Účinek tobolek s listem moringy na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu

U Moringy Oleifera (MO) je hlášeno jen málo studií na lidech, přičemž většina studií byla hlášena na zvířatech. Na základě studií na lidech bylo navrženo, aby rostlina snižovala hladiny glukózy zvýšením sekrece a citlivosti inzulínu a inhibicí aktivit amylázy a glukosidázy prokázané studiemi na zvířatech, další navrhované mechanismy účinku zahrnují zvýšené vychytávání glukózy ve svalech a játrech, inhibici glukózy vychytávání ve střevě a snížená glukoneogeneze v játrech.

Důvodem této studie je pozorovat účinky tobolek Moringa Oleifera (MO), bylinného léku, na snížení hladiny Hba1c a porovnat jej s lékem první linie, aby jej bylo možné doporučit v pokynech jako možnost podpůrné léčby.

O použití Moringa Oleifera (MO) je hlášeno několik studií na lidech, většina pokusů je hlášena na zvířatech. V Pákistánu žádná taková studie není k dispozici, ale lidé ve venkovských oblastech považují léčbu různých nemocí za mýtus.

Listy Moringy Oleifera (MO) jsou netoxické. To bylo potvrzeno laboratorními experimenty, např. Vodný extrakt z listů byl podán orálně 30 samcům krys Wistar a dokonce ani v dávkách 2000 mg/kg nedošlo k žádné úmrtnosti. Subakutní toxicita byla hodnocena podáváním denních dávek až 1600 mg kg samcům potkanů ​​a při biochemických nebo hematologických testech nebo histopatologii orgánů nebyly pozorovány žádné známky závažné toxicity.

Podle Mezinárodní diabetologické federace je v roce 2022 26,7 % dospělých v Pákistánu obětí diabetes mellitus, takže celkový počet případů je přibližně 33 000 000. Toto znepokojivě vysoké číslo představuje nejen enormní riziko zdravotních komplikací, ale také obrovskou finanční zátěž pro pacienty. Podstatná část příjmů pacientů je vynakládána na péči o diabetes. Průměrné roční přímé náklady na pacienta s diabetem byly odhadnuty na 80 000 rupií. Největší podíl na těchto nákladech (60,4 %) měly léky. WHO podpořila hodnocení léčivých rostlin a bylin pro léčbu určitých chronických stavů. V posledních letech došlo k exponenciálnímu růstu v oblasti bylinných léčiv a poptávka po nich roste jak v rozvojových, tak v rozvinutých zemích kvůli jejich přirozenému původu, menšímu počtu vedlejších účinků a nízké ceně.

Cílem této studie je posoudit kombinovaný účinek metforminu a tobolek Moringa Oleifera (MO) na účastníky kontroly glykémie (diabetici typu 2), bezpečnost tobolek Moringa Oleifera (MO) měřením testů jaterních funkcí (LFT) účastníka ) a renální funkční testy (RFT). Hladina HbA1c ≥ 7,0 % bude považována za „špatnou glykemickou kontrolu“.

Pilotní testování bude provedeno na 5 % vzorku před provedením celé studie. Od zařazených pacientů bude odebrán informovaný písemný souhlas a po celou dobu studie bude zachována důvěrnost. Bude provedena podrobná anamnéza se zaměřením na trvání a začátek, rodinnou anamnézu, životní styl a denní aktivity. Budou hodnoceny jaterní funkční testy a renální funkční testy. Přiložený dotazník použijí vyšetřovatelé pro zjištění historie účastníka, antropometrická měření a demografické údaje. Data budou shromažďována pod dohledem specialisty na diabetiky. Účastníci budou požádáni, aby každý měsíc navštívili nemocnici ANTH, aby provedli laboratorní vyšetření a nahlásili případné vedlejší účinky. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) bude stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií před a na konci studie zkušeným laboratorním technikem v (ANTH). Hladiny glukózy v krvi nalačno budou měřeny glukometrem a účastníci budou také instruováni a vedeni při první návštěvě, aby používali glukometr ke kontrole a zaznamenávání denních hladin glukózy nalačno. Otázky týkající se jakýchkoli nežádoucích účinků jsou zahrnuty v dotazníku. Pro pacienta nebude žádné potenciální riziko, protože monitorování RFT, LFT a lipidových profilů bude prováděno každý měsíc. Pokud jsou laboratorní zprávy při první návštěvě účastníka v nemocnici zmatené, účastník bude ze studie vyloučen. Náhodné rozdělení pacientů bude provedeno metodou loterie. Skupina A bude léčena tabletovým metforminem 500 mg dvakrát denně a skupina B kapslemi Moringa Oleifera (MO) spolu s obvyklou dávkou tabletového metforminu. Všem pacientům bude doporučena správná dieta a úprava životního stylu.

Data budou analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 25. Chí-kvadrát test bude použit pro srovnání klinické účinnosti a bezpečnosti z hlediska jakýchkoliv vedlejších účinků mezi oběma skupinami během období studie. P-hodnota <0,05 bude považována za významnou.