Efeito das cápsulas de folhas de moringa no controle glicêmico de pacientes diabéticos tipo 2

Poucos estudos em humanos são relatados sobre Moringa Oleifera (MO), com a maioria dos ensaios relatados em animais. Com base em estudos em humanos, foi proposto que a planta diminui os níveis de glicose aumentando a secreção e sensibilidade à insulina e inibindo as atividades da amilase e da glicosidase comprovadas por estudos em animais. Os mecanismos de ação adicionais propostos incluem aumento da captação de glicose no músculo e no fígado, inibição da glicose captação no intestino e diminuição da gliconeogênese no fígado.

A justificativa deste estudo é observar os efeitos das cápsulas de Moringa Oleifera (MO), um medicamento fitoterápico, na redução dos níveis de Hba1c e compará-lo com o medicamento de primeira linha para que possa ser recomendado nas diretrizes como uma opção de tratamento de suporte.

Alguns estudos em humanos são relatados sobre o uso de Moringa Oleifera (MO), a maioria dos ensaios são relatados em animais. No Paquistão não existe tal estudo, mas as pessoas nas zonas rurais consideram que é um mito tratar diferentes doenças.

As folhas da Moringa Oleifera (MO) não são tóxicas. Isto foi confirmado por experiências de laboratório, tais como: O extrato aquoso de folhas foi administrado oralmente a 30 ratos Wistar machos e mesmo em doses de 2.000 mg/kg não houve mortalidade. A toxicidade subaguda foi avaliada pela administração de doses diárias de até 1600 mg kg-1 a ratos machos, e não foram observados sinais de toxicidade grave em testes bioquímicos ou hematológicos, ou na histopatologia dos órgãos.

De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, no ano de 2022, 26,7% dos adultos no Paquistão foram vítimas de diabetes mellitus, perfazendo o número total de casos de aproximadamente 33 milhões. Este número alarmantemente elevado representa não só um enorme risco de complicações de saúde, mas também uma enorme carga financeira para os pacientes. Uma proporção substancial da renda dos pacientes é gasta no tratamento do diabetes. O custo direto médio anual por paciente com diabetes foi estimado em 80.000 rúpias. Os medicamentos representaram a maior parcela (60,4%) deste custo. A OMS tem apoiado a avaliação de plantas e ervas medicinais para o tratamento de certas doenças crónicas. Nos últimos anos tem havido um crescimento exponencial no campo dos medicamentos fitoterápicos e a procura destes está a aumentar tanto nos países em desenvolvimento como nos desenvolvidos devido à sua origem natural, menos efeitos secundários e baixo custo.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito combinado das cápsulas de metformina e Moringa Oleifera (MO) nos participantes do controle glicêmico (diabéticos tipo 2), a segurança das cápsulas de Moringa Oleifera (MO) medindo os testes de função hepática (LFTs) do participante ) e testes de função renal (RFTs). O nível de HbA1c ≥ 7,0% será considerado como 'mau controle glicêmico'.

O teste piloto será feito em 5% da amostra antes de conduzir todo o estudo. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes inscritos e a confidencialidade será mantida durante todo o estudo. Uma história detalhada será feita com foco na duração e início, história familiar, estilo de vida e atividades diárias. Testes de função hepática e testes de função renal serão avaliados. Um questionário anexado será usado pelos investigadores para obter o histórico do participante, medidas antropométricas e detalhes demográficos. Os dados serão coletados sob a supervisão de um especialista em diabetes. Os participantes serão solicitados a visitar o hospital ANTH todos os meses para realizar suas investigações laboratoriais e relatar efeitos colaterais, se houver. A hemoglobina glicada (HbA1c) será determinada por cromatografia líquida de alta eficiência antes e no final do estudo por um técnico de laboratório qualificado em (ANTH). Os níveis de glicose no sangue em jejum serão medidos por um glicosímetro e os participantes também serão instruídos e orientados na primeira visita a usar um glicosímetro para verificar e anotar os níveis diários de glicemia de jejum. As perguntas sobre quaisquer efeitos colaterais estão incluídas no questionário. Não haverá risco potencial para o paciente, pois o monitoramento de RFTs, LFTs e perfis lipídicos será feito todos os meses. Se os relatórios do laboratório forem alterados na primeira visita do participante ao hospital, o participante será excluído do estudo. A distribuição aleatória dos pacientes será feita por meio de sorteio. O Grupo A será tratado com comprimido de metformina 500 mg duas vezes ao dia e o grupo B com cápsulas de Moringa Oleifera (MO) junto com a dose habitual de comprimido de metformina do paciente. Todos os pacientes serão orientados a ter controle adequado da dieta e modificações no estilo de vida.

Os dados serão analisados ​​com auxílio do Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 25. O teste qui-quadrado será aplicado para comparar a eficácia clínica e segurança em termos de qualquer efeito colateral entre os dois grupos ao longo do período do estudo. Valor P <0,05 será considerado significativo.