- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06126900
Okostelefonalkalmazással támogatott rövid távú antibiotikum-terápia (SMAPP)
Okostelefonos alkalmazással támogatott rövid távú antibiotikum terápia – klaszter-randomizált vizsgálat az alapellátásban
A rövid távú antibiotikum kezelésben részesülő járóbetegeknél a kezelést az orvosi javaslatnak megfelelően kell elkezdeni és befejezni, azaz a beviteli mintának (az úgynevezett adherenciának) rendszeresnek kell lennie. A kutatási kérdés a következő: Egy beviteli emlékeztetőt és két szöveges üzenetet tartalmazó okostelefon-alapú program javíthatja-e a rövid távú antibiotikum-kezeléshez való ragaszkodást ambuláns körülmények között?
A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsenek minden antibiotikum-bevitelt okostelefonjuk alkalmazásában az előírt terápia időtartama alatt, és naponta egyszer jegyezzék fel tüneteiket. Az egyik csoport kap emlékeztetőt + szöveges üzeneteket, a vezérlőcsoportban pedig nem lesz emlékeztető + szöveges üzenet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kirstin Messner, MSc
- Telefonszám: +41 61 207 66 32
- E-mail: kirstin.messner@unibas.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Isabelle Arnet, Dr. PD
- Telefonszám: +41 61 207 15 67
- E-mail: isabelle.arnet@unibas.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Aargau
-
Magden, Aargau, Svájc, 4312
- Toborzás
- TopPharm Hirschen Apotheke
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanessa Sutter, MSc
- Telefonszám: +61 841 28 77
- E-mail: info@hirschenapotheke.ch
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4058
- Toborzás
- Greifen Apotheke
-
Kapcsolatba lépni:
- Pasqualine Gallacchi, PhD
- E-mail: info@greifen-apotheke.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a min. 18 éves;
- újonnan írnak fel 3-14 napos koamoxicillin-kezelést;
- bakteriális fertőzésnek megfelelő tünetei vannak;
- elfogadja a megadott listából az emlékeztető funkcióval rendelkező gyógyszerbetartási alkalmazás valamelyikének használatát;
- elfogadja a TOM™ elektronikus megfigyelő alkalmazás használatát a tanulmányi időszak alatt;
- képes a TOM™ alkalmazás használatára;
- aláírja a beleegyező nyilatkozatot;
- érti és beszél (svájci) németül.
Kizárási kritériumok:
- a gyógyszerészek véleménye szerint valószínűleg nem felelnek meg a vizsgálati ütemtervnek, vagy egyéb okból alkalmatlanok.
- nem maga kezeli a gyógyszeres kezelést
- már használ gyógyszerbeviteli emlékeztetőt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Emlékeztető + szöveges üzenet
|
A beavatkozás része egy okostelefon-alapú gyógyszerbeviteli emlékeztető, valamint két oktató és motiváló szöveges üzenet a terápia ideje alatt.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs emlékeztető + nincs szöveges üzenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfelelési arányok (százalékban)
Időkeret: Akár 14 nap (a terápia maximális időtartama)
|
A betegek minden gyógyszerfelvételt megerősítenek az alkalmazásban.
Az alkalmazás időbélyegeket küld.
Ezek alapján százalékban kerül kiszámításra a bevétel, az adagolás és az időzítés betartása.
|
Akár 14 nap (a terápia maximális időtartama)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perzisztencia aránya (százalékban)
Időkeret: Akár 14 nap (a terápia maximális időtartama)
|
A betegek minden gyógyszerfelvételt megerősítenek az alkalmazásban.
Az alkalmazás időbélyegeket küld.
Ezek alapján számítják ki a terápia fennmaradási arányát: [napok legalább egy adaggal / előírt kezelési napok] × 100
|
Akár 14 nap (a terápia maximális időtartama)
|
Ideje a tünetek kezelésére
Időkeret: Akár 14 nap (a terápia maximális időtartama)
|
A betegek naponta egyszer feljegyzik a tüneteiket a naplóba.
A tünetmentességig eltelt idő a tünetek megszűnéséig tartó napok száma.
|
Akár 14 nap (a terápia maximális időtartama)
|
A gyógyszerészek elégedettsége a szolgáltatással, beleértve az alkalmazást is
Időkeret: 2 héttel a vizsgálat befejezése után
|
Az elégedettséget félig strukturált interjúk segítségével értékelik, és induktív módon elemzik.
|
2 héttel a vizsgálat befejezése után
|
A betegek elégedettsége a szolgáltatással, beleértve az alkalmazást is
Időkeret: 7 nappal a terápia befejezése után
|
Az elégedettség kvantitatív értékelése egy online felmérésben történik, 5 pontos Likert-skálán.
A magas értékek jobb eredményt jeleznek.
|
7 nappal a terápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01753
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .