Влияние капсул листьев моринги на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа

Сообщается о небольшом количестве исследований на людях по Moringa Oleifera (MO), при этом большинство испытаний сообщается о животных. На основании исследований на людях было предложено, что растение снижает уровень глюкозы за счет увеличения секреции и чувствительности к инсулину, а также за счет ингибирования активности амилазы и глюкозидазы, что доказано исследованиями на животных. Дополнительные предлагаемые механизмы действия включают увеличение поглощения глюкозы в мышцах и печени, ингибирование глюкозы. поглощение в кишечнике и снижение глюконеогенеза в печени.

Обоснованием этого исследования является наблюдение за влиянием капсул Moringa Oleifera (MO), растительного лекарственного средства, на снижение уровня Hba1c и сравнение его с препаратом первой линии, чтобы его можно было рекомендовать в руководствах в качестве варианта поддерживающего лечения.

Сообщается о нескольких исследованиях на людях по использованию Moringa Oleifera (MO), большинство испытаний проведено на животных. В Пакистане такого исследования нет, но жители сельской местности считают мифом, что оно лечит различные заболевания.

Листья Moringa Oleifera (MO) нетоксичны. Это было подтверждено лабораторными экспериментами, такими как: водный экстракт листьев вводили перорально 30 самцам крыс Вистар, и даже в дозе 2000 мг/кг смертности не наблюдалось. Подострую токсичность оценивали путем введения крысам-самцам ежедневных доз до 1600 мг/кг, при этом никаких признаков серьезной токсичности не наблюдалось ни при биохимических, гематологических исследованиях, ни при гистопатологии органов.

По данным Международной диабетической федерации, в 2022 году 26,7% взрослых в Пакистане станут жертвами сахарного диабета, в результате чего общее число случаев составит около 33 000 000. Это тревожно большое число создает не только огромный риск осложнений для здоровья, но и огромную финансовую нагрузку на пациентов. Значительная часть доходов пациентов тратится на лечение диабета. Среднегодовые прямые затраты на одного пациента с диабетом оцениваются в 80 000 рупий. Наибольшую долю (60,4%) в этой стоимости составили лекарства. ВОЗ поддержала оценку лекарственных растений и трав для лечения некоторых хронических заболеваний. В последние годы наблюдается экспоненциальный рост в области лекарственных трав, и спрос на них растет как в развивающихся, так и в развитых странах из-за их естественного происхождения, меньшего количества побочных эффектов и низкой стоимости.

Целью этого исследования является оценка комбинированного эффекта метформина и капсул Moringa Oleifera (MO) на участников гликемического контроля (диабетиков типа 2), безопасности капсул Moringa Oleifera (MO) путем измерения функциональных тестов печени участников (LFT). ) и функциональные тесты почек (RFT). Уровень HbA1c ≥ 7,0% будет рассматриваться как «плохой гликемический контроль».

Пилотное тестирование будет проводиться на 5% выборки перед проведением всего исследования. У включенных пациентов будет получено информированное письменное согласие, а конфиденциальность будет сохраняться на протяжении всего исследования. Будет собран подробный анамнез с упором на продолжительность и начало, семейный анамнез, образ жизни и повседневную деятельность. Будут оцениваться функциональные пробы печени и функциональные пробы почек. Прилагаемая анкета будет использоваться исследователями для сбора анамнеза участника, антропометрических измерений и демографических данных. Данные будут собираться под наблюдением специалиста по диабету. Участникам будет предложено ежемесячно посещать больницу ANTH для проведения лабораторных исследований и сообщения о побочных эффектах, если таковые имеются. Гликированный гемоглобин (HbA1c) будет определяться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии до и в конце исследования опытным лаборантом в (ANTH). Уровни глюкозы в крови натощак будут измеряться глюкометром, и при первом посещении участники также будут проинструктированы и проинструктированы о том, как использовать глюкометр для проверки и записи ежедневных уровней глюкозы натощак. В анкету включены вопросы относительно побочных эффектов. Потенциального риска для пациента не будет, поскольку мониторинг RFT, LFT и липидного профиля будет проводиться каждый месяц. Если лабораторные отчеты окажутся неверными при первом визите участника в больницу, участник будет исключен из исследования. Случайное распределение пациентов будет осуществляться методом лотереи. Группа A будет получать таблетку метформина по 500 мг два раза в день, а группа B — капсулы Moringa Oleifera (MO) вместе с обычной для пациентов дозой таблетки метформина. Всем пациентам будет рекомендовано соблюдать надлежащий контроль диеты и изменить образ жизни.

Данные будут проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25. Критерий хи-квадрат будет применяться для сравнения клинической эффективности и безопасности с точки зрения любых побочных эффектов между обеими группами на протяжении всего периода исследования. Значение P <0,05 будет считаться значимым.