Effekt af Moringa Leaf Capsules på glykæmisk kontrol hos type 2 diabetespatienter

Få menneskelige undersøgelser er rapporteret på Moringa Oleifera (MO), med de fleste forsøg rapporteret på dyr. Baseret på menneskelige undersøgelser er planten blevet foreslået at sænke glukoseniveauer ved at øge insulinsekretion og -følsomhed og ved at hæmme amylase- og glucosidaseaktiviteter bevist af dyreforsøg, yderligere foreslåede virkningsmekanismer omfatter øget glukoseoptagelse i muskler og lever, hæmning af glukose optagelse i tarmen, og nedsat glukoneogenese i leveren.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at observere virkningerne af Moringa Oleifera (MO) kapsler, et naturlægemiddel, på at sænke Hba1c-niveauer og sammenligne det med førstelinjelægemidlet, så det kan anbefales i retningslinjerne som en understøttende behandlingsmulighed.

Nogle få menneskelige undersøgelser er rapporteret om brugen af ​​Moringa Oleifera (MO), de fleste forsøg er rapporteret på dyr. I Pakistan er der ingen sådan undersøgelse tilgængelig, men folk i landdistrikter opfatter det som en myte at behandle forskellige sygdomme.

Moringa Oleifera (MO) blade er ikke-giftige. Dette er blevet bekræftet af laboratorieforsøg såsom Det vandige ekstrakt af blade blev administreret oralt til 30 Wistar hanrotter, og selv i doser på 2000 mg/kg fulgte ingen dødelighed. Subakut toksicitet blev vurderet ved at administrere daglige doser på op til 1600 mg kg til hanrotter, og der blev ikke observeret tegn på alvorlig toksicitet på biokemiske eller hæmatologiske tests eller på histopatologi af organerne.

Ifølge International Diabetes Federation er 26,7 % af de voksne i Pakistan i år 2022 ofre for diabetes mellitus, hvilket gør det samlede antal tilfælde til cirka 33.000.000. Dette alarmerende høje tal udgør ikke kun en enorm risiko for helbredskomplikationer, men også en enorm økonomisk belastning for patienterne. En væsentlig del af patienternes indkomst bruges på diabetesbehandling. De gennemsnitlige årlige direkte omkostninger pr. patient med diabetes blev estimeret til at være 80.000 Rupees. Medicin udgjorde den største andel (60,4 %) af disse omkostninger. WHO har støttet evalueringen af ​​lægeplanter og urter til håndtering af visse kroniske lidelser. I de senere år har der været eksponentiel vækst inden for naturlægemidler, og efterspørgslen efter disse er stigende både i udviklingslande og udviklede lande på grund af deres naturlige oprindelse, færre bivirkninger og lave omkostninger.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kombinerede effekt af metformin og Moringa Oleifera (MO) kapsler på deltagerne i glykæmisk kontrol (type 2 diabetikere), sikkerheden af ​​Moringa Oleifera (MO) kapsler ved at måle deltagerens leverfunktionstests (LFT'er). ) og nyrefunktionstests (RFT'er). HbA1c-niveau på ≥ 7,0 % vil blive betragtet som "dårlig glykæmisk kontrol".

Pilottestning vil blive udført på 5 % af prøven, før hele undersøgelsen gennemføres. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra de tilmeldte patienter, og fortroligheden vil blive opretholdt under hele undersøgelsen. En detaljeret historie vil blive taget med fokus på varighed og begyndelse, familiehistorie, livsstil og daglige aktiviteter. Leverfunktionstest og nyrefunktionstest vil blive vurderet. Et vedhæftet spørgeskema vil blive brugt af efterforskerne til at tage deltagerens historie, antropometriske mål og demografiske detaljer. Data vil blive indsamlet under tilsyn af en diabetikerspecialist. Deltagerne vil blive bedt om at besøge ANTH-hospitalet hver måned for at få lavet deres laboratorieundersøgelser og for at rapportere eventuelle bivirkninger. Glyceret hæmoglobin (HbA1c) vil blive bestemt ved højtydende væskekromatografi før og ved afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​en dygtig laboratorietekniker i (ANTH). Fastende blodsukkerniveauer vil blive målt med et glukometer, og deltagerne vil også blive instrueret og vejledt ved det første besøg til at bruge et glucometer til at kontrollere og notere daglige fastende glucoseniveauer. Spørgsmålene vedrørende eventuelle bivirkninger er inkluderet i spørgeskemaet. Der vil ikke være nogen potentiel risiko for patienten, da overvågning af RFT'er, LFT'er og lipidprofiler vil blive udført hver måned. Hvis laboratorierapporter forstyrres ved deltagerens første besøg på hospitalet, vil deltageren blive udelukket fra undersøgelsen. Tilfældig fordeling af patienter vil ske gennem lotterimetoden. Gruppe A vil blive behandlet med Tablet Metformin 500 mg to gange dagligt og gruppe B med Moringa Oleifera (MO) kapsler sammen med patientens sædvanlige dosis Tablet Metformin. Alle patienter vil blive rådet til at have ordentlig kostkontrol og livsstilsændringer.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 25. Chi-square test vil blive anvendt til at sammenligne den kliniske effekt og sikkerhed med hensyn til enhver bivirkning mellem begge grupper gennem hele undersøgelsesperioden. P-værdi på <0,05 vil blive betragtet som signifikant.