智能手机应用程序辅助短期抗生素治疗 (SMAPP)
2025年1月7日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
智能手机应用程序辅助短期抗生素治疗 - 一项初级保健整群随机研究
门诊接受短期抗生素治疗的患者应根据医嘱开始和结束治疗，即摄入模式（称为依从性）应有规律。 研究问题是：基于智能手机的程序（包括摄入提醒和两条短信）能否提高门诊环境下短期抗生素治疗的依从性？
参与者将被要求在规定的治疗时间内在智能手机的应用程序中记录每次抗生素的摄入量，并每天记录一次他们的症状。 一组将获得提醒+短信，对照组将没有提醒+没有短信。
研究概览
详细说明
这项研究计划在初级保健机构中进行一项单中心、整群随机、双盲、双组研究，门诊患者新开阿莫西林进行短期治疗。
参与的社区药房将招募持阿莫西林处方进入的患者并提供服务。
随机化将通过计算机生成的数字列表在药房层面进行（1：有干预；2：无干预）。
药剂师和参与者不会知道干预不是应用程序本身，而是提醒和短信的组合（=双盲）。
干预措施包括使用智能手机提醒（例如
闹钟或提醒应用程序；将提供一份包含合适示例的列表，患者将选择其中一个）以及药房将在治疗期间发送的两条个性化的激励和教育短信。
对照组不会有任何提醒和短信。
所有参与者将使用免费药物管理应用程序 TOM 的简化版本来记录他们的药物摄入量（= 依从性测量方法）。
两组参与者将在治疗结束时获得研究团队根据其依从性报告进行的咨询，以讨论他们的个人依从性数据、症状过程和健康状况。
之后，患者将收到一个在线调查的链接，他们将在其中评估他们对服务和智能手机应用程序的满意度。
研究结束后，参与的药剂师将接受研究小组的采访，了解他们的经验和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aargau
-
Magden、Aargau、瑞士、4312
- TopPharm Hirschen Apotheke
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4058
- Greifen Apotheke
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最小。 18岁;
- 新开了联合阿莫西林治疗 3-14 天；
- 出现与细菌感染相对应的症状；
- 接受使用所提供列表中具有提醒功能的药物依从性应用程序之一；
- 接受在研究期间使用电子监控应用程序 TOM™；
- 能够使用 TOM™ 应用程序；
- 签署知情同意书；
- 听懂并说（瑞士）德语。
排除标准：
- 药剂师认为不太可能遵守学习时间表或因任何其他原因不适合。
- 自己不管理药物
- 已经使用服药提醒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
提醒+短信
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干预措施包括使用基于智能手机的药物摄入提醒，以及治疗期间的两条教育和激励短信。
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无干预：控制组
没有提醒+没有短信
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守率（百分比）
大体时间：长达 14 天（最长治疗持续时间）
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患者在应用程序中确认每种药物的摄入量。
该应用程序将提供时间戳。
在此基础上，服用、剂量和时间依从性将以百分比计算。
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长达 14 天（最长治疗持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续率（百分比）
大体时间：长达 14 天（最长治疗持续时间）
|
患者在应用程序中确认每种药物的摄入量。
该应用程序将提供时间戳。
基于这些，将计算治疗的持续率：[至少服用一剂的天数/规定的治疗天数]×100
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长达 14 天（最长治疗持续时间）
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症状控制时间
大体时间：长达 14 天（最长治疗持续时间）
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患者每天会在日记中记录一次他们的症状。
症状控制时间将计算为症状消失之前的天数。
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长达 14 天（最长治疗持续时间）
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药剂师对服务（包括应用程序）的满意度
大体时间：研究完成后2周
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满意度将通过半结构化访谈进行评估并进行归纳分析。
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研究完成后2周
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患者对服务（包括应用程序）的满意度
大体时间：治疗完成后7天
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满意度将通过在线调查以 5 点李克特量表进行定量评估。
高值将表明更好的结果。
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治疗完成后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Arnet, Dr. PD、University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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