa Oleifera (MO) sur les participants au contrôle glycémique (diabétiques de type 2), la sécurité des gélules de Moringa Oleifera (MO) en mesurant les tests de la fonction hépatique (LFT) du participant ) et tests de la fonction rénale (RFT). Un taux d'HbA1c ≥ 7,0 % sera considéré comme un « mauvais contrôle glycémique ».

Des tests pilotes seront effectués sur 5 % de l'échantillon avant de mener l'ensemble de l'étude. Un consentement écrit éclairé sera obtenu des patients inscrits et la confidentialité sera maintenue tout au long de l'étude. Une histoire détaillée sera prise en se concentrant sur la durée et l'apparition, les antécédents familiaux, le mode de vie et les activités quotidiennes. Les tests de la fonction hépatique et les tests de la fonction rénale seront évalués. Un questionnaire ci-joint sera utilisé par les enquêteurs pour prendre les antécédents des participants, les mesures anthropométriques et les détails démographiques. Les données seront collectées sous la supervision d'un spécialiste du diabète. Les participants seront invités à se rendre à l'hôpital ANTH chaque mois pour effectuer leurs analyses de laboratoire et signaler les effets secondaires le cas échéant. L'hémoglobine glyquée (HbA1c) sera déterminée par chromatographie liquide haute performance avant et à la fin de l'étude par un technicien de laboratoire qualifié (ANTH). La glycémie à jeun sera mesurée par un glucomètre et les participants seront également informés et guidés lors de la première visite pour utiliser un glucomètre pour vérifier et noter les niveaux de glycémie à jeun quotidiens. Les questions concernant les éventuels effets secondaires sont incluses dans le questionnaire. Il n'y aura aucun risque potentiel pour le patient, car la surveillance des RFT, LFT et profils lipidiques sera effectuée chaque mois. Si les rapports de laboratoire sont perturbés lors de la première visite du participant à l'hôpital, le participant sera exclu de l'étude. La distribution aléatoire des patients se fera par méthode de loterie. Le groupe A sera traité avec un comprimé de metformine 500 mg deux fois par jour et le groupe B avec des capsules de Moringa Oleifera (MO) ainsi que la dose habituelle du patient de comprimé de metformine. Il sera conseillé à tous les patients de contrôler correctement leur régime alimentaire et de modifier leur mode de vie.

Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25. Le test du chi carré sera appliqué pour comparer l'efficacité clinique et la sécurité en termes de tout effet secondaire entre les deux groupes tout au long de la période d'étude. Une valeur P <0,05 sera considérée comme significative.